CAPA模板

Rev.:ACPAR#：XXXX1.2-问题描述/IssueDescription1.1-主题/Title4.1-调查/分析过程(记录内容:[时间/调查者]事情/原因/地点)/SummraryofInvsetigationandAnalysis(Contentofrecords:[when/who]what/why/where)报告人/Initiator4.2-分析结论或根本原因/ConclusionorRootCause作业指导书未清晰描述此零件的装配方式CAPA责任人/ActionOwner调查事情PMI13021088订单全护栏拉杆的套管夹装反，总订单1310*2pcs，不良品2pcs，发生原因1：由于过年人员紧张，为满足客户交期，紧急招聘临时工未培训就上岗作业，导致异常品产生2：全检人员在检验时未进行全检，导致不良品流出；调查者调查时间调查地点/Remark(Detailthescope,suchasModel、LotNo,WONo,OrderNoorSNetc)：3.6.是否需要联系Q&R主管领导？/Communication?Yes□No■备注(如需要，附上证明记录)/Remark(IfYes,documentevidenceofcommunication(ifany)tootherinterestedparties)：..调查&行动计划/InvestigationandActionPlan3-问题确认/ProblemUnderstanding3.4是否有安全危险、环境危害或健康安全风险?/Healthand/orEnvironmentalRisks?Yes□(健康风险报告或其他相关报告记录/HAR#orotherrelatedreportsorrecords：)No■备注：如严重等级为P1：涉及产品的必须形成HAR报告，与关环境有关的必须进行环境风险评估，以及其他问题也必须有相关的安全风险评/Remark:ProductCPARswithP1severitymustattachtheapprovedHRAForm;EnvironmentalCPARswithP1severitymusthavean3.5.影响范围?/HowWidespread?备注(注明详细的影响范围，如机型、批次、工单号、订单号或产品序号等)3.2.反馈的问题是否详尽?/IssueDetails?Yes■(更新1.2问题描述/Update1.2-IssueDescription)No□3.3.是否需要采取紧急措施?/Containment?Yes■No□备注(1，紧急措施内容；2，如果没有任何措施，说明原因)/Remark(1，actionsdetails；2，Ifnocontainmentactiontaken,explainwhynoactionwastaken)：Theyaren'taffectproduct.品保副理问题确认/ProblemUnderstanding3.1.是否有与问题描述重复或相似的CPAR？/IsthisaDuplicateorRepeatCPAR?Yes■(CPAR#)No□主管领导/ActionOwnerManager业务副理管理课行政专员组装副课长仓库班长纠正/预防措施报告/CPARC1305001-1问题定义/ProblemDefinition客户反映PMI13021031订单全护栏拉杆的管卡装反行动小组/TeamBuildingDepartment部门Name姓名JobFunction职位发起时间/DateInitialed2013.6.8N/A日期/Date文件编号：AHC-4-QC-39版本:1.0记录名称:纠正/预防措施报告/CPAR6-Q&R经理(代表)最终评论/FinallyReviewedbyQ&RManager(Delegates)评论/Comment4.3-纠正及预防措施/CorrectiveandPreventiveAction连续追踪三批同类产品的改善效果，不在出现此类问题，则认为纠正措施有效N/A备注(包括出现背离)/Remark(Includinganydeviatehappen)5-执行结果/ImplementationResults行动项目/ActionItem未按时完成原因说明/Thecausewhynotcompleteonduedate备注(包括无行动的原因)/Remark(Includingthereasonifnoanyaction)4.4-结论及行动措施审核/ActionOwnerManagerReview……项目3(纠正措施)/Item3(CorrectiveAction)相关完成证明、效果确认文件或记录/Therecords,evidenceorcommentstoverifythecompletionofeachitem项目N(效果确认)/ItemN(EffectivenessCriteria)项目2(纠正措施)/Item2(CorrectiveAction)无半成品、成品库存主管领导复核/ReviewedbyActionOwnerManager2013.6.11已查明6034BVX、7035BVX、8035BVX作指导书无同类信息不清晰项目N-1(预防措施)/ItemN-1(PreventiveAction)公司内正式员工全部有岗前培训，公司没有临时工计划完成时间/DueDate行动内容/ActionDescription项目N(效果确认)/ItemN(EffectivenessCriteria)………………项目N-1(预防措施)/ItemN-1(PreventiveAction)针对公司内的人员做培训项目3(纠正措施)/Item2(CorrectiveAction)项目2(纠正措施)/Item1(CorrectiveAction)项目1(纠正)/Item1(Correction)立即快递5pcs成品给客户做更换使用横向展开清查成品、半成品库存，确认是否由此异常行动项目/ActionItemN/AN/AN/A负责人/ItemOwner……总体评论/ReviewandConfirmation签名/Sign实际完成时间/CompletedDate2013.5.152013.5.162013.6.10评论/Comment改善4点可以满足此次异常的改善要求及后续预防执行结果/ImplementResults项目1(纠正)/Item1(Correction)快递单据日期/Date是否背离/Ifdeviate?