STERIS消毒剂杀孢子剂全套(中文)

奥星衡迅生命科技（上海）有限公司联系我们：400-8121-586网址：邮箱：[e-mail]目录杀孢子剂技术资料……………………………………………………………………..…..1杀孢子剂安全数据单（MSDS）……………………………………………………….…2杀孢子剂毒性资料…………………………………………………………………….…...3杀孢子剂兼容性报告………………………………………………………………….…4杀孢子剂开瓶效期报告……………………………………………………………………5杀孢子剂腐蚀性研究……………………………………………………………………....6杀孢子剂注册文件………………………………………………………………………....7杀孢子剂检验标准及报告样本…………………………………………………………....8杀孢子剂检验方法（过氧化氢，过氧乙酸）……………………………………………9杀孢子剂检验方法（乙酸）………………………………………………………………10杀孢子剂检验方法（比重）……………………………………………………………....11联系我们：400-8121-586网址：邮箱：[e-mail]技术资料#6525SPOR-KLENZ即用型低温杀孢子剂概述Spor-Klenz即用型（RTU）低温杀孢子剂是经美国环保署(EPA)注册的产品，该产品可作为杀孢子剂或高效杀菌剂，可用于洁净室表面和设备的消毒，适用领域包括制药、生物技术、药品、化妆品生产以及保健品生产。Spor-Klenz即用型杀孢子剂也可以用于包括试验动物研究设施在内的各种研究设施的消毒。Spor-Klenz即用型杀孢子剂是过乙酸、过氧化氢和乙酸的稳定混合物，该化学试剂可对包括孢子在内的微生物进行快速、有效的控制。Spor-Klenz即用型杀孢子剂可以不经稀释作为杀孢子剂或高效杀菌剂使用，也可以用纯水按1：50比例进行稀释后作为高效杀菌剂使用。Spor-Klenz即用型杀孢子剂适用于预清洁过的表面，可安全的用于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表面。详情请参阅STERIS提供的产品适用范围报告。特性优点先进的过乙酸/过氧化氢混合物快速、广谱抗微生物，包括细菌、真菌、病毒和细菌孢子即用型省时省力，不必验证配制过程可以不经稀释使用作为杀孢子剂可以根据使用目的不同灵活选择适当的使用方式或高效杀菌剂，也可以用纯水按1：50比例进行稀释后用于日常杀菌可作为（未经稀释的）杀孢子剂已证明有效并可长期使用或高效杀菌重复使用长达14天5½小时即可杀死孢子最快速的化学杀孢子剂之一物理性质形态----------------------------------------------------------无色液体味道----------------------------------------------------------醋味比重（25°C[77°F）------------------------------------1.01典型pH（未稀释）-------------------------------------1.8杀孢子活性特征Spor-Klenz即用型杀孢子剂作为一种杀孢子剂已经在美国环保署（EPA）进行了注册。在被准予注册之前，Spor-Klenz即用型杀孢子剂经官方分析化学联合会（AOAC）进行了检测分析，使用的检测方法是针对杀孢子活性杀菌剂检测的966.04号方法。966.04号检测方法是为载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是枯草芽孢杆菌（Bacillussubtilis(ATCC19659)）和产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridiumsporogenes(ATCC3584)）,作为一种标准检测试验，在经Spor-Klenz即用型杀孢子剂处理5½小时后，所有的720个载体没有一个发现有微生物的生长。文件编号和制作日期420-100-6525-C（01/09/03）1/4杀细菌特性为了验证Spor-Klenz即用型杀孢子剂稀释液（1：50）是否符合美国环保署对医院级消毒的要求，采用了官方分析化学联合会（AOAC）要求的第955.14号使用稀释度检测法，这是一种是一种载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是金黄色葡萄球菌（Staphylococcusaureus(ATCC6538)），猪霍乱沙门氏菌（Salmonellacholerasuis(ATCC10708)）以及绿脓假单胞菌（Pseudomonasaeruginosa(ATCC15442)），为了满足美国环保署对杀菌剂的要求----在规定的检测条件下经处理过的每60个载体中检测出微生物生长的样品不能多于1个，Spor-Klenz即用型杀孢子剂按1：50的比例稀释后使用，没有在检测样品中发现微生物生长，符合以上规定的标准。重复使用测试（使用美国环保署要求的方法）为了证明Spor-Klenz即用型杀孢子剂在14天内可以重复使用，我们按照美国环保署相关指导的详细说明（重复使用测试方法规范）进行了重复使用测试。该试验方法需要每天在Spor-Klenz即用型杀孢子剂中接入以下菌种：枯草芽孢杆菌（Bacillussubtilis(ATCC19659)），产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridiumsporogenes(ATCC3584)），绿脓假单胞菌（Pseudomonasaeruginosa(ATCC15442)）以及金黄色葡萄球菌（Staphylococcusaureus(ATCC6538)），在第7天和第14天将经过以上方法处理过的Spor-Klenz即用型杀孢子剂取出一部分，应用上述的杀孢子和杀菌活性检测方法对处理过的杀孢子剂进行测试。在这些测试中没有发现不合格的带菌样品。杀结核杆菌特性Spor-Klenz即用型杀孢子剂可以有效的杀死结核分枝杆菌（Mycobacteriumtuberculosis(BCG)），在按照官方分析化学联合会（AOAC）要求的杀结核杆菌活性检测法进行的检测试验中，使用新鲜的杀孢子剂在20°C(68°F)条件下10分钟内就可以将结核分枝杆菌杀死。杀病毒特性利用单纯疱疹病毒I型，流感病毒A2株和人类免疫缺陷病毒（HIV1）对Spor-Klenz即用型杀孢子剂的杀病毒活性进行了评估。在按照美国环保署的指导下进行的检测试验中，Spor-Klenz即用型杀孢子剂的10%稀释液在2分钟内就可以有效的杀死单纯疱疹病毒和流感病毒，Spor-Klenz即用型杀孢子剂的2%稀释液在10分钟内（22°C(72°F)条件下）就可以有效的杀死人类免疫缺陷病毒。杀真菌特性Spor-Klenz即用型杀孢子剂被证明在20°C(68°F)条件下在5分钟内可以有效杀死毛癣菌（Trichophytonmentagrophytes），该试验是按照官方分析化学联合会（AOAC）要求的杀真菌活性消毒剂检测法（955.17号方法）进行的。喷雾杀菌为了证明Spor-Klenz即用型杀孢子剂在表面喷雾条件下是一种有效的杀孢子剂，我们按照官方分析化学联合会（AOAC）规定的表面喷雾杀菌产品杀孢子活性检测法（961.02号方法）进行了检测，当作为喷雾杀菌剂使用时，Spor-Klenz即用型杀孢子剂可在30秒内杀死绿脓文件编号和制作日期420-100-6525-C（01/09/03）2/4假单胞菌（Pseudomonasaeruginosa(ATCC15442)），猪霍乱沙门氏菌（Salmonellacholerasuis(ATCC10708)）和金黄色葡萄球菌（Staphylococcusaureus(ATCC6538)）。使用说明如不按照产品标签的方法使用，则认为违反联邦法律。广谱杀菌操作对于需要广谱杀菌的设备、墙壁等部位，在杀菌处理之前，需要将表面上的所有碎片和有机材料清理干净，可以采用净水冲洗、机械清洁或者使用杀菌型去污剂等方法进行预处理，然后将Spor-Klenz即用型杀孢子剂原液或1：50稀释液用手工或机械方法（例如，喷雾）洒在洁净、干燥的表面上，直至待杀菌表面完全湿润。也可以将待杀菌的物品完全浸润在Spor-Klenz即用型杀孢子剂中，对于和Spor-Klenz即用型杀孢子剂溶液配方相适应的材料在符合以下要求的条件下可以使用以上方法，即准备使用浸润方法杀菌的物品在浸润处理之前必须除掉其上面的碎片和有机物。Spor-Klenz即用型杀孢子剂溶液在以上使用条件下可以重复使用14天。喷雾杀菌操作可以使用塑料喷雾瓶或其它合适的装置将Spor-Klenz即用型杀孢子剂原液喷洒在预清洁过的表面上，使其保持湿润30秒钟，然后在空气中自然干燥。低温杀孢子操作在杀孢子处理之前，需要将准备杀孢子的表面上的所有碎片和有机材料清理干净，可以采用水冲洗或者使用去污剂清洗后再用水冲洗，然后用适当体积的Spor-Klenz即用型杀孢子剂原液将待杀孢子放品完全浸没，至少在20°C(68°F)温度条件下保持5½小时。保持5½小时后取出并用无菌水冲洗直至洗出液达到可接受的残留水平。用过的杀孢子液还可以重复使用最多达14天，再次使用时仍然需要手动操作浸泡5½小时。储存和废弃物处理储存禁止使本产品在储存或处理的过程中污染水、食物或饲料。禁止在露天倾倒本产品。禁止再次使用空的本产品容器。本产品的储存地禁止暴露在过冷或过热的环境中。废弃物处理将本杀孢子剂及其稀释液以及包装容器内的残液作废弃处理时，应该在带有下水道的厕所或专用水槽中进行，或者在经批准的杀虫剂专用垃圾场进行。冲洗3遍后存放在用于焚烧的垃圾箱中，或者放在经批准的杀虫剂专用垃圾箱处理场。请注意联邦、州和地方政府对废弃物处理的有关规定，以便选择各地所允许的处理方法，比如在一些地方禁止户外焚烧垃圾。服务销售文件编号和制作日期420-100-6525-C（01/09/03）3/4良好的服务是在您使用中产品性能质量始终如一的重要保证之一。为了您的工作便利，STERIS可以为您量体订做服务计划，使您的工作更加高效无忧。技术STERIS可以提供一整套的人员和设备技术服务实验室，有能力进行各种所需要的测试，根据客户的需要我们可以提供电话服务和电视电话会议，如有必要还可以提供现场服务。STERIS可以提供更详细的服务以便更符合客户的特殊工作环境要求。警告有关人和环境暴露方面的信息请查看本产品的材料安全数据单。若需要有关本产品在人和环境暴露方面的更多信息，请拔打电话：1-314-535-1395联系我们：400-8121-586网址：邮箱：[e-mail]文件编号和制作日期420-100-6525-C（01/09/03）4/4产品安全数据单1.物质/制剂及公司的鉴别即用型杀孢子剂Spor-KlenzReadytouse硬表面杀菌剂国家防火协会704危险等级产品代码：6525健康2MSDS编号6525燃烧0反应0制作：[e-mail]数据产生：2001.12.1数据回顾：2008.1.24STERIS公司，美国密苏里州，圣路易斯邮政信箱147邮编63166紧急电话1-314-535-1395（steris）1-800-424-9300（chemtrec）问讯电话：1-800-548-4873（医疗产品客服）STERISLimited,STERISHouse,JaysClose,Viables,Basingstoke,Hampshire,RG224AX,UK紧急电话：[phone]产品技术信息电话：[phone].危险鉴定：对皮肤有刺激。腐蚀眼睛。3.产品成分的组成：危险成分EEC号CAS登记号%(重量)标识R级别口服LD50吸入LC50过氧化氢231-765-07722-84-11.0XiR3635%的溶液为1193mg