医药生物行业华熙生物全球透明质酸领军企业20190424中信建投14页

请参阅最后一页的重要声明证券研究报告·行业动态华熙生物：全球透明质酸领军企业华熙生物：全球透明质酸行业龙头企业公司成立于1998年，是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，透明质酸产业化规模位居国际前列。公司是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号，并实现商业化生产的企业。凭借微生物发酵和交联两大技术平台，建立了从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。本次拟发行不超过4956.26万股，募集资金总额将根据询价结果最终确定。募投项目投资总额31.54亿元，用于研发中心扩建及扩大透明质酸产能规模，为公司长期健康发展做好铺垫。相关上市公司分析①上市公司持股情况：无上市公司持股。②主要客户：与上市公司无直接业务往来。③对标可比公司：双鹭药业、昊海生物科技、L'OCCITANE。实际控制人股权相对集中，公司业绩稳健增长华熙生物实际控制人为赵燕女士，实际控制人间接持有公司65.86%的股份。公司自成立以来，持续开展微生物发酵法生产透明质酸技术研发，凭借微生物发酵和交联两大技术平台，实现了四大技术突破。2018年，公司实现营收12.63亿元，同比增长54.41%，归母净利润4.24亿元，同比增长90.70%。老龄化及医美渗透率提升推动透明质酸市场持续扩容由于透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功能，目前在医药、化妆品及食品领域广泛应用。在医药领域，人口老龄化将带动骨科注射凝胶及眼科凝胶市场持续扩容；在医美领域，2008年，我国批准第一款注射用透明质酸，近年来用量呈现快速增长，但目前渗透率仍低于其他国家，我国二、三线城市市场空间很大，有望成为透明质酸增长潜力较大的市场。公司主营透明质酸原料及下游产品现已实现全产业链布局，未来随着透明质酸应用领域市场持续扩容公司有望健康增长。风险提示产品研发失败；新产品或新技术替代；产品价格波动；技术人员流失、核心技术失密；经销商管理不达预期；市场竞争加剧；汇率波动；环保风险。维持买入贺菊颖[e-mail]15801668372执业证书编号：S1440517050001研究助理：刘若飞[e-mail]010-85130388发布日期：2019年04月24日市场表现相关研究报告-35%-25%-15%-5%5%15%2018/4/112018/5/112018/6/112018/7/112018/8/112018/9/112018/10/112018/11/112018/12/112019/1/112019/2/112019/3/11医药生物沪深300医药生物1医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明相关上市公司梳理上市公司持股情况：无；相关上市公司：无；可比上市公司：A股、港股上市公司中尚无以透明质酸原料产品业务为主业的上市公司，因此选择：1）玻尿酸业务相关上市公司双鹭药业作为同行业可比公司进行分析；2）在医疗终端产品领域，华熙生物的主要产品包括皮肤类医疗产品、骨科注射液和其他医疗终端产品，与昊海生物科技相似；3）功能性护肤品是化妆品行业的细分方向之一，考虑到华熙生物研发生产的护肤品主打透明质酸“补水”、“修护”功能及采用的高端生产技术，选择具有类似产品的欧舒丹作为可比公司。与同行业其他公司相比，华熙生物营收和利润规模位于中上游水平，近年来营收和利润维持稳健增长；公司整体毛利率位于行业领先水平，净利率位于行业上游水平，公司产品在市场上具有较好的竞争力。公司2018年研发投入处于行业中上游水平，研发投入较大，在研项目丰富。总体来看，华熙生物在透明质酸领域具有较强的竞争力和良好的发展前景。图表1：行业可比公司主要财务指标股票代码公司名称总资产净资产营业收入营收增速净利润净利润增速毛利率净利率研发费用率参考市值002038.SZ双鹭药业47.6244.615.51100.47%5.3236.18%84.08%34.07%3.35%192.116826.HK昊海生物科技44.3638.3515.514.94%4.1511.31%78.37%29.35%6.15%81.180973.HKL'OCCITANE103.6472.1147.718.61%0.55-26.99%82.39%0.94%1.41%181.06A19080.SH华熙生物20.7117.1712.6354.41%4.2490.70%79.9233.564.19%-资料来源：Wind，中信建投证券研究发展部单位：人民币，亿元华熙生物：全球透明质酸行业龙头企业华熙生物是全球透明质酸行业龙头企业。公司成立于1998年，是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，透明质酸产业化规模位居国际前列。公司是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号，并实现商业化生产的企业。凭借微生物发酵和交联两大技术平台，建立了从原料到医疗终端产品及功能性护肤品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。2医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明图表2：华熙生物历史沿革资料来源：公司官网，中信建投证券研究发展部实际控制人股权相对集中华熙生物实际控制人为赵燕女士，实际控制人间接持有公司65.86%的股份。王雨梦直接及间接持有百信利达100%的合伙份额，王雨梦系发行人实际控制人赵燕之子。百信利达与华熙昕宇具有关联关系，为一致行动人。2018•推出11款新品；华熙生物旗下品牌润百颜成功入驻德威治大药房，开启了华熙生物进军传统医药零售渠道的新篇章2015•与Medytox达成战略合作，国际化转型2017•全资收购法国高端皮肤管理公司Revitacare；战略退出香港资本市场2008•成功在香港联交所主板上市2012•成功推出HA终端产品润百颜，业务向产业链下游扩展•收购、建厂并全国首发性实现以发酵法大规模生产HA20002014•200吨级新厂正式投产•核心创始团队开始创业并开始透明质酸产品的研发、生产和销售业务1998•实现酶切法生产寡聚透明质酸（纳诺HA®）20113医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明图表3：华熙生物股权结构资料来源：公司公告，中信建投证券研究发展部透明质酸原料及产品全产业链布局，业绩稳健增长两项技术平台+四项技术突破为公司核心竞争力。公司自成立以来，持续开展微生物发酵法生产透明质酸技术研发，凭借微生物发酵和交联两大技术平台，实现了四大技术突破。公司凭借核心技术优势，一方面，主导或参与建立了四项国家行业标准，包括医用透明质酸钠凝胶行业标准、组织工程医疗器械产品-透明质酸钠行业标准、整形手术用交联透明质酸钠凝胶行业标准、化妆品用透明质酸钠行业标准，并参与修订欧洲药典及中国药典透明质酸标准、提交美国药典透明质酸专论；另一方面，将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。赵燕80%100%北京汇腾投资国寿成达华熙昕宇20%华熙昕宇华熙汇美投资赢瑞物源FortuneAce中金佳泰瑞志医疗艾睿思医疗民生信托WestSupremeLuminescenceSunnyFaithful珠海金镒铭其他19名股东华熙生物北京海御山东海御华熙天津安徽乐美达华熙怡兰华熙医疗器械恒美商贸华熙美国香港钜朗香港捷耀GentixS.AMedybloomHyaloricRevitacare境内子公司境外子公司100%33.2%66.8%65.8632%7.9996%7.6874%1.8015%1.6666%1.5333%1.4666%1.3538%1.3416%1.1634%1.0727%1.0000%6.0505%100%100%100%100%100%100%100%100%70%30%100%50%100%100%70%实际控制人4医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明图表4：华熙生物技术平台及核心技术概况科技平台核心技术奖项与认证专利/许可产业化能力微生物发酵技术平台国内领先的微生物发酵法生产透明质酸技术国家科技进步二等奖；国家重点新产品；国家火炬高技术产业项目；山东省重点研发计划医药级玻璃酸钠产品在国内取得了7项注册备案资质；国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质21项透明质酸发酵产率达到10-13g/L，年产量已达近180吨，产品规格近200项；酶切寡聚透明质酸的年产量达到10吨以上；除透明质酸外，γ-氨基丁酸、聚谷氨酸、依克多因、小核菌胶、纳豆提取液、糙米发酵滤液等均已实现产业化国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸山东省科技进步奖；山东省专利奖；山东名牌产品山东省科技发展计划项目梯度3D交联技术平台透明质酸高效交联技术突破国家重点新产品；山东省重大专项；国产交联透明质酸软组织填充剂首家获得CFDA批准；欧盟三类医疗器械CE证书医疗终端产品在国内取得药械类认证21项，国际认证11项拥有专利凝胶制粒技术及设备，软组织填充剂、骨关节注射液、眼科黏弹剂产品年产能合计可达近400万支玻璃酸钠注射液国内率先采用终端灭菌技术山东省技术创新项目；CFDA把终端灭菌工艺作为同类产品的标准灭菌方式资料来源：中信建投证券研究发展部主要产品实现全产业链布局。公司目前已形成以微生物发酵技术、交联技术为支撑的透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务，覆盖透明质酸原料及相关终端产品的完整产业链。图表5：华熙生物主要产品概况资料来源：公司公告，中信建投证券研究发展部公司依托生物发酵技术平台，拥有以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品，透明质酸原料产品包括医药级、外用级和食品级三大品类、近200个规格，广泛应用于药品、医疗器械、化妆品及功能性食品领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸、依克多因、小核菌胶水凝胶、纳豆提取液、糙米发酵滤液等。发酵技术平台-原料-透明质酸-原料-透明质酸衍生品-原料-生物活性物质上游生物活性原料交联技术平台-终端-医疗产品-终端-功能性护肤品下游终端产品共173种产品规格共20种产品规格共22种产品规格共21种产品规格共400+SKU医药级：85种规格外用级：60种规格食品级：28种规格乙酰化透明质酸油分散透明质酸透明质酸弹性体4D透明质酸聚谷氨酸γ-氨基丁酸依克多因小核菌胶糙米发酵滤液纳豆提取液软组织填充剂（双相/单相交联）玻璃酸钠注射液眼科粘弹剂次抛原液故宫口红水乳膏霜面膜、手膜5医药生物行业动态研究报告请参阅最后一页的重要声明图表6：华熙生物透明质酸原料主要产品梳理产品分类产品名称产品应用核心技术应用领域透明质酸钠原料Hyature®玻璃酸钠滴眼液，隐形眼镜护理液，外用药物，口服制剂等微生物发酵术医药（外用）Hyature®玻璃酸钠眼科黏弹剂，软组织填充剂，防粘连剂，膝关节炎、骨关节炎和肩周炎改善用药等医药（注射）Hyature®透明质酸钠伤口愈合外用制剂，腔道润滑剂，药物载体等医药（医疗器械）眼科黏弹剂，软组织填充剂，防粘连制剂等膜制剂等透明质酸钠原料Hybloom®透明质酸钠，高分子/低分子/寡聚/酶切寡聚透明质酸钠，透明质酸钠1%溶液天然保湿因子；优良的润滑性和成膜性；增稠和稳定乳化作用；水合角质层，营养肌肤；防晒及晒后修护；用于护肤、发用、彩妆、清洁等产品微生物发酵技术化妆品纳诺HA®酶切寡聚透明质酸钠透皮吸收，深层保湿，修护受损细胞，抗氧化，抗衰老；用于护肤产品生物酶切技术透明质酸钠衍生物Hyacolor®油分散透明质酸钠天然呵护，保湿滋润，改善粗糙，丰唇，修护；用于彩妆产品透明质酸钠微粉化和悬浮分散技术cationHA®高亲和性透明质酸钠高亲和性，耐冲洗，渗透修护，增强头皮屏障功能，降低表面活性剂的刺激，良好的相容性；用于洗