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福州nst电子有限公司质量手册(依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系-要求编制)文件编号:NS/QA-01版本:第1版分发号:受控状态:编制:认证小组审核:批准:批准日期:2005年2月25日实施日期:2005年3月1日文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改目录第1页共1页目录序号标题0.1批准发布令0.2公司简介0.3质量手册管理1范围2引用标准、法律法规和相关文件3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进附录1组织结构图附录2质量管理体系职能分配表附录3质量手册引用文件清单附录4《质量手册》修改记录文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改0.1《质量手册》批准发布令第1页共1页0.1《质量手册》批准发布令本《质量手册》由公司行政部组织编写,经公司管理者代表审核,符合GB/T19001-2000标准的要求,适合公司质量管理的需要。《质量手册》是公司质量管理体系纲领性文件,是企业的质量管理法规,是全体员工从事质量管理的共同准则。全体员工必须于2005年3月1日起严格遵照执行,确保质量管理体系的保持和持续改进。为了建立、实施和保持质量管理体系,我聘任总经理助理乐容女士为本公司的管理者代表,负责维持公司质量体系的正常运行和日常监督,其职责如下:A.负责按ISO9001:2000标准要求组织公司全体员工建立、实施质量体系并使之持续有效运行,不断完善改进。B.组织贯彻实施质量方针和目标,负责质量体系运行的协调和监控,及时向总经理汇报质量体系运行情况和改进需求。C.组织内审工作,批准内部质量审核计划,督促实施。D.负责编制管理评审计划,提交总经理批准,协助总经理准备相关资料。E.确保在公司内部提高满足顾客要求的意识和按公司质量体系要求开展本职工作的自觉性。F.负责与质量体系有关事宜的外部联络。总经理:2005年2月25日文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改0.2公司简介第1页共1页0.2公司简介地址:电话:传真:网址:文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改0.3质量手册管理第1页共1页0.3质量手册管理1.编写本质量手册由行政部组织有关人员编写,并负责确保“质量手册”所描述的质量体系应达到GB/T19001-2000标准的要求。2.修改(1)为反映实际的质量管理体系,可对质量手册进行修改。(2)修改按照NS/QB-01《质量体系文件控制程序》执行。3.换版:当遇到下列情况时,手册应考虑换版。(1)标准版本进行更换。(2)本公司质量方针变动。(3)本公司组织机构及职责发生较大变化。(4)手册修订量较大,影响到阅读。4.审核本手册的编写、修改应由管理者代表负责审核。5.批准《质量手册》编写、修改或更新版的发行,必须得到总经理的批准。6.控制(1)《质量手册》由行政部负责控制,分为受控和不受控两种形式。(2)公司内部持有的手册为受控文件,受控的《质量手册》以红色“发行文件”印标识,每次发放按照《文件配置发放登记表》给予连续的编号进行。修改页发放给受控的持有人,修改页每页须盖红色“发行文件”印并即时取下旧页退回行政部销毁。(3)对不受控《质量手册》的发放,要向管理者代表申请批准。不受控本必须在其首页上标明“参考文件”,本公司不对其进行有效性跟踪。7.手册的持有者应爱护手册,当手册破损严重,影响使用时,应及时更换,新手册的分发号沿用原手册分发号;当手册丢失应及时补册,原手册分发号作废;当手册持有者调离公司,应将手册交回行政部。8.作废作废文件由行政部负责回收,集中销毁。如因存档需要考虑保留的作废文件应在封面上加盖“作废保留”章。文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改1范围第1页共1页1范围1.1总则本手册按GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准要求建立公司的质量管理体系。它适用于公司质量管理体系的实施、内部审核和第三方认证。本手册建立的质量管理体系确保公司有能力稳定地提供满足顾客和符合法律法规要求的产品。本手册建立的质量管理体系通过持续改进,实现顾客的最大满意。1.2应用本手册适用于公司质量管理体系覆盖的电子感应自动翻盖垃圾桶产品的设计、生产和销售。公司在产品生产和服务中不涉及顾客财产,故在编制本手册时,将标准条款7.5.4予以删减。文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改2引用标准、法律法规和相关文件第1页共1页2引用标准、法律法规和相关文件本手册引用了如下标准、法律法规和相关的支持性文件:1ISO9000:2000《质量管理体系—基础和术语》2ISO9001:2000《质量管理体系—要求》文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改3术语和定义第1页共1页3术语和定义本手册采用GB/T19001-2000给出的术语和定义,本手册的供应链如下:供方公司顾客文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改4质量管理体系第1页共2页4.1总要求4.1.1公司按GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求建立质量管理体系,对本公司的设计、生产、销售、服务各过程进行了识别,对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定,并对每个过程都按标准的要求进行了适合本企业质量管理的规定。4.1.2为了确保企业质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制,本公司编写了相应的程序文件,并有相关的作业指导书、规范等作为支撑。4.1.3为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视,企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。4.1.4为了测量、监视和分析本公司质量管理体系运作过程,企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。4.1.5针对可能影响公司产品质量的任何外包,公司进行了识别,并加以严格控制。外包过程按《第7.4章采购控制》的要求进行控制。4.2/4.2.1文件要求/总则公司根据质量管理体系覆盖的产品形成过程和特点,建立和保持质量管理体系文件,文件包括:1)总经理批准发布的质量方针和质量目标;2)公司按ISO9001:2000标准要求编写的《质量手册》;3)公司按ISO9001:2000标准要求编写的程序文件、管理文件;4)为了确保质量管理体系应用过程有效策划、运作和控制,编写的相应作业指导书等;5)按质量管理体系标准要求建立和产生的记录;6)各种与公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。4.2.2质量手册1)质量手册是公司质量管理纲领性和法规文件,规定了公司的质量管理体系的范围,并有各种规范等作为支持性文件。2)质量手册表述了公司的质量管理体系,按ISO9001:2000标准要求对质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间相互作用进行了描述,明确了各过程有效控制的准则和方法,以及监视、测量和分析这些过程及采取改进措施的方法,确保质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。4.2.3文件控制本公司建立并执行《文件控制程序》、《图样和设计文件管理规定》,以控制质量管理体系所要求的文件。文件均需按相关规定进行如下控制:文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改4质量管理体系第2页共2页(1)本公司自行编制的文件在发布前须得到批准,以确保文件的适宜性和充分性;(2)本公司自行编制的文件在必要时应对文件进行评审、更新,并再次得到批准;(3)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;(4)外来文件应得到识别,并控制其分发;(5)所有文件应保持清晰、易于识别和检索;(6)确保在使用处可以获得有效版本的适用文件;(7)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件加以适当的标识。4.2.4记录控制本公司建立并保持《记录控制程序》,以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。本公司对标准所要求的记录和作为提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的其它记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置均予以控制,确保记录清晰、易于识别和检索。行政部负责本公司记录表式的审查与汇总,建立全公司的记录目录清单,并对本公司各部门的记录使用及管理情况进行跟踪、检查工作。各部门负责本部门内部记录的建立、标识、贮存、保护、检索、处置工作。文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改5管理职责第1页共6页5.1公司承诺总经理负责对管理承诺进行总体考虑和管理,对建立质量管理体系提出以下承诺:1)从最高管理者到全体员工进行质量方针的宣传,在公司运营的一切活动中必须按ISO9001:2000质量管理体系要求,按规程操作,以提高产品质量;2)在以质量求生存、求发展的同时,应时刻恪守以顾客为关注焦点的思想,处处为顾客着想;3)确保管理体系所需资源的充分提供;4)坚持以发展的观点,立足变化的市场,坚持持续改进,不断满足顾客新的要求。为达到以上承诺,总经理负责实施以下活动:1)制定质量方针和质量目标;2)向企业内所有员工传达满足顾客要求及法律法规的重要性,不断提高员工的综合素质;3)定期进行管理评审,以确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和持续改进;4)公司在人才、资金、管理、技术、设备、信息、环境上实施系统管理,制止和预防不合格的发生,以确保管理出效益。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理承诺以增强顾客满意为目的,并确保顾客的要求得到确定(顾客的要求包括明确的和隐含的、应该满足的和能够满足的、当前的和未来的)。5.2.2总经理制定质量方针和质量目标时充分考虑顾客的要求,管理者代表根据质量方针和质量目标,通过质量管理体系的建立、实施和保持予以贯彻落实,使要求得到满足,实现顾客满意。5.2.3在质量体系运作过程中,各部门可通过各种方式了解顾客的需求,营销部门具体负责与顾客的沟通和服务工作,并明确顾客对产品的质量要求。5.2.4当发现质量方针/目标或质量管理体系不适合变化了的顾客需求时,将信息提交管理者代表,由其汇总后提交总经理。总经理可以管理评审、专题会议等形式根据顾客需求的变化调整、落实相应措施。文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改5管理职责第2页共6页5.3质量方针5.3.1公司的质量方针为:规范管理确保产品质量诚信经营满足顾客要求持续改进增强企业活力5.3.2质量方针由管理者代表负责组织拟订,经总经理批准后发布。5.3.3质量方针的落实和控制由管理者代表负责。5.3.4总经理应确保质量方针A.与公司的宗旨相适应;B.包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;C.能够提供制定和评审质量目标的框架;D.在公司内部得到沟通和理解;E.定期评审其持续适宜性。5.4策划5.4.1质量目标见《年度质量目标》A.质量目标由管理者代表主持,行政部组织相关部门拟定,经总经理批准后发布。B.根据质量方针提供的框架决定将质量目标进行分解,各相关部门应确保质量目标的落实和实现。C.质量目标建立在质量方针的基础上,对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺与质量方针保持一致。D.公司可通过管理评审或体系审核检查质量目标的适宜性、有效性。5.4.2质量管理体系策划A.公司通过对质量管理体系策划,确定本公司所需的全部过程,并根据本公司的组织结构(见附录1)进行职能分配(见附录2),形成了本《质量手册》和相应体系文件(见附录3)。公司质量管理体系由“管理职责”、“资源管理”、“服务实现”、“测量、分析和改进”四大过程组成,具体内容见各章节。B.当出现特殊情况(如法律法规要求、顾客需求及外部环境或公司组织结构有较大变化)使体系的动作不能达到质量目标的要求时,由管理者代表主持行政部在保证受控状态下对原体系进行修改(见附录4)、完善的再策划。文件编号:NS/QA-01第1版第0次修改5管理职责第3页共6页C.质量管理体系策划的结果形成文件,按文件管理的要求进行控制。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1销售部(内销部、外销部)A.负责公司产品国内外市场的销售。B.负责编制分管销售物资的年度销售策略和销售计划。C.负责组织分管销售物资的宣传以及推销工作。D.负责分管销售物资的市场调查,收集、分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