药监部门约谈记录

连云港药品监督管理局连云分局综合监管科约谈记录被约谈人：姓名：职务：工作单位：身份证号：123456789123456789联系方式：住址：姓名：职务：工作单位：身份证号：123456789123456789联系方式：住址：约谈人员：记录人员：约谈地点：约谈时间：年月日时分至时分约谈主要内容记录：1、你们是否了解药品管理法律法规？答：是的，我们都已认真阅读过贵局发放的《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《特别规定》等相关资料。2、你们单位“三上”工作是否推进落实？答：我们单位已推进“上手”、“上档”、“上墙”的“三上”工作。已领取宣传手册、《特别规定》等相关资料。有完整的产、经、销等各个环节的票证记录。并且做到相关证照、规章制度、和特别规定等内容全部公示上墙。被约谈人签字：3、你单位是否保证质量负责人在职在岗？答：是的，我们严格遵循相关法规，质量负责人都按时在岗。4、你们是否执行GSP相关条款执行药、械安全质量制度？答：我们在药、械安全质量制度的执行上严格遵循GSP相关条款。5、你们是否明确作为药品经营企业负责人职责及要求，答：我们了解，经营企业负责人是药品质量管理第一责任人，要求我们在工作中加强质量管理，保证药品质量。6、你们是否存在超范围经营、代开发票、及擅自降低经营条件的行为？答：我们严格按照许可证上批准的经营范围经营，在经营中不存在代开发票、及擅自降低经营条件的行为。7、你们所聘人员是否进行，是否建立培训档案？答：我们对所聘的人员都进行与药品相关的法律、法规和专业知识的培训，并建立培训档案，记录了培训的时间、地点、内容及接受培训的人员。8、你们的购进验收记录是否完整、药品是否分类摆放情况？答：我们的购进验收记录都按时记录，药品都按规定处方药、非处方药分开摆放，药品与非药品分区摆放。9、你单位是否悬挂、张贴有违法药品广告？答：没有，我店严格遵守《药品管理法》、《广告法》等有关法律法规的规定，所贴广告均是通过审批的合法广告。被约谈人签字：