REACH法规SVHC和Annex XVII限制物质-1

李岩2010-04-15REACH法规:SVHC和AnnexXVII限制物质2第一部分SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析3REACHREACHstandsfor“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofCHemicals”.REACH是“化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。物品Article通报notification(SVHC0.1%&1t/y)供应链信息(SVHC0.1%)informationinthesupplychain授权authorization(AnnexXIV)限制restriction(AnnexXVII)注册registration(可能)4SVHC的概念Substancesofveryhighconcern高关注物质CMR-substancescategory1or2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类。PBT(persistent,bioaccumulativeandtoxic)-substances物质是按照REACH附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质）。vPvB-substances物质是按照REACH附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）。SubstancesgiverisetoanequivalentlevelofconcernPBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH条款59被一一列出。1500多种！5SVHC测试2010年1月13日，第二批14种SVHC进入到候选清单。2010年3月30日，之前处于待定状态的Acrylamide(丙烯酰胺)进入候选清单。至此，30种物质做为候选物质，其中的7个已经被通过，进入附录14，但还没有正式发布附录14候选清单中的SVHC物质另，2010年3月8日，8种物质进入consultation阶段，5种处于intention清单，有可能进一步进入候选清单之中。必须测试30项，单独第一批15基项测试已经没有任何意义！ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：=Decision_number&order=ascending6SVHC最新动态8种化合物进入consultation阶段，约在6、7月份会进入到SVHC清单（附录14候选清单）欧盟规划于2012年底之前将SVHC清单扩充到135项。现有的30项SVHC＋8项consultation阶段的38项物质，在未来的两年半左右要增加97项，即每半年要增加接近20项SVHC。7SVHC清单高速更新对于已经做了第一批15项的客户，给予超优惠30项测试价格服务。这种类型的优惠将贯穿我们SVHC测试服务的始终。如果客户想一劳永逸地完成测试，可以采用国际化学品秘书处(InternationalChemicalSecretariat)所推荐的SIN(SubstituteItNow)清单，共356种。EU在增加SVHC清单时会从此单中考虑（此单并非EU所列，但此清单已经考虑了化学品的毒性、用量等多方面因素，其评估方式与EU选取SVHC清单类似）。8REACH本质保护欧盟地区居民免受有毒化学物质的伤害。增加所有进口商品的生产成本，提高欧盟内生产企业的竞争能力。9SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析1030种SVHC物质中文名Toxicity毒性类别短链氯化石蜡PBT,vPvB蒽PBT邻苯二甲酸丁苄脂BBPToxictoReproduction邻苯二甲酸2－乙基己脂DEHPToxictoReproduction邻苯二甲酸二丁脂DBPToxictoReproduction三丁基氧化锡PBT二氯化钴Carcinogenic4,4‘－二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴环十二烷及主要同分异构体PBT砷酸氢铅Carcinogenic;ToxictoReproduction重铬酸钠Carcinogenic;Mutagen;ToxictoReproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic1130种SVHC物质（续）中文名Toxicity毒性类别2,4-二硝基甲苯CarcinogenicCategory2蒽油Carcinogenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，轻油Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊，蒽馏分Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic,Mutagenic,PBT,vPvB邻苯二甲酸二异丁基酯DIBPToxictoReproduction磷酸三(2-氯乙基)酯ToxictoReproduction沥青，煤焦油，高温Carcinogenic,PBT,vPvB铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic氧化锆铝硅酸盐耐火陶瓷纤维Carcinogenic铬酸铅Carcinogenic,ToxictoReproduction钼铬红(C.I.颜料红104）Carcinogenic,ToxictoReproduction铅铬黄（C.I.颜料黄34）Carcinogenic,ToxictoReproduction丙烯酰胺Carcinogenic,Mutagenic12产品原材料分类1.塑料和橡胶，如PVC、硅橡胶等2.天然有机材质，如木材、棉、皮革等3.玻璃和陶瓷，包括天然石材4.金属，如黄铜、不锈钢等5.PCB板和其他复合材质6.化学品和配制品13塑料中的SVHC增塑剂：增加塑料可塑性和柔韧性着色剂：染色阻燃剂：降低燃烧速度单体：原料残留14天然有机材质木材，棉，麻，皮革制品等SVHC的存在形式：防虫剂/防腐剂染料15陶瓷和玻璃陶瓷纤维吸入后致肺癌16金属主要是无机的化合物有机SVHC可能性较小17PCB板和其它复合材质各种可能性都有18化学品和配制品油漆胶粘剂其他配制品19二甲苯麝香vPvB低毒，可以辅助药物透皮吸收，有一定镇痛的作用有类似于麝香的香味用作化妆品香精和皂用香精等的定香剂。20SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析21进行consultation阶段的8个物质1.硼酸Boricacid2.无水四硼酸钠Disodiumtetraborate,anhydrous3.七水合四硼酸钠Tetraborondisodiumheptaoxide,hydrate4.铬酸钠Sodiumchromate5.铬酸钾Potassiumchromate6.重铬酸铵Ammoniumdichromate7.重铬酸钾Potassiumdichromate8.三氯乙烯Trichloroethylene22SVHC相关知识SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析23REACHArticle33:Dutytocommunicateinformationonsubstancesinarticles1.AnysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetherecipientofthearticlewithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.2.OnrequestbyaconsumeranysupplierofanarticlecontainingasubstancemeetingthecriteriainArticle57andidentifiedinaccordancewithArticle59(1)inaconcentrationabove0,1%weightbyweight(w/w)shallprovidetheconsumerwithsufficientinformation,availabletothesupplier,toallowsafeuseofthearticleincluding,asaminimum,thenameofthatsubstance.Therelevantinformationshallbeprovided,freeofcharge,within45daysofreceiptoftherequest.中国生产厂家24非政府组织的推动德国2009年12月17日，地球之友德国分部（BUND），发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否其产品含有SVHC.瑞典2009年9月，瑞典自然保护协会（SSNC）要求相关政府部门对两家未能提供SVHC信息的企业（BjornBorg和EuroSko）提起诉讼。最新消息，两家公司已经受到处罚，处罚内容不详。捷克2009年上半年，地球之子协会发信给24家零售企业和相等数量的生产企业要求提供SVHC含量信息，包括Tesco,IKEAandPanasonic以及捷克国内企业。25EnvironmentalGroup环保组织2009年12月17日，地球之友德国分部，发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否其产品含有SVHC.26地球之友协会印制了约3万份传单向消费者解释关于REACH法规第33条规定：含有SVHC产品的供应链信息传递的责任，并要求在45天之内回应。EnvironmentalGroup环保组织279月，在瑞典，自然资源保护协会测试了从一些国家购买的塑料鞋，在瑞典买的两双鞋中含有REACH授权物质候选清单中的DEHP和DBP。两家公司已经败诉并受到处罚，公司信息公布，但具体处罚内容没有透露。EnvironmentalGroup环保组织2829委托了捷克国家卫生研究所对这些公司的产品品进行了邻苯二甲酸酯增塑剂和溴化阻燃剂HBCDD测试，包括PVC地板，浴帘，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保温材料。EnvironmentalGroup环保组织30狗玩具，浴帘，和PVC地板中发现邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有邻苯二甲酸丁酯苄酯，绝缘泡沫体中含有六溴环十二烷。EnvironmentalGroup环保组织31欧洲买家SVHC测试的必要性中国制造商非政府组织消费者SVHC测试32第一部分SVHC回顾为什么要测试SVHC？SVHC现在有多少种？所有材质的高危SVHC物质都相同吗？SVHC现有30种物质，但因为很快即将更新，所以可以考虑现在就测试38项SVHC不是的。不同类型材料中高危物质不完全相同，不同类型的材质的测试方法和测试项目也不完全相同。REACH法规规定了消费者获取信息的权利，由此，欧洲的买家为避免受处罚就会提出相应的要求。33AnnexXVII背景知识风险较高的限制物质有