S-700滚圆机使用说明书要点

用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号1/37在使用该设备前请阅读本手册重要安全信息为避免任何事故，重要的一点就是你必须充分理解本机的操作及维护。请仔细阅读、理解本手册所有内容，以及所有的安全警告。例如！！！警告！！！拆卸前请关掉电源仔细阅读、理解警告说明。操作之前，请确信所有零件安装正确。操作之前，请确信所有活动部件未与传感器产生接触摩擦。如怀疑出现故障，请勿试图操作本机。工作设备在使用过程中！！！警告！！！请注意清理粉料和黏合剂中的硬物防止在工作时将蠕动泵头、硅胶管、筛网等损坏安装！！！警告！！！如在存在爆炸危险的场所环境下安装机器，请检验参数面板，确信机器已经作了爆炸保护设置！！！警告！！！本机通电前，请确信电源的电压及额定频率正确。电路安装必须由资质的持证电工进行操作。用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号2/37重要安装完毕后，请检验引风机的旋转方向是否正确。本机的外表面无论在什么情况下不能用硬物撬、敲、捶打等动作组装！！！警告！！！组装前请断开电源拆卸！！！警告！！！拆卸前请断开电源清洗所有松散部件必须用清水及适合的清洁剂进行冲洗。应使用湿布（不掉毛）将本机壳体搽拭干净。！！！警告！！！请勿使用软管直接对控制柜内的部件进行冲水清洗，易造成短路危险用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号3/37目录一、主要规格及技术参数二、主要特点及用途三、工作原理及工艺过程四、设备的安装与调试五、操作与使用六、维护与保养七、图纸1．气动原理图2．电气原理图3．元器件编号及功能对照表4．设备总图用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号4/37一、主要规格及技术参数主要规格及技术参数：（保留对技术参数的修改权）表1产品量kg/批1.0～8.0时间min/批2～10微丸直径Фmm0.4～2.5转盘直径Фmm700电压V3相380V频率Hz50电机功率kW7.5无级调速r/min0～1490压缩空气MPa0.4～0.6耗量m3/h5产品成品率%不小于90%噪声db小于45外形尺寸（L×B×H）mm1500×900×1300设备净重kg600用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号5/37二、主要特点及用途滚圆机是在吸收国外同类设备基础上开发研究出具有制造微丸时间短（一批料生产只需几分钟）、成品率高（成品率基本可达90%）、无需筛选、真球度高、球粒内组份分布均匀、表面光滑、分散性小、球粒均匀等特性功能的设备。造粒直径可选调（造粒直径可选调的范围为0.4mm～2.5mm）。可根据不同需要制成快速、慢速或控释药物的微丸，可用于充填胶囊、袋装或制成片剂等。随着制剂设备、工艺及辅料的发展，微丸制剂日益受到人们的重视，成为缓释、控释制剂发展一大趋势。微丸之所以受到人们的青睐，是因为它有许多其他口服制剂无法相比的优点。其优点如下：1.药物在胃肠道表面分布面积大，服后可迅速达到治疗浓度，并维持平稳长时间的有效浓度，血药波动小、生物利用度高、刺激性小；2．微丸的流动性好、大小均匀、易于处理（如包衣、分剂量、压片）；3．可由不同释药速度的多种微丸组成，故可控制释药速度制成零级、一级或快速释药的制剂，且无时滞现象；4．微丸含药百分率范围大，可从1%～95%或者95%以上，单个胶囊内可装控释微丸的剂量可达600mg；5．改善药物稳定性，掩盖不良味道，适合各种调释制剂的配置；6．微丸剂通常由丸芯和外包裹的薄膜衣组成，其释药速度主要由药物溶解度、微丸粒径、包衣材料的性质、膜衣的厚度及孔隙率等决定。根据薄膜衣在体内的溶出机制不同，可将微丸制成为：a．可溶性薄膜衣微丸；b．不溶性薄膜衣微丸；c．有微孔的不溶性薄膜衣微丸。用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号6/377．改变产品外形，以微丸颗粒取代粉体形，从而改善后续操作工艺中粉体流动性，减少环境污染，提高利用率；8．制备工艺简单，稳定可靠，造粒时间短，生产效率高该机采用先进的全数字式液晶触摸屏控制界面、交流变频控制电机系统，工作状态稳定，参数精确，可根据工艺要求调整设备的控制参数，高度实现自动化，稳定工艺流程。同时装配了导流装置，增加了颗粒的翻动、切割、滚圆的效果，进一步提高了微丸的圆整度和成品的收得率。用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号7/37三、工作原理及工艺过程滚圆机由旋转装置、物料容器、顶盖装置、提升装置、操作屏箱体、机柜箱体、卸料装置、气动装置、电控装置等组成。该机的工作原理是：物料从径向双螺杆挤出机挤出圆柱条状物料进入滚圆机，圆柱条状物料下落到离心转盘上，被离心转盘上的破断齿切断成长度相等的短圆柱状颗粒，切断是由高速旋转的离心转盘上的破断齿自动完成。破断后的圆柱颗粒在球形微丸造粒机内，由于在离心力、转动力、自身重力、气体推力、摩擦力等综合力的作用下，把离心转盘和物料筒体之间的速度差传递到丸粒之间，造成均匀的搓揉作用，使其迅速滚制成圆球。同时在离心转盘与物料筒体狭窄的缝隙鼓入干燥气流，将机械滚制效果加入了流化床的作用，使所有丸粒处于三维随机滚动中，制得的微丸质量好，球粒大小均匀，真球度高。用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号8/37四、设备安装与调试1．设备安装滚圆机主要由机柜箱、物料容器、旋转装置、电气控制装置等组成一套独立可移动的造微丸设备。只需配备380V/50Hz交流电源(三相四线制)和0.4～0.6MPa压缩空气（动力电与压缩空气由需方配备），该设备按生产工艺流程置放在适合的位置，设备定位后，接好机箱的接地导线、接地电阻R≤100Ω，然后接通电源、压缩空气和清洗排水管道就可运行。2．设备调试1）盖体装置接通电源和压缩空气源，进入HMI的操作画面，再进入检修操作；开起物料容器的盖体：→将物料容器背后的起吊装置上的锁销拔除；→旋转起吊装置，使滑轮的钓钩垂直在物料容器的正上方；→将准备好的不锈钢链条连接在物料容器的顶盖上；→逆时针转动手动绞车，放下滑轮的钓钩到合适的高度；→将物料容器的顶盖上锈钢链条挂接在滑轮的钓钩上；→顺时针转动手动绞车，升起物料容器的顶盖至合适的高度；→再次旋转起吊装置，将物料容器的顶盖移至安全处，下放在地面上，放平。盖上物料容器的盖体：→将物料容器背后的起吊装置上的锁销拔除；→旋转起吊装置，使滑轮的钓钩垂直于置放物料容器的顶盖的正上方；→将准备好的不锈钢链条连接在物料容器的顶盖上；→将准备好的不锈钢链条连接在物料容器的顶盖上；→逆时针转动手动绞车，放下滑轮的钓钩到合适的高度；→将物料容器的顶盖上锈钢链条挂接在滑轮的钓钩上；用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号9/37→顺时针转动手动绞车，升起物料容器的顶盖至合适的高度；→再次旋转起吊装置，将物料容器的顶盖置于物料容器筒体的上口；→逆时针转动手动绞车，放下物料容器的顶盖，使其与与物料容器筒体的上口对接到位。请注意料容器筒体的上口的定位销和物料容器的顶盖上的销孔的衔接2）转盘速度的设置旋转机构动力采用交流变频电机和变频驱动器，并与PLC和触摸屏接连；a．手动工作时，点击手动参数键，对手动转盘速度设置；b．自动工作时或者将要自动工作时，点击自动参数键，进入自动参数设定，可设定内容为：转盘高速设定转盘低速设定高速运转时间低速运转时间出料时间设定鼓风机频率设定3）投料方式a．采用人工进料将物料从顶盖装置上的进料斗加入到物料容器内；b．使用输送机进料将物料从顶盖装置上的进料斗加入到物料容器内。4）卸料装置的调试球形微丸制成后卸料：卸料阀和喷气嘴要同时打开，卸料完毕要同时关闭，离心转盘运行不得停止。5）离心转盘的拆、装、清洗按照开起物料容器的盖体的操作步骤将物料容器的顶盖移至安全处。将离心转盘上的锥形锁紧螺母（左旋螺纹）向右旋转从转轴上卸下，装上手爪机构，将手爪卡在转盘轴套槽内，调节手爪联杆螺母锁紧手爪，将手爪机构连接在起吊装置上，操纵起吊装置（参见开起物料容器的盖体的操作步骤），提升离心转盘，使其露出物料容器的上口，将旋转臂水平旋转180°，再将离心转盘卸下。打开排水阀门，即可进行清洗物料筒体和离心转盘。拆卸旋转扇叶与拆卸离心转盘步用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号10/37骤相同。安全须知：在吊装时，严禁人站在重物之下，操作吊装装置时，只能采用点动方式安装旋转扇叶和离心转盘按拆卸步骤逆向顺序操作进行，最后拧紧螺旋锥形螺母。警示！！！！在安装离心转盘时请注意离心转盘上的键槽和传动轴上的凸键的对应6）卸料阀的清洗先接通电源和气源，开启控制，进入检修操作，操作出料开、出料关的同时可用水冲洗干净阀板、导向杆、活塞杆及其他附件。用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号11/37五、操作与使用（一）.功能介绍1.在触摸屏操作面板上控制电源钥匙开关顺时针转动时，控制系统的电源接通；逆时针转动时，控制系统的电源断开；急停程序复位，当设备运行出现紧急情况时，需要快速停止设备；用手拍该按键，即可实现。需要恢复时，顺时针转动该键。用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号12/372.开机进入首页画面：（所有按键均采用触摸按键式）首页画面的功能键介绍1）【报警信息】显示当前的故障报警内容，供排除故障时参考使用；附注：只要执有Supervisory的等级密码均可进行该操作2）【用户管理】进入用户管理画面；附注：只要执有Operator等级密码均可进行该操作内含：【用户密码管理】附注：只要执有Administrator等级密码均可进行该操作【用户登陆】附注：只要执有Operator等级密码均可进行该操作【用户退出登陆】附注：只要执有Operator等级密码均可进行该操作3）【参数设置】——进入参数设置并管理画面；内含：【手动参数设置】——手动工作时的参数设置；附注：只要执有Operator等级密码均可进行该操作【自动参数设置】——自动工作时的参数设置；附注：只要执有Supervisory的等级密码均可进行该操作4）【检修与调试】——进入检修与调试操作画面；附注：只要执有Operator的等级密码均可进行该操作5）【自动滚丸】——进入自动滚丸操作程序；附注：只要执有Operator的等级密码均可进行该操作6）【手动滚丸】——进入手动滚丸操作画面；附注：只要执有Operator的等级密码均可进行该操作用户单位：药业有限公司文件名称：使用说明书设备名称/系统文件编号版本号滚圆机S-700S1204-14-00109日期2012年05月15日页号13/377）【当前用户】——显示当前的操作用户名称；——和显示当前的操作用户的等级；8)【退出】——退出操作提示停机或者继续操作；用户单位：药业有限公司文件名称：使用说