QALZG 0201 S-2019 纽崔莱®维生素C片

Dldljfadsjfklkjdfjdfjsakldfj备案号：广东省食品安全企业标准Q/ALZG0201S—2019代替Q/ALZG0201S—2016纽崔莱®维生素C片2019-03-01发布2019-03-01实施安利（中国）日用品有限公司发布Q/ALZG备案号：44010889S-2019备案日期：2019年07月24日Q/ALZG0201S-2019Ⅰ前言本标准按GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定编写。本标准自实施之日起得代替Q/ALZG0201S—2016，与原标准相比，本标准——更新了微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、甘油、硬脂酸镁、磷酸三钙、柑桔提取物、巴西棕榈蜡的原辅料质量要求。本标准的附录A、附录B为规范性附录。本标准由安利(中国)日用品有限公司提出。本标准由安利(中国)日用品有限公司负责起草。标准主要起草人：谢珑，罗蓉。本标准首次发布时间：2006年6月1日，首次修改时间：2012年10月1日，第二次修改时间：2012年12月1日,第三次修改时间：2013年7月1日，第四次修改时间：2016年7月1日。第五次修订时间：2019年3月1日。Q/ALZG0201S—2019Ⅰ纽崔莱®维生素C片1范围本标准规定了纽崔莱维生素Ｃ片的要求，生产加工过程的卫生要求，试验方法，检验规则，标志、标签，包装，运输和贮存要求。本标准适合于以维生素Ｃ、针叶樱桃提取物、碳酸钙、柑桔提取物、微晶纤维素、玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、磷酸三钙、硬脂酸镁、阿拉伯胶、麦芽糊精、羟丙基甲基纤维素、甘油、巴西棕榈蜡为主要原料，经过筛、混合、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成，具有补充维生素Ｃ保健功能的纽崔莱维生素Ｃ片，其功效成分为维生素Ｃ。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB1886.109食品安全国家标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB1886.103食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素GB1886.84食品安全国家标准食品添加剂巴西棕榈蜡GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验β型溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB6388运输包装收发货标志GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB29950食品安全国家标准食品添加剂甘油GB14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范GB25558食品安全国家标准食品添加剂磷酸三钙JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《保健食品标识规定》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》Q/ALZG0201S—20192《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原辅料要求3.1.1交联羧甲基纤维素钠应符合《中华人民共和国药典》中交联羧甲基纤维素钠的规定。3.1.2羟丙基甲基纤维素应符合GB1886.109的规定。3.1.3甘油应符合GB29950的规定。3.1.4巴西棕榈蜡应符合GB1886.84的规定。3.1.5针叶樱桃提取物应符合附录A.1的规定。3.1.6维生素C（含玉米淀粉）应符合附录A.2的规定。3.1.7柑桔提取物应符合附录A.3的规定。3.1.8碳酸钙（含麦芽糊精、阿拉伯胶）应符合附录A.4的规定。3.1.9微晶纤维素应符合GB1886.103的规定。3.1.10磷酸三钙应符合GB25558的规定。3.1.11硬脂酸镁应符合GB1886.91的规定。3.2感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽灰黄相间滋味及气味具本品应有的滋味及气味，酸，略带针叶樱桃香味性状圆形小包衣片，允许有小于1%的粉碎杂质无肉眼可见的外来杂质3.3保健功能补充维生素C。3.4净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）年第75号的规定。3.5功效成分应符合表2的规定。表2功效成分项目指标维生素C，mg/g290～5503.6理化要求应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分，%≤8.0灰分，%≤35崩解时限，min≤30铅(以Pb计)，mg/kg≤0.5总砷(以As计)，mg/kg≤0.3总汞（以Hg计），mg/kg≤0.33.7微生物指标应符合表4的规定。Q/ALZG0201S—20193表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g≤1000大肠菌群，MPN/100g≤40霉菌，CFU/g≤25酵母，CFU/g≤25致病菌沙门氏菌（/25g）不得检出志贺氏菌（/25g）金黄色葡萄球菌（/25g）溶血性链球菌（/25g）3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。3.9生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合GB17405的规定。4试验方法4.1感官指标按GB16740的规定检验。4.2净含量按JJF1070规定的方法检验。4.3维生素Ｃ按《中华人民共和国药典》“维生素C片”项下“含量测定”规定的方法检验。4.4水分按GB5009.3规定的方法检验。4.5灰分按GB5009.4规定的方法检验。4.6崩解时限按《中华人民共和国药典》崩解时限检查法检验。4.7铅按GB5009.12规定的方法检验。4.8总砷按GB5009.11规定的方法检验。4.9总汞按GB5009.17规定的方法检验。4.10菌落总数按GB4789.2规定的方法检验。4.11大肠菌群按GB/T4789.3-2003规定的方法检验。4.12霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法检验。4.13致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）分别按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11规定的方法检验。5检验规则Q/ALZG0201S—201945.1原辅料入库验收要求原辅料运至工厂，按原辅料质量标准要求进行检验，合格后方可使用。5.2组批与取样5.2.1组批：同一生产周期、同一工艺内生产的、质量具有均一性的一定数量的产品为一批。5.2.2抽样方法：每批产品随机抽取不少于3瓶（包）,进行检验。5.2.3所采样品应贴上标签，标明下列各项：——产品名称；——生产批号；——取样时间及日期。5.3出厂检验及型式检验5.3.1出厂检验项目包括感官指标、净含量、维生素C、水分、崩解时限、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌，每批产品均须进行出厂检验。5.3.2型式检验项目包括本标准要求中列出的全部项目。型式检验每年进行一次，有下列情况之一时亦应进行：——新产品生产的试制定型鉴定；——更换新的原料供应商或更换主要生产设备可能影响产品质量时；——停产超过6个月后，恢复生产时；——出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；——国家技术监督机构提出进行型式检验的要求时。5.4判定规则检验项目的检验结果均符合本标准时，则判该批产品为合格品；微生物指标有一项不符合本标准规定即判为不合格品，不得复检。检验结果中若有一项或多项指标不符合本标准规定时，根据公司内部标准操作规程进行复检。复检结果只要一项不符合本标准规定，则判定该批产品为不合格品。6标志、标签6.1标志、标签6.1.1销售包装标签按GB7718、GB16740和《保健食品标识规定》的规定执行。6.1.2成品包装储运图示标志按GB/T191执行，运输包装收发货标志按GB6388规定执行。7包装、运输、贮存7.1包装7.1.1产品用聚乙烯塑料瓶装，质量标准符合GB4806.7的要求。产品包装规格为0.69g/片，允许发展不同包装规格。7.1.2瓶口严格密封后加盖，包装及密封材料无害，无味。7.1.3外包装箱内应装实，并附有检验合格证。7.2运输7.2.1成品运输和装卸工具必须清洁、卫生、干燥。7.2.2成品运输过程中不得受潮、雨淋、高温、暴晒、重压和人为损坏。7.2.3成品严禁与有毒,有腐蚀性的物品混装、混运。7.3贮存7.3.1应贮存在温度不高于30℃的通风干燥仓库内，堆放时距离地面不少于20cm，离墙距离不少于50cm，中间留有通道，不得倒放，切忌靠近水源或暖气，并严格掌握先进先出的原则。7.3.2不得与有毒害,有异味的物品一起贮存。7.3.3产品包装完整、未经启封,符合贮存条件下，瓶装产品保质期24个月。Q/ALZG0201S—20135附录A（规范性附录）原辅料质量标准A.1针叶樱桃提取物针叶樱桃提取物由针叶樱桃果实压榨水提而得，其质量指标参考公司内控标准制定，具体质量指标见表A.1。表A.1针叶樱桃提取物的质量指标项目指标感官要求微酸味棕褐色粉末维生素C，%15～17菌落总数，CFU/g≤5,000大肠菌群，MPN/g≤3.0沙门氏菌，/25g≤不得检出金黄色葡萄球菌，/25g≤不得检出A.2维生素C由维生素C、玉米淀粉组成，其质量指标参考中华人民共和国药典及GB16740制定，具体质量指标见表A.2。表A.2维生素C的质量指标项目指标感官要求味酸，白色至类白色细颗粒，无臭无味，无肉眼可见杂质。鉴别呈正反应维生素C，％96～98干燥失重，％≤0.15炽灼残渣，％≤0.1重金属（以Pb计），mg/kg5粒度通过20目筛，％≥95粒度通过100目筛，％≤20铅(以Pb计)，mg/kg≤0.3总砷(以As计)，mg/kg≤0.1总汞（以Hg计），mg/kg≤0.3菌落总数，CFU/g≤100大肠菌群，MPN/g≤0.92霉菌CFU/g≤10酵母菌CFU/g≤10沙门氏菌，/25g不得检出金黄色葡萄球菌，/25g不得检出A.3柑桔提取物柑桔提取物由柑桔、柠檬和柚子经脱水、磨粉、混合而成，其质量指标参考公司内控标准制定，具体质量指标见表A.3。表A.3柑桔提取物质量指标项目指标Q/ALZG0201S—20196感官要求浅黄到黄褐色粉末类黄酮，%5～15细菌总数，CFU/g≤10,000大肠菌群，MPN/g≤10沙门氏菌，/25g不得检出金黄色葡萄球菌，/25g不得检出A.4碳酸钙（含麦芽糊精、阿拉伯胶）碳酸钙（含麦芽糊精、阿拉伯胶）的质量指标参考GB16740制定，具体质量指标见表A.4。表A.4碳酸钙质量指标项目指标感官要求无味白色粉末钙，%≥35铅，mg/kg≤2.0砷，mg/kg≤2.0重金属，mg/kg≤20菌落总数，CFU/g≤1000大肠菌群，MPN/g≤3.0酵母和霉菌，CFU/g≤50沙门氏菌,/25g不得检出大肠埃希氏菌不得检出金黄色葡萄球菌,/25g不得检出————————————————