药剂学――中南大学期末考试复习资料

第1页共13页《药剂学》课程复习资料一、名词解释：1.OTC即非处方药，指不需执业医师或助理医师开具的凭证就能在柜台上直接买到的药品。2.剂型是指将药物制成适合于临床预防、诊断和治疗的不同给药形式。3.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。4.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。5.临界胶束浓度（CMC）系指表面活性剂在溶液中开始形成胶束时的最低浓度。6.亲水亲油平衡值（HLB)是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。7.潜溶剂是指能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂。8.芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。9.助悬剂系指能增加分散介质黏度以降低微粒的沉降速度，或增加微粒的亲水性，或使混悬剂具有触变性的附加剂。10.热原是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，能引起机体体温异常升高。11.滴丸剂系指固体或液体药物与适当辅料（一般称为基质）加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。12.黏合剂系指能使无黏性或黏较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉未或黏稠液体。13.配研法即当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加人等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。14.气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。15.渗漉法是将药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出有效成分的方法。16.休止角是粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。17.制粒系指粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工，制成具有一定形状与大小的颗粒状物的操作。18.置换价系指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。19.肠溶胶囊系指将硬胶囊剂或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣后的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂。20.pHm：在pH-速度图中曲线的最低点对应的横坐标，即为最稳定pH值。21.包合物是一种分子被全部或部分包合于在另一种分子的空穴结构内而形成的特殊的复合物。22.聚合物胶束由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。23.脂质体将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所形成的超微球形载体制剂。24.pH敏感脂质体应用用药局部的pH的改变而改变脂质体膜的通透性，引发脂质体选择性地释放药物。25.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。26.控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。27.固体分散体指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质。28.靶向制剂指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。29.经皮给药系统经皮肤敷贴方式给药，药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。30.纳米乳是由油、水、乳化剂及助乳化剂形成的外观透明或半透明、经热压灭菌或离心也不能使之分层，热力学稳定的油水分散体系。乳滴粒径一般小于100nm。第2页共13页二、填空题：1.GMP是药品的生产与质量管理规范。2.药典是一个国家记载药品标准，规格的法典。3.高分子溶液的稳定性主要是由高分子化合物的水化作用和荷电性两方面决定的。4.为增加混悬剂的物理稳定性，在其制备中常加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。5.根据内外相的不同，乳剂可分为油/水（O/W）和水/油（W/O）两种类型，这主要取决于乳化剂和油水两相的比例。6.注射剂的浓配法比较适用于质量较差原料，常需加入活性炭，其作用为吸附热原和杂质以及脱色。7.F0值是一定灭菌温度（T），Z值为10℃所产生的灭菌效果与温度为121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间。8.输液剂主要分为电解质输液、营养输液、胶体输液和含药输液四类。9.PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为溶媒、包衣材料、固体分散体基质和栓剂基质等。10.为防止某药物氧化，可采取的措施有加入抗氧剂、加入螯合剂、通入惰性气体、避光等。11.粒子径根据测定原理不同，可以分为显微镜法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法和筛分法五种。12.休止角是评价粉体流动性的方法之一，其中休止角越小，流动性越好。13.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验。14.片剂的辅料包括稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂四大类。15.制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用等量递加法法混合。16.球磨机结构简单,密闭操作，粉尘少，常用于毒性药物、贵重药物、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。17.栓剂按其作用可分为两种：一种是在腔道发挥局部作用，另一种主要由肠道经吸收发挥全身作用。18.制备栓剂有两种方法，即热熔法、冷压法。19.吸入气雾剂的粒子越细，在肺部保留越差，因为有更多的粒子随呼气排出，一般认为粒子大小应在0.5~5µm为宜。20.浸出过程一般需经过浸润与渗透、溶解与解析、扩散过程和置换等四阶段。21.固体分散体中药物是以微晶、胶态和分子状态等分散在载体材料中。22.包合过程为单纯的物理过程，主、客分子无化学反应。23.纳米乳通常是热力学稳定系统，但有些纳米乳在贮存过程中粒径会变大，甚至也会分层，亚微乳在热力学上是不稳定的。24.微囊的制备方法可归纳为物理化学法、化学法和物理机械法三大类。25.脂质体是将药物包封于脂质双分子层形成的膜或空腔中所制成的囊泡，一般由磷脂和胆固醇组成，因为脂质体主要由网状内皮系统的内吞作用而赋予靶向性，所以属于被动靶向制剂。26.聚合物胶束是由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。27.缓释，控释，迟释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换作用。28.口服定位释放药物制剂根据药物释放部位的不同分为胃内滞留制剂、小肠定位制剂、结肠定位制剂。29.靶向制剂的作用机制归纳起来主要有一下几个类别：被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。30.经皮吸收贴剂可分为黏胶分散型、周边黏胶骨架型、储库型三种类型。三、单项选择题：1.下列选项中除()外，均属于药物制剂。[B.青霉素]2.现行《中华人民共和国药典》版本是[D.2010版]3.甲酚皂溶液属于[D.胶体液]第3页共13页4.制备一稳定乳剂必须添加[B.乳化剂]5.混悬剂中增加分解介质粘度的附加剂是[D.助悬剂]6.单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量[B.85%(g/ml)或64.7%(g/g)]7.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1：50增大至1∶1.2，苯甲酸钠的作用是[B.助溶剂]8.苯巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度，则90%乙醇溶液为[D.潜溶剂]9.下列哪一项不能作为药用溶剂？[D.二甘醇]10.苯甲酸钠发挥防腐作用的最佳pH为A.pH4[]11.将青霉素钾制为粉针剂的目的是[B.防止水解]12.下列不属于物理灭菌法的是[C.环氧乙烷]13.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是[D.苯甲醇]14.制备冷冻干燥制品时预先要测定产品[B.共熔点]15.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是[C.热原]16.下列软膏基质的特点中，哪项错误？[C.油脂性基质释药性好]17.下列哪种药物适合制成胶囊剂？[D.具有臭味的药物]18.根据Stock’s方程计算所得的直径是[D.有效径]20.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大？[A.一号筛]21.粉体的流动性可用下列哪项评价？[B.休止角]22.粒径用来表示[D.粉体粒子大小]23.淀粉浆作黏合剂的常用浓度为[C.5%-10%]24.下列对散剂特点的叙述错误的是[B.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用]25.下列关于肠溶片的叙述错误的是[D.必要时也可将肠溶片粉碎服用]26.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解[A.15分钟]27.“手握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准[C.制软材]28.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为[D.硬脂酸镁]29.压片力过大，黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题[C.崩解迟缓]30.关于软胶囊的说法不正确的是[A.只可填充液体药物]31.片剂包糖衣工序的先后顺序为[A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层]32.下列关于软膏基质的叙述中错误的是[C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂]33.下列属于油脂性栓剂基质的是[D.硬脂酸丙二醇酯]34.乳剂型气雾剂为[C.三相气雾剂]35.下列为固体分散体水溶性载体材料的是[A.泊洛沙姆188]36.有关环糊精的叙述哪一条是错误的？[D.其中以β-环糊精最不常用]37.β-CD是由()个葡萄糖分子通过α-1，4苷键连接而成的环状化合物。[B.7]38.适用于干燥过程中易分解、变色药物的包合物制备方法是[C.冷冻干燥法]39.以下几种环糊精溶解度最小的是[D.E-β-CYD]40.将大蒜素制成微囊是为了[B.掩盖药物的不良臭味]41.关于复凝聚法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的？[B.适合于水溶性药物的微囊化]42.以下属于不溶性骨架片用的材料是[B.无毒聚氯乙烯]43.脂质体不具有的特性是[D.放置很稳定]44.脂质体的骨架材料为[B.磷脂，胆固醇]45.属于物理靶向的制剂是[B.栓塞栓向制剂]46.下列关于靶向制剂的概念正确的描述是[D.靶向制剂是通过载体使药物浓集于病变部位的给药系统]47.下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是[A.是指药物从特殊设计的装置释放，通过角质层，产生全身治疗作用的控释给药剂型]48.经皮吸收制剂中既能提供释放的药物，又能供给释药的能量的是[B.药物贮库]49.下列透皮治疗体系(TTS)的叙述哪种是错误的？[C.不受角质层屏障干扰]50.硝酸甘油的以下哪种制剂具有缓控释作用？[C.透皮贴剂]第4页共13页四、处方分析：1.复方碘溶液的处方如下，试分析各成分的作用，并写出制备工艺【处方】碘50g碘化钾100g纯化水适量加至1000ml2.分析复方硫磺洗剂处方中各成分的作用，并简单描述制备工艺。【处方】沉降硫黄30g硫酸锌30g樟脑醑250ml羧甲基纤维素钠5g聚山梨酯80适量甘油100ml蒸馏水加至1000ml3.根据下列处方回答问题：【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶（细粉）125g西黄蓍胶（细粉）17g杏仁油1ml糖精钠0.1g尼泊金乙酯0.05g纯化水加至1000ml①写出本制剂的名称及按分散系统分类应属于哪一类型液体制剂？②分析处方各成分的作用。③请写出用干胶法制备本品的制备工艺。4.胃蛋白酶合剂的处方如下，分析各成分的作用，并写出制备工艺。【处方】胃蛋白酶（1∶3000）20g单糖浆100ml橙皮酊20ml稀盐酸20ml5%尼泊金乙酯醇溶液10ml蒸馏水加至1000ml5.维生素Ｃ注射液的处方如下，请写出其制备方法并对其处方进行分析。【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49.0g亚硫酸氢钠2.0g注射用水加至1000ml6.葡萄糖注射液处方如下：处方注射用葡萄糖50g1%盐酸适量注射用水加至1000ml①分析处方②简述制备方法③葡萄糖注射剂灭菌后常发生什么问题，如何解决。7.分析复方苯甲酸软膏处方中各成分的作用和基质的类型，并简述制备工艺。【处方】苯甲酸120g水杨酸60g液体石蜡100g石蜡适量第5页共13页羊毛脂100g凡士林加至1000g8.请仔细阅读下面的处方，并回答题后的问题。【处方】乙酰水杨酸268g淀粉266g淀粉浆（17％）q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25