安图A2000系统应用培训SOP文件

1安图全自动化学发光仪AutoLumoA2000SOP文件1.目的：规范仪器设备的操作程序，保证AutoLumoA2000的正常使用。2.范围：本实验室的试验操作。3.操作员：本实验室人员。4.注意事项4.1检查反应盘上是否有反应杯，有的话需清除4.2清除废液及废弃反应杯4.3检查并补充各种洗液以满足实验需求4.4补充当天实验所需试剂4.5实验前检查试剂盘、反应盘及底物的温度是否正常5.运行条件：5.1水质要求无菌(10cfu/ml)，去离子水1.5MΩ电阻值(最大1.0Ms/cm)15-25磅/英寸2(0.5~3.5kg/cm2或49~343kpa)耗水量：每小时耗水10升5.2环境条件无灰尘的、良好通风的环境无直接日照地面水平(角度：1/200º)地面足够坚硬能够承受仪器的重量温度：18~32摄氏度屋内湿度：45%~85%电源电压没有明显的波动在附近没有会产生电磁波的仪器有接地的三相电源6实验前准备6.1血清标本处理程序6.1.1标本接收登记后及时处理实验室名称项目编号制定日期AutoLumoA2000的标准操作程序年月日26.1.2标本编号时严格实行三查七对6.1.3编号完毕将促凝管标本置37℃水浴处理30分钟以上；普通管应处理60分钟以上6.1.4待血标本完全凝固后，促凝管用不低于3500rpm的速度离心15分钟6.1.5样本严重溶血、严重脂血、浑浊、有絮状物质或凝块不可用，将会导致磁微粒不能有效分散，严重影响测定结果。对轻度溶血、脂血标本做上记号，以便在报告结果时注明“脂、溶血标本，结果仅供参考”6.1.6含有脂质分层、血块、血丝、蛋白团或丝的样本，应移除杂质后进行离心处理6.1.7样本强化离心处理流程（适用高灵敏度夹心法项目）：普通管样本：37℃温浴60分钟，将血清转移至离心管中10000g离心10分钟提取上清检测；促凝管样本：37℃温浴30分钟，将血清转移至离心管中10000g离心10分钟提取上清检测；抗凝剂管样本：将血浆转移至离心管中10000g离心10分钟提取上清检测。相对离心力RCF值（g值）取决于转子的转速（rpm）和旋转半径（r，以mm计算)，可用如下公式表示：6.1.8离心后上部有脂质的样本，需要转移至第二个样本杯或者试管，转移时小心操作以保证样本不含脂质。6.1.9血清量太少、血清有凝块等应转移到样品杯中6.1.10两天内检测标本4℃冰箱保存，两天内不能检测的标本-20℃冷冻保存（特殊项目标本见说明书）6.1.11标本检测前应恢复至室温并轻轻混匀6.1.12对检测结果可疑的标本进行复检6.1.13标本检测完毕，保存血标本一周，以备复查6.1.14血浆标本请参照说明书规定执行6.2试剂盒概念每个试剂盒组成成分有试剂架、定标液、定标条码、说明书。试剂架均有一个二维条码，试剂的管理信息可以全自动进行登陆,不必要手工输入额外的信息。即用型试剂可以放置于试剂盘的24个试剂通道上。当扫描过后,试剂即可以应用。安图的定标液和质控液的处理同于试剂。多数定标液是即用型的,干粉状的定标液和质控品必须复溶后使用。对于定量的分析,定标液和指控液的耙值储存于条码中。对于定性的检测,所有的定标信息储存于试剂的条码中.3图6.2A2000试剂架该图片显示了应用于A2000上的试剂的模型.每个试剂均为即用型的.试剂盒含有3个部分:6.2.1最左边的瓶是第四试剂（部分试剂盒有）6.2.2中间的瓶装的是酶6.2.3最右边的瓶装的是磁珠悬浊液试剂架在盘中的放置是有方向的,条码朝外6.3如何添加/更换试剂4图6.3-1：在主界面选择“试剂”图6.3-2：选择“机上试剂盒”5图6.3-3：在试剂盘上添加或更换过试剂盒后选择“更换试剂盒”图6.3-4：勾选“试剂盒在仪器上更换完成”，点击“更换”6图6.3-5：核对更换的试剂无误后，点击“确认更换”图6.3-6：如有试剂没有扫描上，可重复（图6.4.1-5）以上操作，或点击“补充登陆试剂盒”，在“槽号”处选择对应的试剂位，扫描（或手动输入）试剂条码号，读取之后，点击“确定”6.4耗材概念7图6.4-1：各种洗液桶从左到右分别为废液桶（20升）、普通洗液桶（10升）、蒸馏水桶（10升）、系统清洗液桶（1升）；普通洗液和系统清洗液需要提前用蒸馏水进行配置，普通洗液是1：20倍稀释，系统清洗液是1:100倍稀释。另外，反应杯直接倒进反应杯槽（确保不要超过2/3），稀释液放在稀释位，A\B底物放在底物位。除了底物以外，其他耗材均可以在实验进行中添加，但是我们建议最好在实验前准备充足。图6.4-2：底物位（左边瓶子为A底物，右边为B底物）8图6.4-3：稀释液位6.4.1如何更换底物图6.4-5：点击主界面上的“消耗品”9图6.4-6：点击“更换底物”图6.4-7：分别把A、B底物瓶子上的条码扫描或者手工输入到“条码”栏里，然后把底物放进底物位，点击“确定”，此时底物会自动冲洗50次，更换完成。（备注：此处一定要先把AB底物放进底物位拧紧盖子后再点击“确定”）106.5初始化及日清洁图6.5-1：打开仪器和计算机，双击计算机桌面上“AutoLumo全自动免疫分析控制管理系统”的图标，进入软件的主操作界面。点击“保养维护”图6.5-2：选择“重新初始化”图6.5-3：点击“重新执行初始化”11图6.5-4：完成后，左上角会出现蓝色字体“就绪”（左上角出现“未就绪”红色警告标识，表示未完成初始化操作，此状态下仪器无法正常运行）图6.5-5：点击“关闭本窗”后，选择“日清洁”图6.5-6：选择好各项的清洁次数后，点击“执行日清洁”。结束后，关闭本窗，进入主界面127实验操作7.1血清检测图7.1-1：将准备好的血清放入进样区后，点击“检测分析”图7.1-2:点击“患者检测请求”13图7.1-3:1.将样本架的条码扫描（或手动输入）至图例下方的长方形方格内2.将样本编号输入至“样本编号”下方的方框内图7.1-4:在“标准测试”方框中选择该标本所需的测试项目至“测试请求”框内并核对14图7.1-5：将待测样本的样本架放入进样区图7.1-6：点击“开始”按键，仪器开始运行7.2定标检测7.2.1定标液设置图7.2.1-1：点击“检测分析”15图7.2.1-2：选择“定标液设置”图7.2.1-3：可对已有的定标液进行修改图7.2.1-4：如需添加新的定标液，点击“添加定标液”图7.2.1-5：在“定标液编辑”页面中可将定标液的相关信息扫描（或手动输入）至软件内167.2.2定标检测图7.2.2-1：点击“检测分析”图2.2.2-2：点击“定标请求编辑”，进入界后对所需试剂进行选择图2.2.2-3：样本架图例会出现所需的6个样本和2个架子。需要扫描（或手动输入）其对应的样本架编号17图2.2.2-4：软件会显示出所选项目的标准品详细信息图2.2.2-5：核对无误后，点击“保存”图2.2.2-6：检查左上角的仪器状态是否为就绪18图2.2.2-7：将待检标准品的样本架放置在进样区图2.2.2-8：点击“开始”，观察仪器运行状态2.2.3定标数据查询图2.2.3-1：点击“检测分析”19图2.2.3-2：选择“定标”图2.2.3-3：在“定标”界面中选择所要查询的项目后，点击“回顾数据”20图2.2.3-4：显示为已激活的定标曲线的相关信息图2.2.3-5：点击下方的左右箭头，可查看该项目的所有定标曲线信息21图2.2.3-6：如需激活一定标曲线，按图5.2.3-5操作，找到相应曲线后，点击“转换已激活的定标曲线”如需删除定标曲线，按以上操作，点击“删除验证失败的曲线”即可3.3质控品检测3.3.1质控品设置图3.3.1-1:点击“检测分析”图3.3.1-2:点击“质控品设置”22图3.3.1-3:可对已有的质控品信息进行修改图3.3.1-4:点击“编辑质控品”图3.3.1-4：可以对质控品中1-2S、2-2S、1-3S、1-4S、7X共5个方面的数值进行取舍。1.1个质控点落在±2s之外1-2s2.1个质控点落在±3s之外1-3s3.连续2个质控点落在同一侧±2s之外2-2s4.连续4个质控点落在同一侧±1s之外4-1s5.连续7个质控点落在均值的一侧7x23图3.3.1-5:如需添加新的质控品，点击“添加质控品”图3.3.1-6:在“质控品”页面上，可以将质控品信息扫描（手动输入）至软件内图3.3.1-7:点击“质控品维护”，可以对质控品的详细信息进行编辑图3.3.1-8:输入密码，进行登录和操作(只有特定权限的人员才能进入到维护界面)3.3.2质控品检测24图3.3.2-1：点击“检测分析”图3.3.2-2：点击“质控检测请求”图3.3.2-3：勾选“自动编号”和“批量请求”图3.3.2-4：在“测试请求”确定质控品的位置和编号图3.3.2-5：点击右侧的“质控请求”25图3.3.2-6：在“质控请求”中，选择对应的质控品信息，核对无误后，点击“确定”图3.3.2-7：将待检质控品的样本架放置在进样区图3.3.2-8：点击“开始”，观察仪器运行状态263.3.3质控数据查询图3.3.3-1：点击“检测分析”图3.3.3-2：点击“质控”27图3.3.3-3：在“质控”页面下，可以看到已有的质控项目名称图3.3.3-4：选择“筛选”后，可以对已有质控数据按照所需要求进行筛选28图3.3.3-5：在“质控”下选择项目名称（如左图PRL），点击右侧的“回顾质控图和数据”，会显示对应项目的质控数据及质控图（如图3.3.3-6）图3.3.3-6图3.3.3-7：当需要对某个质控品的质控点进行删除时，先删除对应的质控品信息，再点击“删除质控点”图3.3.3-8：点击“筛选质控点”，可对某些质控点进进行筛选294软件界面及代码4.1样本测试请求页面304.2标准品测试请求页面5常见故障及维修5.1仪器外壳出现变形或脱落检查内部固定螺丝或卡扣有无松动或变形。如有，需固定好螺丝，校正变形的卡扣，重新安装好外壳即可。外壳本身出现变形的（表面有掉漆和划痕），需和仪器公司联系，酌情更换5.2软件连接不上检查数据线线接口和电脑COM口有无异常；检查仪器电源开关和急停开关是否正常；更换仪器上数据线接口。如还连接不上，请与仪器工程师联系5.3样本架不能正常传送，提示样本传输线堵塞用物体‘遮挡架子搬入到达确认’和‘紧急位置确认’两个传感器，观察传感器列表中这两个传感器显示是否正常（遮挡后传感器为“ON”，未遮挡为”OFF”）。如有异常，需拆掉传感器外挡板，调整传感器位置5.4运行时，扫描不到采血管或样本杯首先检查测试请求是否有误。确认无误后，用手推动样本架进行扫描，同时观察传感器列表中‘样本管确认（采血管）’和‘样本杯确认（反应杯）’两个传感器是否正常。如有异常，需调整这两个传感器的位置31和角度5.5底物、标准品、质控无法扫描用手持条码仪扫描不上时，观察软件下方有无提示。如提示有误或过期等错误，需与试剂研发联系，查找原因。如无错误提示，文本框内有条码内容的，按“Enter”键，或重新扫描5.6卡杯子如软件中有提示且已暂停进样，应尽快取下排列器上盖，用镊子取出轨道内卡着的杯子。如软件未提示，则手动暂停，清理好之后，继续实验5.7样本排列器传送带卡死拆掉后挡板，检查电机和连轴器有无异常，如有脱落的提升块，应尽快与工程师联系，并拔掉‘IF-22-4’的连接线，使电机停止运行，确保实验正常进行，需小心手工添加反应杯5.8试剂没扫描上更换试剂时，发现有试剂没有扫描上，可重新扫描一次。如还未扫描上，检查试剂盘‘barcode-1’和扫描器位置是否有偏差，检查试剂盘透明璃是否透明，如有异物需清洁5.9反应盘上有多余的反应杯造成丢步实验前应检查反应盘上是否有剩余的反应杯，手动或使用仪器清理。实验过程中出现的，应对传输手的上下，前后（或回转）进行单体调整，多次调整观察是否有丢步现象。如有需对对应方向的电机、排线、传感器进行检查。5.10上下水连接如仪器要与制水机连接，需确认制水机输出压力大小，输出管道材质，有