冷链药品温湿度记录的要求

《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告（第38号）中的附录3：《温湿度自动监测》明确规定：温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。