门店操作规程

1保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件第1页共2页l、目的：为了使到货药品验收环节操作规范化，防止不合格药品入库,根据药品管理的法律法规、《GSP》（2013年版）及附录（药品收货与验收）的要求，制定本操作规程。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于门店药品验收操作的全过程。4、责任：验收员。5内容：5.1验收人员对连锁总部配送的药品进行验收。5.2根据药品配送记录及总部的药品配送清单（票）进行查验药品，无药品配送清单（票）或无配送记录的要拒收。5.3验收人员核对配送单中的药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、数量、配送门店名称等内容，与配送记录内容不符的，要拒收。5.4要对照配送单核对到货药品，配送单中的药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、数量、配送门店名称等内容与药品实物不符的，要拒收。5.4.1对于配送单中药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商等内容与到货药品不符的，不得收货，并通知门店质量管理员进行处理。5.4.2对于数量不符的，要与连锁总部核实确认后，方可收货；如连锁总部不能确认的，要通知门店质量管理员处理。文件名称：药品验收操作规程编号：CDYY-MD-GC-01-2014-03起草人：甄艳霞审核人：谢友臣批准人：李士清起草日期：2014-1-5批准日期：2014-5-28执行日期：2014-6-1变更记录：按照2013版GSP修订版本号：325.5检查药品包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的，通知门店质量管理员处理。5.6在收货与验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，由质量管理员按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部3保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件第1页共2页l、目的：通过制定和实施门店处方审核、调配、核对的操作规程，加强处方药品的管理，确保企业处方药销售的合法性和准确性。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于药品养护操作全过程。4、责任：质量量管理员、养护员。5内容：5.1每季度，系统对有库存品种，自动生成“陈列药品养护检查计划”，打印“养护计划表”，并对库存药品进行外观及性状质量检查，填写养护记录，并录入电脑。检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员通知锁定该品种并进行复查。复查合格后质管部将其解锁。经复查不合格要按照不合格药品处理。5.3中药饮片养护：中药饮片要按其特性分类存放，药斗要做到一货一斗，不得错斗、串斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”，按要求真实、准确记录相关项目；养护员每月检查药斗内饮片质量，防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象；夏防季节，对易变质饮片要每天检查；如有变化要及时采取相应的养护措施，并如实填写“中药饮片检查记录”。文件名称：药品养护操作规程编号：CDYY–MD-GC-02-2014-03起草人：甄艳霞审核人：谢友臣批准人：李士清起草日期：2014-1-5批准日期：2014-5-28执行日期：2014-6-1变更记录：按照2013版GSP修订版本号：345.4重点养护：养护员确定重点养护品种并经审批，建立重点养护品种确定表，系统中，每月自动生成“重点养护品种养护计划”，养护员对需要重点养护的药品进行养护检查，经过养护合格填写养护意见可以继续上架销售，经养护检查发现质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录，同时上报质量管理员进行复查。经复查不合格要按照不合格药品处理，养护人员填写养护检查结果生成完整的重点养护检查记录并实时备份，留存养护检查记录5年。5保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件第1页共2页l、目的：为加强药店销售管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：4、责任：营业员。5内容：5.1验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放至于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。5.2营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理。5.3销售药品必须出具销售凭证，销售凭证应包含品名、规格、生产厂商、批号、数量、价格等内容。5.4药品销售人员应熟悉药品性能、规格及有关法规制度，能够正确介绍药品的性能、用途，用法、禁忌及注意事项，防止发生用药事故。5.5由销售员建立药品销售记录，药品销售记录应包含药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂家、数量、购货单位、日期等项内容。5.6药品销售记录应真实、准确、详细，保存至不得少于5年。文件名称：药品销售操作规程编号：CDYY–MD-GC-03-2014-03起草人：甄艳霞审核人：谢友臣批准人：李士清起草日期：2014-1-5批准日期：2014-5-28执行日期：2014-6-1变更记录：按照2013版GSP修订版本号：365.7销售人员应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的有关知识如药品的性能、用途，用法、禁忌及注意事项，不得随意夸大，误导顾客。5.8处方药必须凭医师处方销售，并填写《处方药销售记录》。处方药要专柜摆放，不应采用开架自选的销售方式。处方药应标识清楚，警示语规范。处方药不得以馈赠形式销售。5.9含麻黄碱类复方制剂不开架销售；销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量管理员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况，并即时登记“含麻黄碱药品销售记录”；同时，单笔销售不得超过2个最小包装，单位剂量麻黄碱类药物含量大于３０ｍｇ（不含３０ｍｇ）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭医师处方销售。5.10销售其他有专门管理要求的药品：含可待因复方口服液、复方甘草片、复方地芬诺酯片，严格凭处方销售并设置专柜、并作登记，登记内容包括：销售日期、药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、有效期、顾客身份证明等信息。发现超过正常医疗需求，大量多次购买的，立即向当地药监部门报告。5.11销售近效期药品要告知顾客有效期。5.12销售需冷藏的药品，告知顾客运输携带注意事项。保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件7第1页共2页l、目的：通过制定和实施门店中药饮片处方审核、调配、核对的操作规程，加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于门店处方审核、调配、核对操作的全过程4、责任：门店处方审核、调配、核对人员对本规程的实施负责5、内容：5.1受理顾客处方后，认真审核处方，做到“四查十对”，具体内容是：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂量、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。5.2审核过程中，发现处方中有不利于患者用药或其他疑问时，应联系处方医师，经医师改正或确认并签字后方可调配。5.3审核完毕，执业药师在处方相应位置签，交处方调配员调配。5.4.调配处方药：5.4.1从执业药师处接过处方后，要认真阅读处方，按照处方所列药品的顺序，逐一调配。5.4.2调配时检查药品的外观包装以及批准文号、有效期，以保证药品质量。文件名称：处方审核、调配、核对操作规程编号：CDYY–MD-GC-04-2014-03起草人：甄艳霞审核人：谢友臣批准人：李士清起草日期：2014-1-5批准日期：2014-5-28执行日期：2014-6-1变更记录：按照2013版GSP修订版本号：385.4.3药品调配齐全后，与处方逐一核对药品名称、剂型、规格、数量和用法，并准确、规范地在每种药品的包装或药袋上，书写和粘贴写有用法、用量的标签。5.4.4对需要特殊保存条件的药品，要告知顾客，必要时加贴醒目的标识以提醒顾客。5.4.5向顾客交待服药注意事项，尽量避免或减轻药物不良反应。5.4.6国家专门管理的处方药，还要按相关制度规定建立台账，进行登记。5.5核对处方：5.5.1对已经调配好的药物，对照处方逐一核对药品的名称、规格、数量、用法、用量等，确认是否一致。5.5.2逐一检查药物的外观质量和有效期，保证药品质量合格。3.3确认药品和处方准确无误后，签字。5.5.3处方调配员向顾客当面清点药品，并详细交代用法用量，将药品交付给顾客。保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件第1页共3页9l、目的：通过制定和实施门店中药饮片处方审核、调配、核对的操作规程，加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于门店中药饮片处方审核、调配、核对操作的全过程4、责任：门店中药饮片处方审核、调配、核对人员对本规程的实施负责5内容：5.1、处方审核5.1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有无医生签字、开方日期；有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题；处方字迹是否清晰；是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配。5.1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。5.1.3处方有配伍禁忌或超剂量的，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更正或重新签字。文件名称：中药饮片处方审核、调配、核对操作规程编号：CDYY–MD-GC-05-2014-03起草人：甄艳霞审核人：谢友臣批准人：李士清起草日期：2014-1-5批准日期：2014-5-28执行日期：2014-6-1变更记录：按照2013版GSP修订版本号：3105.1.4处方应付药味本店短缺时，审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。5.2、处方调配：5.2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配，调剂人员配方时应认真、细致、准确。5.2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下，从左到右进行调配。5.2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味，应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后立即擦拭干净，不得残留粉末。5.2.4调配处方完毕，调剂人员检查核对无误后在处方上签全名，将处方交处方审核人员复核。5.3、处方复核5.3.1处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确，称取剂量是否准确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。5.3.2检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中药是否超剂量。5.3.3检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。5.3.4处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药。5.3.5调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数，避免发错药；向患者详细交代煎法、服法，需另加“药引”或为外用药时，11要说明该情况；提醒患者注意对鲜药保鲜，防止发霉变质；检查附带药品是否齐全。确认无误后方可发药。保定市崇德大药房医药连锁有限责任公司文件12第1页共2页l、目的：通过制定和实施门店药品拆零销售的操作规程，加强药品拆零销售环节的质量管理，确保拆零药品的质量。2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于门店药品拆零销售操作的全过程。4、责任：门店药品养护员及拆零销售人员对本规程的实施负责5内容：5.1人员要求：药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。5.2设施要求：药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等，以确保拆零的药品不受污染。5.3药品拆零销售程序：5.3.1药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。5.3.2养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”