市食品药品监督管理局XXXX 年纠风工作实施方案

1市食品药品监督管理局2010年纠风工作实施方案为进一步改进机关作风，提高效能，科学监管，确保全市人民饮食用药安全，根据全市纠风工作要点，结合我局工作实际，从今年5月至12月全面推进市局机关和直属单位纠风工作，具体实施方案如下：一、总体要求：2010年全市食品药品监管系统纠风工作要深入贯彻落实科学发展观、全面贯彻落实中纪委五次全会、省纪委八届六次全会和市纪委二届七次全会精神，坚持围绕中心、服务大局，标本兼治、纠建并举，突出重点、统筹推进，认真履行餐饮服务环节食品安全监管职责，继续扎实开展药品质量安全整治活动，解决人民群众反映的食品药品监管中的突出问题。结合“两问、两整治”活动，深入推进政风行风建设，切实转变工作作风，为保障公众饮食用药安全，推进巢湖新发展提供坚强保证。二、重点任务：（一）加强餐饮服务环节食品安全整顿1、开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿。严厉打击餐饮服务经营单位违法使用非食用物质加工食品、经营含有非食用物质的食品、滥用食品添加剂等违法行为。着力建立长效监管机制，使餐饮服务环节食品添加剂采购、使用和保管得到进一步规范，违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为得到有效遏制。22、继续开展餐饮服务环节食品安全专项整治。一是严格餐饮服务许可准入，查处无证经营行为；二是重点强化对学校食堂等重点单位的监督；三是加强餐饮服务环节重点品种和重点项目的风险监测与分析，做好节假日和重大活动餐饮业食品安全保障工作；四是加强餐饮服务环节食品安全预警和应急能力建设，全面防控群体性食物中毒等食品安全事故。3、开展保健食品安全整顿。全面清理保健食品品种，严格规范保健食品生产经营行为，整治宣传普通食品功能疗效或夸大宣传保健食品功能的行为，严厉查处在保健食品中违法添加药物等违禁物品的行为。（二）深化药械安全专项整治1、全面检查药品生产企业实施质量管理规范情况。以质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况、关键岗位人员履行职责的实际能力情况等为重点检查内容，强化日常跟踪检查。2、加强对医疗机构制剂室的监督管理。督促医疗机构完善原辅料、包装材料购进资质审查以及成品检验制度，依法严厉查处医院制剂非法对外销售或变相销售的行为。3、重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药以及中成药非法添加化学药物，中药材、中药饮片掺杂使假等违法行为，确保辖区内无制售假药、无非法药品集贸市场。4、强化药品经营企业严格执行《药品经营质量管理规范》和各项3管理制度的执行，加强《药品经营许可证》的监督管理，严禁超方式、超范围、挂靠经营等违法行为。5、加强药品不良反应监测。严格实施基本药物配送、销售和使用环节的质量监督管理工作，确保基本药物质量。同时，要进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。6、强化医疗器械监管工作。督促生产企业完善质量体系，强化质量控制和质量检验，配齐质量管理人员、检验人员和必备的检验仪器和设备，对生产全过程进行质量控制，保证产品质量。加强对医疗器械经营使用环节的监督检查，加强医疗器械不良事件监测工作。7、强化药品使用环节监督管理工作，认真贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》，加强药品购进、储存的监督管理，继续开展“规范药房”创建工作。8、大力推行药品电子监管，建立重点药品安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全。建立购销单位、经营品种和销售人员等数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理。（三）纠正医药购销中的不正之风为规范药品、医疗器械企业的经营行为，防治商业贿赂等不正当交易行为的发生，要严格执行《巢湖市规范药品医疗器械企业经营行为暂4行规定》。一是严格执行药品、医疗器械营销人员登记管理制度，明确企业和营销人员以及监管部门的有关职责，从源头上规范市场准入制度。二是严格执行药械生产经营企业信用体系公开制度，突出对列入不良行为记录的企业和营销人员的惩戒措施。三是严格执行反不正当交易行为教育管理制度，明确购销活动允许和禁止的具体行为，督促药械企业树立社会主义荣辱观，规范商业购销行为。四是严格执行防治商业贿赂的有关管理制度。使企业在药械研发、生产、购销、广告宣传、招投标等过程中杜绝采取不正当手段获取商业机会或商业利益；在药械的审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等重点监管环节中，杜绝以不正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为。（四）扎实推进政风行风建设1、切实规范权力运行机制。根据这次机构改革我局新的职责，在行政审批环节做到受理、审核、审批三分离；在行政处罚环节做到调查、审核、决定三分离；在食品药品抽验过程中做到抽样、检验相分离。2、加强机关效能建设。扎实开展“两问两整治”活动，认真贯彻执行《巢湖市机关及其工作人员效能责任追究办法》，严格工作纪律。建立和完善对重要岗位、重点环节人员的监督，尤其是对现场验收、核查人员以及GMP和GSP认证检查人员的有效监督机制，防止权力滥用和以权谋私。围绕可能产生腐败问题的关键环节，通过问卷调查、抽样调查、跟踪督查、档案抽查、案件回访等方式实施有效的动态监督。5切实加强《廉政准则》的学习贯彻执行，认真查找并解决党员干部队伍特别是领导干部在思想作风、廉洁方面存在的问题，切实做好党员领导干部的先锋模范表率作用。3、深入推进政务公开。继续深化行政审批制度改革，按照“窗口围着群众转、机关围绕窗口转”的要求，积极推进行政服务中心食品药品监管窗口规范化建设，提高办事效率；加快电子政务建设，利用网络处理部分行政审批业务，及时提供、更新审批业务所需的电子资料，建立药械政策法规网上查询系统，着力推进行政审批提速。4、扎实做好政风行风评议工作。进一步规范和创新政风行风热线工作，拓宽群众网上监督举报渠道，对违纪违规损害群众利益的行为一经查实，严惩不贷。积极参与开展重点部门与重点岗位的政风行风评议以及“双十佳”评选活动，进一步促进机关及其工作人员转变作风，提高效能，有效解决群众反映的热点难点问题，切实维护好群众和企业的合法权益，树立食品药品系统良好形象。三、时间安排（一）学习教育阶段（2010年5月—2010年6月）认真组织学习中央、省、市纪委有关会议精神和相关党风廉政建设及纠风工作文件，结合“两问两整治”活动的开展，建立健全有关制度体系。同时，要根据这次机构改革后新的岗位职责，加强教育培训，规范从政行为，促进科学监管。6（二）专项整治阶段（2010年7月—2010年10月）对本辖区所有餐饮食品、药品全面进行专项检查。切实加强政风行风建设，坚决纠正损害群众利益的不正之风。（三）检查总结阶段（2010年11月—2010月12月）总结纠风工作开展情况，将组织抽查或对重点区域进行暗访检查，认真总结经验和不足，进行补缺补差，使我局政风行风工作再上新台阶。四、工作措施（一）加强组织领导，落实工作责任。各单位、各部门要站在立党为公、执政为民的高度，切实把纠风专项治理工作和政风行风建设摆在更加突出的位置，加强领导、认真组织实施。要坚持“谁主管、谁负责”的原则，认真落实岗位责任制，切实加强对此项工作的领导。（二）加强监督检查，加大问责力度。要加强纠风工作专项监督检查，坚持日常督查与重要时期督查相结合、常规督查与明察暗访相结合，充分调动各单位和责任部门的积极性、主动性，发挥纠风部门、行评代表、特邀监督员的作用，依托各种热线平台、新闻媒体、网络载体，把常态监督落到实处。纪检组要加大对纠风工作开展情况的监督检查，督促有关部门依法履行职责，加大问责问效力度，严肃查处失职、渎职行为。（三）加强制度建设，着力源头治理。要坚持用制度管权、管事、管人，把解决群众反映的突出问题与建立长效机制结合起来，推动纠风7工作制度化、规范化。要不断完善各项制度，提高制度的执行力，加大对违反制度行为的督查和问责力度，确保制度落到实处。（四）加强调查研究，提升工作水平。要积极开展“食品药品监管大调研”活动，深入基层、倾听民意、集思广益、开阔视野，认真总结工作中取得的成效和存在的问题，研究食品药品监管工作的新职责，围绕纠风工作的热点难点问题，注重思想观念、工作思路的创新，从理论和实践上努力探索做好纠风专项治理工作的新路子。