2015第一期药讯

目录药闻快讯*人体HIV免疫疗法治疗首获成功……………………………………1*“二次议价”是降价法宝？医与药如何共舞……………………3*中成药被滥用堪比抗菌药物七成中药西医开出……………………5科室风采*药监局对我院“规范药房”进行跟踪督查…………………………8*我院召开2015年药事管理与药物治疗学委员会第一次会议………8合理用药*合理用药指标…………………………………………………………9*第一季度药品使用情况排行…………………………………………10*第一季度静脉输液管理情况总结……………………………………13*2015年第一季度处方、医嘱点评总结……………………………14*第一季度质量检查合理用药部分…………………………………17*抗菌药物的糖盐之争…………………………………………19不良反应*药品不良反应信息通报（第55期）…………………………………22*药物警戒快讯第12期（总第140期）……………………………26人体HIV免疫疗法治疗首获成功据《自然》（Nature）杂志在4月8日刊登的一封信透露，利用强大的抗体在人类免疫缺陷病毒（HIV，又称艾滋病毒）患者身上测试一种疗法的首次研究将HIV病毒载量最多减少至原来的三百分之一。此前在转基因小鼠和非人类的灵长目动物身上针对一种不同版本的免疫缺陷病毒的研究表明是成功的，但这是在人体身上测试这种疗法的第一次试验。蒙蒂菲奥里医疗中心摩西分部（MontefioreMedicalCenterMosesDivision）艾滋病中心医学主任兼传染性疾病临床主任巴里·钦格曼（BarryZingman）医学博士说：“这项研究的结果非常重要，因为它是证明一种基于抗体的疗法可以有效控制艾滋病毒感染这个观点的第一个证据。”他说：“如果进一步的研究继续表明有效，而且没有副作用。”那么这种疗法有可能取代或者补充目前使用的艾滋病毒标准药物。钦格曼虽然不是该项研究的作者之一，但他的艾滋病中心是那些与该研究小组合作研究这种抗体及相关疗法的机构之一，他的艾滋病中心将患者转给该研究小组。这种抗体疗法以不同的浓度将抗体注入到12名未感染艾滋病毒和17名感染艾滋病毒的参与者身上，接着他们被观察56天。病毒载量幅度最大的减少（最多减少至三百分之一）出现在八名接受最高剂量（每公斤体重30毫克）的感染者身上。人体的免疫系统很难抗击艾滋病毒，因为它必须针对每种病毒毒株产生一种特定的抗体去追击病毒。但到人体这样做了的时候，毒株已经变异成一种新的毒株，而原来的特定抗体无法攻击这种新的毒株。让这些注入的抗体如此特别的是，它们可以同时针对许多不同的毒株——具体而言是237种HIV毒株中的195种。这种抗体被命名为3BNC117，是一种“广泛中和”的人类抗体，大约10%至30%的艾滋病毒感染者在被感染几年之后都会产生这种抗体，但到那时，艾滋病毒几乎总是已经演变得得让这种抗体鞭长莫及。但在他们产生这种抗体之前向他们的身体注入这种抗体，就让他们获得一个优势。这种抗体专门针对艾滋病毒外壳与细胞结合的基本位点——叫做CD4结合位点。攻击这个位点意味着阻止艾滋病毒与细胞结合然后在细胞内复制。钦格曼说，这项研究的潜在应用是广泛的。这种疗法不太可能治愈艾滋病毒感染（不过还有极小的可能性），但如果进一步的试验证明成功，那么它还有许多其他潜在用途：·单独或者与其他抗体或其他抗艾滋病毒药物相结合，治疗已确定的艾滋病毒感染·预防通过职业接触或部分接触到艾滋病毒或者其他接触的人感染艾滋病毒·在感染风险高的人接触艾滋病毒之前预防艾滋病毒（即疫苗）·预防艾滋病毒阳性母亲所生婴儿出现感染·对那些已经对现有艾滋病毒药物有抵抗力的患者加以治疗但是，这种疗法不会单独奏效，也不会神奇地对所有艾滋病毒患者都奏效。这篇研究论文的主要作者之一、洛克菲勒大学（TheRockefellerUniversity）分子免疫学实验室（LaboratoryofMolecularImmunology）临床调查助理教授弗洛里安.克莱因医学博士（FlorianKlein，M.D.）说，“单一的中和抗体不可能持续抑制艾滋病毒很长一段时间。因此，中和抗体最有可能与其他中和抗体或当前可用的艾滋病毒药物一起使用。”这种抗体疗法在参与者中具有很好的耐受性，而在接受最高剂量的参与者当中，半数人的病毒载量低于他们的基线水平，没有任何产生抵抗力的证据。然而，可能造成的危害包括过敏反应（如果抗体被患者的免疫系统识别）。克莱因说，另一个风险是，这种抗体可能会和其他位点结合，而不是艾滋病毒的主要停泊位点结合，不过这或许不太可能，因为这种抗体是一种只与艾滋病毒有关的人类抗体。接下来的步骤包括进行规模更大、时间更长的研究，涉及更加多样化的艾滋病毒感染者，并且探索如何改进免疫疗法的办法，比如设法修改这种疗法，使之更加强大，或者用其他抗体或艾滋病毒药物测试其用途。另一种可能性是，看看在艾滋病毒已经进入细胞之后，这种抗体是否可以追击艾滋病毒。此外，如果研究人员发现，未受艾滋病毒感染的人的免疫系统可以为防止感染而增产出足够多的这些抗体，那么这种抗体可能会在未来的艾滋病毒疫苗中发现用途。“二次议价”是降价法宝？医与药如何共舞国家放开“二次议价”初衷是希望给予医疗机构更多主动经营权，用以弥补各项医疗开支，但在现实推行中，患者是否同步受益？多次价格挤压，让利空间企业是否能够承受？会否给企业正常运营与生存发展带来困惑和严重冲击需要审慎复议。更需考量的，国家推行的以省为单位的统一挂网采购耗时漫长、流程复杂，最终挂网价格却并非实际执行价格，医疗机构和制药企业均深感困惑。“二次议价”是降价法宝？很多地区“二次议价”盛行的结果只是增加了企业负担，削减了企业费用和利润，但由此产生的让利并未真正传导给患者，让患者享受到医疗费用的降低。企业营销同样面临两难选择，进院价格低客户不再选择自己的产品，因为医院和医生不青睐，转而选择价格更高、空间更大的产品，反而助推了药价的猛涨。即使企业和客户都放弃利润接受“二次议价”，省内个别医院的低采购价格却成了全省下一轮招标采购的参考价格，成了企业抹不去的伤。与其如此复杂而繁琐，何不直接像20年前由企业对医院直接销售？医院托管也是同样，一些商业托管医院门诊药房后将院内品种全部替换，成为院内垄断性营销机构，不仅患者没有受益，一切照旧，生产企业成为最大的牺牲品。社会零售药店在竞争中多要考虑平价促销，进入医院后反而形成了新的价格垄断。由于“二次议价”和药房托管产生的高额费用都将直接附加给企业，导致只有高价和高利润药品才能在医院中生存，患者医疗费用如何真正降低？医疗体制不转变，仅仅形式上将医药分开，即使药品价格只占10%，总体医疗费用仍将继续上行，民众依旧会抱怨，医药企业则将集体陷入困境。细看这两年的医疗费用清单，每月仅各项耗材费用都已超过药品开销，药费反而成了最温柔的开销，检验费、护理费、药械费等无一不高。过去百姓看病贵，抱怨的是药厂和药价，药企无力以辩。如果药品已不再是医疗费用的主体，看病贵还是否应单单责罚医药企业？单纯将低药价作为医改的工作重心，而不是有效降低民众整体医疗费用，就会如同房改效果。从GMP认证到GSP认证，从研发到运营，从营销推广到生产控制，企业成本支出只会逐年递增。只有减轻企业的负担才能真正减轻患者的负担。没有合理费用和效益支撑，企业经营也会艰难倒挂。医与药如何共舞医疗改革是涉及到政府、医疗机构、医药企业和民众四位一体的浩大工程，需要政府有效引领和倡导，更需要给医疗机构和医药企业以能动性和活力，将满意度评判和选择权交由民众。与其将大医院药房卖给商业，医院股份卖给财团，制定各种限制措施和繁冗规则和规定，都不如将自主经营的权利在有效监管和督导下交给医院自身。通过专业化运营和管理，提升公立医院医疗水平和服务质量，在解决各项医院医疗经费的同时，合理控制民众医疗费用增长。与其要求医疗机构被动接受，不如充分调动和发挥其管理属性与能动性。同样需要深思，新医改是否应将新医、新药、新技术、新服务彻底排除在政府和民众的有机选择之外？对于民族新医药的发展是否需要扶持和引导？聚集了全国医疗顶尖人才的大医院是否需要像俄罗斯的公立医院一样停留在上世纪六、七十年代而非在产品和技术上与时俱进？中国的制药企业是否需要通过加快创新努力跟上世界的步伐，让中国百姓享受到更好的价格，更新的产品，更满意的疗效和服务？对于众多制药企业和员工是否同样需要像呵护医疗机构和医护人员一样加以关怀和妥善安置？药品也是医生治病救人的武器，让医生和医疗机构有尊严地行医的同时，也要让药企有尊严、有质量地生存和发展。面对愈加纷繁的疾病谱，日益突变的病菌和病毒，我们才不会惊慌害怕。有日常的训练有素和鼓励新药创新的政策和环境，非典和埃博拉病毒们才能早日离我们远去。一切回归实质，让经营实体具备自主经营权，将专业化管理及运营与实质化监管和督导归位，告别繁冗的理论化公式和模式，告别医与药之间的相互推诿，立足国情和管理规程清晰化治理，让医与药成为和谐有机的整体，共同为民众健康保障事业竭诚尽力。医院不再高高在上，患者和企业不必再看医院的脸色，医疗费用与药价才有降的希望。中成药被滥用堪比抗菌药物七成中药西医开出中成药被滥用堪比抗菌药物随着医学常识的普及，越来越多的人认识到滥用西药的危害，平时有个小毛小病，看中医、吃中成药,还以为中成药平和、无毒副作用，还有人认为中药“有病治病，无病健身”，更将中成药当作“保健品”、“补药”用。专家说，这些观点都是错误的。七成中药方由西医开出广州中医药大学第一附属医院副主任中药师丘振文表示，从目前中成药的用量、使用比例和频率来看，“滥用中成药、中药的情况堪比抗生素滥用”。广东省人民医院中医科主任王昌俊也坦言，不仅老百姓对中成药的认识存有一定误区，医生同样也如此。据统计，我国约70%的中成药是由综合医院的西医师开出的。2008年由北京市中医药管理局与北京市中医药学会组织的西医使用中成药现状的大规模调查发现，北京市综合性医院西医师开中成药处方量高达60%以上。一些西医不懂得中医辨证论治，导致开出的中成药疗效不能保证，甚至引发用药安全问题。“无毒无副作用”观点害死人导致中成药滥用，一个重要因素是很多人误以为中药药性平和、无毒副作用。专家指出，“是药三分毒”，无论是中成药还是西药，其作用基础都是化学物质作用于生物体，比如丹参起药理作用的是丹参酮，这些化学物质都有一定副作用。比如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒。“将中成药当西药用，不遵循中医辨证治疗的原理”，是中成药滥用的另一重要因素。中医讲究“中病即止”，疾病好转，“证”变了，就不宜继续服用，要根据辨“证”，改用另外的药物。过去发生过龙胆泻肝丸、小柴胡汤等不良反应事件，多少都与中成药的滥用有关系。小柴胡本来是治疗乙肝药物，滥用后却可造成肝损伤。专家说，西药一般都是纯化学物质制剂，作用强度较大;而中成药则为多种中药提炼或煎煮有效物质而成，多靶点治疗，作用强度较为分散。一旦出现不良反应给救治带来困难，西药因作用成分清晰，更容易针对性救治，但中成药成分复杂，很难查出是哪种物质引发了不良反应。含西药成分的中成药更需提防目前我国批准生产的中成药中，约有200种是中西药复方制剂，即含有化学药的中成药。常见的抗感冒药多含有对乙酰氨基酚和扑尔敏，降血压药多含有氢氯噻嗪，降糖药多含有格列本脲，止咳平喘药多含麻黄碱等，这些复方中成药在临床使用中常常出问题。“这类中西药制剂的中成药，导致副作用的风险比纯中药制剂更大。”丘振文举例道，比如消渴丸是含有格列本脲的中西药复方制剂，用于治疗2型糖尿病。但有糖尿病患者并不知道消渴丸里含有西药成分，认为是纯中药制剂，随意加大用量，更没有关注到与其他西药的配伍禁忌，以致因服用消渴丸出现血糖过低等严重不良反应。几类常被滥用的中成药感冒类、活血化瘀类、补益类，是中成药滥用重灾区。感冒类中成药：很多市民感冒便翻出维C银翘片、复方感冒灵、夏桑菊片等一大堆感冒药，甚至认为“吃得越多见效越快”。这些感冒药通常都有两种以上的成分交叉重复，同类药或同种药重复应