临床试验注册项目表

新项目注册Createanewproject填写语言：Language：中文和英文/ChineseAndEnglish*注册号状态：RegistrationStatus：预注册/Prospectiveregistration*注册题目：*Publictitle：*注册题目简写：Publictitleacronym：研究课题的正式科学名称：*Scientifictitle：*研究课题的正式科学名称简写：Scientifictitleacronym：研究课题代号(代码)：StudysubjectID：在其它机构的注册号：SecondaryID：申请注册联系人：*研究负责人：*Applicant：*Studyleader：*申请注册联系人电话：Applicant'stelephone：*研究负责人电话：Studyleader'stelephone：*申请注册联系人传真：Applicant'sFax：研究负责人传真：Studyleader'sfax：申请注册联系人电子邮件：Applicant'sE-mail：*研究负责人电子邮件：Studyleader'sE-mail：*申请单位网址(自愿提供)：Applicant'swebsite(voluntarysupply)：研究负责人网址(自愿提供)：Studyleader'swebsite(voluntarysupply)：申请注册联系人通讯地址：*研究负责人通讯地址：*Applicant'saddress：*Studyleader'saddress：*申请注册联系人邮政编码：Applicant'spostcode：研究负责人邮政编码：Studyleader'spostcode：申请人所在单位：*Applicant'sinstitution：*是否获伦理委员会批准：Approvedbyethiccommittee：是/Yes否/No*国家FDA批准文号：(选填Optional)国家FDA批准附件：ApprovedfileofSFDA：(选填Optional)文档不超过150KApprovedNo.ofSFDA：国家FDA批准日期：DateofapprovedbySFDA：(选填Optional)研究计划书：Studyplanfile：*(仅用于审核，不公开forprejudicationofregistrationonly,willnotbepublished)知情同意书：Informedconsentfile：*(仅用于审核，不公开forprejudicationofregistrationonly,willnotbepublished)研究实施负责（组长）单位：*Primarysponsor：*研究实施负责（组长）单位地址：*Primarysponsor'saddress：*试验主办单位(即项0目批准或申办者)：Secondarysponsor：国家：*省(直辖市)：*市(区县)：Country：*Province：*City：单位：*每格只填写一个单位(医院)具体地址：*点击下面按钮添加更多ClickbelowaddmoreoneInstitution：*InputonlyoneinstitutionAddress：*经费或物资来源：*Source(s)offunding：*研究疾病：*研究疾病代码：Targetdisease：*Targetdiseasecode：研究类型：Studytype：干预性研究/Interventional*研究设计：Studydesign：横断面/Cross-sectional*研究所处阶段：Studyphase：请选择Select研究目的：*ObjectivesofStudy：*药物成份：Contentsofthedrug：纳入标准：*Inclusioncriteria*排除标准：*Exclusioncriteria：*研究实施时间：Studyexecutetime：从From*至To征募观察对象时间：Recruitingtime：从From*至To干预措施：Interventions：*0组别：*样本量：*Group：*Samplesize：*干预措施：*每格只填写一个干预措施干预措施代码：每格只填写一个代码PleaseinputonlyonecodeIntervention：*PleaseinputonlyoneMeasureInterventioncode：*样本总量Totalsamplesize：研究实施地点：Countriesofrecruitmentandresearchsettings：*0国家：*省(直辖市)：*Country：*Province：*单位(医院)：*每格只填写一个单位(医院)单位级别：*Institution/hospital：*InputonlyoneinstitutionLeveloftheinstitution：*测量指标：0Outcomes：*指标中文名：*每格只填写一个指标指标类型：*主要指标/Primaryindicator点击下面按钮添加更多ClickbelowaddmoreoneOutcomeName：*InputonlyoneoutcomesnameType：*采集人体标本：Collectingsample(s)fromparticipants：*0标本中文名：每格只填写一个，如血液、唾液等组织：请说明取自何组织或器官SampleName：Inputonlyone,suchasBlood,Salivaetc.Tissue：Specifytakefromwhichtissueororgan人体标本去向使用后销毁/Destructionafteruse说明说明保存年限或其他去向等Fateofsample：Note：Specifyexpectedtimeofpreservationorotherfate征募研究对象情况：*尚未开始/Pending年龄范围：*最小岁Minageyears最大岁MaxageyearsRecruitingstatus：*Participantage：*随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：性别：*男性/MaleRandomizationProcedure(pleasestatewhogeneratestherandomnumbersequenceandbywhatmethod)：Gender：*研究对象是否签署知情同意书：Signtheinformedconsent：是/Yes否/No*随访时间：Lengthoffollow-up(includetimepointofoutcomemeasure)：天/Day(s)隐藏分组方法和过程：请描述您采用的隐藏分组方法和过程Processofallocationconcealment：Pleasedescribetheprocessofallocationconcealmentyouwilluse.盲法：Blinding：揭盲或破盲原则和方法：Rulesofuncoverorceasingblinding：统计方法名称：Statisticalmethod：试验完成后的统计结果：CalculatedResultsatertheStudyCompleted：是否公开试验完成后的统计结果：CalculatedResultsatertheStudyCompletedpublicaccess：公开/Public资料收集汇总单位：DatacollectionInstitution：资料管理单位：DatamanagementInstitution：资料分析单位：DataanalysisInstitution：保存save提交submit提示：当您确认您的信息已经完整无误后，您可以点击“提交”按钮提请工作人员对该信息进行审核，否则您可以点击“保存”按钮保存信息但是暂不提请审核。Tip:afteryouhavecompletedthefillingalltheinformationintheregistrationform,youcanselectSubmitbuttontoapplyforverification.Otherwise,selectSavetosaveitandyoucancontinuetoworkonfilling.