X年药品招标年终总结

2013年药品招标年终总结华招招标网·市场部目录2013年政策热点分析招标项目分析项目预测政策风向标-2013年主要工作会议2014年药品招标政策导向2013年政策热点分析目录（一）巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见完善基本药物采购和配送加强基本药物使用和监管深化编制、人事和收入分配改革进一步提升基层医疗卫生服务能力稳定和优化乡村医生队伍完善稳定长效的多渠道补偿机制加强基层医疗卫生服务监管基本药物招标采购是实施基本药物制度的关键环节，《意见》重点强调要优化集中采购模式、完善“双信封”制、加强供应配送、确保资金支付、合理基本药物目录调整，并要求各地要严格执行诚信记录和市场清退制度。1234567稳定和优化乡村医生队伍加强基层医疗卫生服务监管2013年2月20日中央政府发布了《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》。（一）巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见提倡注重质量因素鼓励设立省级基本药物采购周转资金，加快回款基本药物采购和配送：探索试行国家统一定价和直接议价等其他采购定价方式基本药物目录调整：原则上每三年一次进一步强调带量采购，企业对销售额预期将更加明确，有利于合理报价对通过新版GMP企业给予了政策倾斜“双信封”评审技术门槛有所提高，综合质量和价格两方面因素基本药物引入邮政第三方物流企业参与药品配送简评：（二）国家发改委调整最高零售价截止目前,国家调价文件共发布30个，近两年大型调价文件主要有5个，今年1个。近两年调价的重点主要是：抗生素和循环系统类药品、内分泌类和神经系统类、消化类、免疫、抗肿瘤和血液系统类、呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药物。信息标题执行日期调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格2013-2-1调整免疫、抗肿瘤和血液系统类等药品价格2012-10-8调整消化类等药品价格2012-5-1调整激素、调节内分泌类和神经系统类等药品价格2011-9-1调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格2011-3-28……（二）国家发改委调整最高零售价抗微生物类和循环系统类•162个品种•近1300个剂型规格•平均降价21％激素、调节内分泌类和神经系统类等•82个品种•400多个剂型规格•平均降价14%调整消化类•53个品种•平均降价17％•高价药品降幅22％免疫抗肿瘤和血液系统类•95个品种•200多个代表剂型规格•平均降价17%呼吸解热镇痛和专科特殊用药•20类药品•400多个品种•700多个代表剂型规格•平均降价15%•高价药品降幅20%（三）2012版《国家基本药物目录》发布3月15日，2012版《国家基本药物目录》发布，2013年5月1日起施行。化学药、生物药317种中成药203种新版520种对比项2009版2012版化学+生物药205317中成药102203中药饮片颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。两版没有变化主要变化儿童、妇科等人群所需品种增加对剂型和规格做出具体规定，规格和剂型总量压缩（三）2012版《国家基本药物目录》发布广东、青海、重庆、山西、甘肃、江西相继发布新版基药增补目录。虽然国家卫计委药政司曾组织各省开展基本药物增补“回头看”工作，力图严格控制各地增补。然而，从目前各地地方陆续出台的增补目录来看，扩容幅度最小也在200个品种左右。7月初，首个公布地方增补目录的青海省，基药增补达到200个品种。紧接着，广东也下发基药增补目录，在延续2010年省增补药物和520种国家基本药物的基础上，另增加278种基本药物，将整个目录扩容至967种。上海虽然未对2012年版国家基药目录进行新的增补，但却保留了原来近400个增补品种。10月底，重庆发布地方增补目录，增补品种达310种，扩容幅度之大不容小觑。各地新版基药增补（三）2012版《国家基本药物目录》发布全国2013年发布基本药物增补情况省市省份版本发布日期增补品种数量西药数量中药数量是否有效备注江西省2013版2013年12月228119109有效为公示版：2013年12月13日到2013年12月19日公示。甘肃省2013版2013年11月20674115有效在2011年增补目录基础上优化调整民族药17种重庆市2013版2013年10月310159151有效山西省2013版2013年9月19812375有效广东省2013版2013年7月278147131有效2010版增补目录有效青海省2013版2013年7月2007070有效增补藏成药60种（三）2012版《国家基本药物目录》发布营销实力强、已布局基层市场。纳入目录产品占公司利润比重大。纳入目录产品为竞争性强的国产仿制药品种：对定位高端的外资重磅药而言，进入基药显然是无奈和无益的，对于竞争格局有利的国产仿制药品种，则可借机拓展基层市场，实现适当的“以价换量”；进而扩至二三级医疗机构，进一步实现“进口替代”。纳入目录产品为中药独家品种：特别是独家处方药品种，只要价格体系维护良好，“基层放量”是可期待的；如果基药使用范围扩展至二三级医疗机构，则有望实现“高端放量”。此次未有新增中药注射剂纳入，对09版的独家品种而言可谓特别利好。新版基药目录受益企业基本特征（三）2012版《国家基本药物目录》发布目前，北京、上海、广东、青海均对新版基药进行招标。其中，北京、青海招标完成进入采购阶段。甘肃、湖北等地虽然未对新版国家基药品种专门进行招标，但均按照过渡期政策进行增补，调整基药过渡期采购目录。【陕西】不区分质量层次，唯低价是取。【湖南】在现行县及县以上中标结果中，按最低价中标原则，纳入基药采购平台。【湖北】不在本轮基药目录中的，从本轮非基药目录中遴选，不在本轮基药目录中也不在非基药目录中的，从基药平台中选择替代品。【广西】过渡期内新增的品种来源于2010年度广西非基药中标价格最低的品种。基药过渡期情况（三）2012版《国家基本药物目录》发布【海南】原基药中标目录中，不在新版基药目录内的品种，取消挂网资格。【甘肃】原中标结果继续执行，新增品规采取“限价挂网”。【江西】原中标结果继续执行，新进基药选取《江西省第二轮非基本药物网上集中招标采购中标药品目录》最低中标价的相应的剂型、规格。【福建】从八批药品集中采购中标目录（含挂网目录）中采购、配备基本药物。其他省市，根据媒体报道综合来看，对于2012版目录中调出的品规，四川等多个省份将其调出采购目录，江苏、浙江、等未出过渡期政策的省市也正在紧张评估是否要将原基药中标品种调出。基药过渡期情况（四）2013年医保情况本年7月25日国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排的通知》，强调扩大基本医保覆盖面、推动大病医保政策等，体现了政府对医保工作相当重视。2013年各省市均未发布新版医保目录，但部分省市对其医保目录进行了调整，如江苏、青海等地。新版基药新增品种多属于医保乙类品种，中央未对其医保报销给予相关规定。目前明确态度的只有重庆和上海：重庆：新版基药增补品种均属于《重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010年版）。上海：规定新版基药品种在基层医疗机构配备使用时，医保支付比例全部按甲类支付，在其他医疗机构使用时，则继续之前医保目录设定的支付范围执行。（五）发改委对医药企业进行成本价格调查成本：调查企业2010-2012年度连续三年全部药品生产、销售、成本费用及价格等有关情况，包含27家企业，誉衡、恒瑞、海正、西南药业、科伦等上市公司在其中。出厂价格：调查政府定价药品出厂（口岸）价格以及生产企业财务经营等基本情况,包括含33家医药企业，双鹭、众生、昆药等上市公司在其中。7月3日，发改委决定对部分医药企业进行成本调查和出厂价格调查。事件简评（五）发改委对医药企业进行成本价格调查发改委不定期进行成本及价格摸底，以了解药企成本价格状况，并以此为依据调整药品价格的依据之一，以往多为公司自行填报，此次会进行实地调查可视为突破。短期影响有限，唯增加相关被调查企业的工作压力，并一定程度上影响相关企业的经营行为，如加速“低开转高开”的进展；中长期实地调研价格有可能转为发改委的常规工作，并成为未来药品价格调整，乃至《药品价格管理办法》等政策制定的依据。价格摸底也有可能为“药品支付指导价格改革”的实施铺路，即未来对药品实施定额医保支付，超额患者自付。总结药品招标项目分析目录1、2013年全国招标概况目前全国在执行项目中，挂网采购项目有50个（包括2个县级标），基药项目有51个，军区项目仅10个。这些项目中，有8个项目是本年新出的项目；共19个项目于本年进入采购执行期。0102030405060非基药基本药物军区项目4851102全国在执行项目数统计50个50个代表：县级项目个数2013年新出项目：本年新出17个项目，包括8个基药项目，7个省标以及2个军区标。目前上海基药、山东基药、青海基药、甘肃基础大输液、吉林省标、广东药交所（基药、非基药）、上海非基药都还在招标阶段。其中，甘肃基础大输液、上海非基药都发布招标方案不久，有投标意向的企业需把握好机会，重点关注一下。而2013年青海省基药已经公示拟中标结果，预计不久之后将开始采购。1、2013年全国招标概况2013年开始的新项目通告类型项目简称项目状态基本药物2012年北京市基药补标在执行2013年上海市基药标（国家基药2012年版）公示外省市中标价2013年上海市基药补标在执行2013年上海市基药标（第二轮大包装、简包装）在执行2013年山东省基药标公布经济技术标评审入围企业及产品2013年广东省基药交易所公示入市价计算原则办法及相关数据源2013年宁夏基药（国家基药2012年版）顺延过渡药品与议价谈判品种中标结果公示2013年青海基药标公示拟中标结果挂网采购2013年甘肃基础大输液标报名递交材料及办理数字认证2013年吉林省标（基药、非基药）填报出厂价格（或口岸价）、相关中标价格2013年上海市非基药标（第一批）上传投标药品信息2013年山东省县级项目标在执行2013年广东省非基药交易所征求交易办法相关配套文件（征求意见稿）修订意见2012年西藏非基药标（流标药品）在执行2013年宁夏非基药补标（医保目录）在执行军区招标2013年广州军区标在执行2013年济南战区标在执行1、2013年全国招标概况2013年采购的以往项目：在2013年开始采购的以往项目共11个，2012年开始的项目有8个，另外还有湖北、陕西、贵州三个省份是在2011年就开始的项目，招标周期较长。在这些项目中，北京基药和安徽县级项目备受关注，目前北京已完成2012版国家基本药物目录公布后的基药增补招标工作。1、2013年全国招标概况2013年开始采购的以往项目项目类型通告类型项目简称项目阶段项目状态2012年开始但在2013年采购的项目基本药物2012年北京市基药标采购阶段在执行2011年贵州省基药补充标采购阶段在执行2012年宁夏基药限价备案采购标采购阶段在执行2012年上海市基药标（大包装、简包装）采购阶段在执行挂网采购2012年安徽省县级项目标采购阶段在执行2012年宁夏医保药品标采购阶段在执行2012年西藏厅直标采购阶段在执行军区招标2012年全军统筹标采购阶段在执行2011年开始但在2013年采购的项目挂网采购2011年湖北省标采购阶段在执行2011年陕西省标采购阶段在执行基本药物2011年贵州省基药标采购阶段在执行1、2013年全国招标概况2019/9/12、2013年重要招标方式及特点总结2013年重要项目招标方式及特点经统计有以下7点，相信这些招标方式和特将会对未来招标产生一定的影响。2013年重要项目招标方式及特点分析县级招标药交所模式带量采购新版GMP认证作为评审指标原研药失宠允许标外采购二次议价县级招标：目前进行县级招标的省份包括安徽和山东，两地均采用双信封评审，划分质量层次，商务标评审得分最高的一家企业中标。药交所模式：继重庆药交所模式之后，广东通过第三方电子平