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管理标准-质量管理质量管理体系文件-94-电热恒温水浴锅自校准规程1、目的规定公司电热恒温水浴锅的自校准程序,确保其工作稳定、准确和可靠。2、范围适用于公司所有电热恒温水浴锅的自校准。3、依据《药品检验仪器检定规程》及《水浴锅说明书》4、自校准项目4.1校准条件4.1.1环境条件环境温度20~25℃;电源电压220V。4.1.2校准设备玻璃温度计:0~100℃,分度值0.1℃,示值误差不大于±0.5℃。4.2校准项目和校准方法在水浴锅加水至搁板面以上50mm,将温度定在37~45℃范围内的任一点,恒温1h,开始进行校准。4.2.1温度的校准将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心,温度计离搁板20mm,待温度稳定后开始读数,每3min记录校准点的温度一次,在30min内共记录11次。温度偏差按式(1)计算,其结果应符合第4.3规定。△td=td-to............................................(1)式中:△td——温度偏差,℃;to——中心点n次测量的平均值,℃;td——设备显示温度平均值,℃。4.2.2温度波动性和温度均匀性校准4.2.2.1温度波动性校准将一支温度计置于水浴锅有效容积的几何中心,温度计离搁板20mm,在30min内每间隔3min测定一次温度,共测定11次,然后计算最高和最低温度之差的一半加“±”号,其结果应符合第3条规定。4.2.2.2温度均匀性校准在每孔插入一支温度计(单孔、二孔不少于3支),温度计离搁板20mm,记录各点温度并计算最高和最低温度之差的一半加“±”号,其结果应符合第4.3条规定。4.3.接受标准管理标准-质量管理质量管理体系文件-95-水浴锅的温度波动性和温度均匀性应不大于表1规定。表1温度偏差±0.5±0.2温度波动度±0.5±0.2温度均匀性±0.5±0.55准结果的处理和校准周期5.5.1经校准过的水浴锅,贴上“合格”标识。5.5.2水浴锅的自校准周期为一年。
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本文标题:电热恒温水浴锅自校准规程
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