营养保健品开发流程与思路

营养保健品开发流程与思路上海恒寿堂健康食品股份有限公司黄克文2013年3月•“保健食品”也称为“功能性食品”（蓝帽子），根据GB16740-1997。营养保健品保健食品有保健功效的普通食品（营养品）滋补中药营养保健食品开发的流程思路和创意(保健)食品注册策划和上市可行性评估消费者研发人员销售和企划人员经销商竞争者法律法规公司优劣势市场成本试样检验递交材料审评生产策略包装设计产品宣传策划上市项目建议书可行性方案开发进度表企划宣传•保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。•适宜特定人群食用，具有调节机体功能。•不以治疗疾病为目的。•对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。•保健食品需要获得保健食品批文。保健食品（功能性食品）•以食品或药食同源作为主要原料，按普通食品的生产工艺生产出来的具有一定功效的普通食品，或称营养品。还没有明确的定义和统一的名称。•具有传统食品的形态：粉、茶、膏、糕、饮料等等。•不直接宣传产品功效，但其功效往往已被人们所接受。•需获得QS证。普通食品（有一定功效）保健食品明示功能大多是片剂、胶囊报批周期2-3年有保健功效的普通食品不宣传功效传统食品的形态开发周期数个月目前，国家食品药品监督管理局一共批准有27种功效。其中提高免疫力、抗疲劳、降血脂占一半以上。现有27项功能在将来将调整为18项（其中取消5项，合并后又减少4项）。补充维生素、矿物质为目的的“营养素补充剂”也属于保健食品，如补充钙、镁、碘、铁、锌、硒、VA、VC、VD、VE、B族维生素。保健食品的功效原功能（27项）拟修改功能（18项）1、增加免疫力1、有助于增强免疫力2、辅助降血脂2、有助于降低血脂3、辅助降血糖3、有助于降低血糖4、抗氧化4、抗氧化5、对化学性肝损伤有辅助保护作用5、有助于降低酒精肝损伤危害6、缓解体力疲劳6、有助于缓解运动疲劳7、辅助降血压拟取消8、减肥7、有助于减少体内脂肪9、改善营养性贫血8、有助于改善缺铁性贫血保健食品功能原功能（27项）拟修改功能（18项）10、通便9、有助于改善胃肠功能11、改善肠道菌群12、保护胃黏膜13、促进消化14、增加骨密度10、有助于增加骨密度15、改善睡眠11、有助于改善睡眠16、促进排铅12、有助于排铅保健食品功能原功能（27项）拟修改功能（18项）20、祛黄褐斑16、有助于促进面部皮肤健康21、祛痤疮26、清咽17、清咽27、提高缺氧耐受力18、有助于提高缺氧耐受力22、改善皮肤水分拟取消23、改善皮肤油份拟取消24、促进生长发育拟取消保健食品功能保健食品注册流程保健食品开发保健食品开发面临的难题开发周期长前期资金投入大原料选择、功效选择有局限效果达不到消费者预期营养品的开发（有功效的普通食品）•选用消费者对其功效认识度较高的食品原料，比如新资源食品、药食同源原料。•开发周期较短，一般不超过一年。•资金投入少食品生产许可证的注册流程（QS）营养品开发—药食同源某些东西，既是药物，可以治病；也是美味食物，可以作为日常饮食之用。食物药物既是食品又是药品的目录丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、既是食品又是药品的目录枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。营养品开发—功能性原料•维生素类、矿物质、功能性原料（比如，左旋肉碱、牛磺酸等）、食品添加剂（如，番茄红素等）。•符合GB14880、GB2760等国家标准。•可作为产品营养成分标识在标签上，符合GB28050。•它们的添加量一般较少，作为普通食品可以大量食用。•《中国居民膳食营养指南》营养品开发—功能性原料•卫生部批准的新资源食品。（比如，蛹虫草、吗卡、人参等）•新资源食品可以作为普通食品原料，进行QS注册。•新资源食品可能有每日服用量、不适宜人群、质量要求、使用范围等要求。新资源食品谢谢大家！