变更审批表

变更审批表编号：提出部门提出人提出日期变更对象变更描述原内容：变更方案：变更理由：部门审核签名：日期：质量管理部审核审核内容1.变更理由是否充分是否2.变更方案是否可行是否3.是否与药事法规相违背是否4.是否涉及到注册批准的内容是否5.是否需进行稳定性考察是否6.是否需进行相关验证是否意见同意变更不同意变更同意有条件变更，变更条件：变更相关的其他事项：审核人审核日期终审意见签名：日期：