2医院层流洁净区的管理与监测(张丽)

医院层流洁净区的管理与监测四川省疾病预防控制中心张丽WHO调查据世界卫生组织调查，手术室空气中的含菌量与手术部位感染的发生率呈正相关，浮游菌总数达700-1800cfu/m3时，则感染率明显增高；若降至180cfu/m3以下，则感染的危险性就大为降低。医院洁净手术部建筑技术规范2013-11-29发布2014-06-01实施中华人民共和国建设部中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合发布GB50333-2013净化空气处理系统空气经过高效过滤器过滤，达到除菌除尘后，由通风机送入室内，同时将污浊空气吹出的过程。空气洁净技术洁净室：采用空气净化技术，使空气悬浮粒子浓度受控的房间。洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。洁净室的扩大化换气次数、压差要求=洁净要求？空气洁净技术洁净室空气悬浮粒子浓度受控的房间、房间的建设和使用方式要尽可能减少室内引入、产生和滞留粒子，室内其他相关参数（温度、湿度、和压力）按要求进行控制送风通过高效过滤器过滤房间加压，房外脏空气无法流入建筑材料不产生粒子便于清洁工作人员专门服装空气洁净技术洁净室（区）：空气悬浮粒子浓度受控的房间（限定空间）。凡有Ⅳ级以上洁净度要求的区域均为洁净区。洁净度级别：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。（≥0.5μm和≥5μm尘粒数）洁净度分级尘粒粒径\洁净度级别百级(5级)千级(6级)万级(7级)十万级(8级)三十万级(8.5级)≥0.5μm的尘粒数（粒/m3）≥350;≤3,500≥3,500;≤35,000≥35,000;≤350,000≥350,000;≤3,500,000≥3,500,000;≤10,500,000≥5.0μm的尘粒数（粒/m3）0≤300≥300;≤3,000≥3,000;≤30,000≥30,000;≤90,000空气洁净技术气流模型：根据空气洁净度等级的不同要求，选用不同的气流流型。垂直单向流：与水平面垂直的单向流。水平单向流：与水平面平行的单向流。非单向流：凡不符合单向流定义的气流。混合流：单向流和非单向流组合的气流。空气洁净技术洁净手术部主要指标洁净度级别空气细菌浓度截面风速（局部百级工作区）换气次数室内压力温度、湿度噪声照度洁净手术部其他指标新风量自净时间等洁净手术部建设管理存在的问题设计：部分医院的设计存在问题承建单位：存在劣质工程验收：委托第三方日常管理：手术室、设备科要有人懂，有人管使用维护：不少医院无专人负责定期监测：温湿度、压差、空气培养等观念：手术室都建成洁净手术室？增加成本和管理难度手术室的区分一般手术室洁净手术室医院根据规模、性质、任务需求设置建议关节置换、器官移植、整容等手术时间长、手术部位深的手术，需在洁净手术室进行洁净ICU存在的问题新风量和换气次数不够室内异味，影响舒适度室内微小气候有问题有空气过滤、换气次数、压差要求，无洁净度要求现代化洁净手术部的建设方案•科学、合理、人本化的平面布局•先进的空气洁净技术及气流流向•功能齐全符合洁净的手术部设备•经久耐用符合洁净的手术部装饰•高智能化的全方位时时监控系统•全方位、全过程地时时控制感染洁净手术室的技术要求洁净手术室分级标准等级参考手术沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区Ⅰ假体植入、大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术0.2cfu/30min·Φ90皿（5cfu/m3）0.4cfu/30min·Φ90皿（10cfu/m3）56Ⅱ涉及深部组织及生命主要器官的大型手术0.75cfu/30min·Φ90皿（25cfu/m3）1.5cfu/30min·Φ90皿（50cfu/m3）67Ⅲ其他外科手术2cfu/30min·Φ90皿（75cfu/m3）4cfu/30min·Φ90皿（150cfu/m3）78Ⅳ感染和重度污染手术6cfu/30min·Φ90皿8.5•眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级洁净手术室的技术要求手术区（operatingzone）需要特别保护的手术台及其周围区域。周边区（surroundingzone）洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。表4手术区外推范围（送风范围）等级手术室名称手术台最少外推距离（m）两侧两端Ⅰ特别洁净手术室0.90.4Ⅱ标准洁净手术室0.60.4Ⅲ一般洁净手术室0.40.4Ⅳ准洁净手术室不区分手术区和周边区I级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2m。洁净手术室的技术要求其他技术指标表5洁净手术室其他指标要求名称室内压力最小换气次数（次/h）手术区手术台（或局部百级工作区）工作面高度截面平均风速（m/s）温度（℃）相对湿度（%）噪声dB（A）最低照度（lx）Ⅰ正—020-0.2521~2530~60≤51≥350Ⅱ正24—21~2530~60≤49≥350Ⅲ正18—21~2530~60≤49≥350Ⅳ正12—21~2530~60≤49≥350洁净手术室的技术要求平均风速：集中送风区地面以上1.2m截面的平均风速眼科手术室截面平均风速0.15-0.2m/s换气次数和新风量：还应满足压差、补偿排风、空调负荷及特殊使用条件等要求新风量取值，根据有无麻醉或电刀等在手术过程中散发有害气体而增减新风量不宜超过设计值的10%洁净手术室的技术要求压差：相通的洁净度级别不同用房之间：洁净度高的对洁净度低保持相对正压，最小静压差≥5Pa及＜20Pa，不因压差而产生哨音或影响开门相通的洁净度级别相同用房之间：宜有适当的压差，保持气流方向严重污染房间对相通相连房间：负压，最小静压差≥5Pa用于控制空气感染的手术室：负压，负压手术室对其吊顶上技术夹层保持略低于“0”的负压差洁净手术室的技术要求温湿度：不达标的不应超过5天/年,连续2天不达标的不应超过2次/年范围下限为冬季最低值，上限为夏季最高值（21-25）洁净辅助用房的要求表6主要洁净辅助用房分级等级用房名称Ⅰ-Ⅱ需要无菌操作的特殊用房Ⅱ-Ⅲ体外循环室Ⅲ-Ⅳ手术前室Ⅳ刷手间术前准备间无菌物品存放室、预麻室精密仪器室护士站洁净走廊或洁净通道恢复（麻醉苏醒）室洁净辅助用房的要求表7洁净辅助用房等级标准等级沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度空气洁净度级别Ⅰ局部0.2个/30min·Φ90皿（5个/m3）其他区域0.4个/30min·Φ90皿（10个/m3）局部5级其他区域6级Ⅱ1.5个/30min·Φ90皿（50个/m3）7级Ⅲ4个/30min·Φ90皿（150个/m3）8级Ⅳ6个/30min·Φ90皿（175个/m3）8.5级洁净辅助用房的要求洁净辅助用房其他指标要求名称室内压力最小换气次数（次/h）温度（℃）相对湿度（%）最小新风量（次/h）噪声dB（A）最低照度（lx）体外循环室正1221~27≤602≤60≥150无菌敷料室正12≤27≤602≤60≥150未拆封器械、无菌药品、一次性物品室和精密仪器存放室正10≤27≤602≤60≥150护士站正1021~27≤602≤55≥150预麻室负1023~2630~602≤55≥150手术室前室正821~27≤602≤60≥200刷手间负821~27-2≤55≥150洁净走廊正821~27≤602≤52≥150恢复室正822~2625~602≤48≥200洁净手术部的其他要求洁净手术部的规模洁净手术间的间数：根据医院类型、床位和年手术例量洁净手术室内控制人数：设计负荷以设计人数为基础不能提出设计人数时，设计负荷计算：Ⅰ级12-14人，Ⅱ级10-12人，Ⅲ、Ⅳ级6-10人洁净手术部的其他要求卫生学要求功能布局合理、符合手术无菌技术原则，联系便捷、洁污分明。静态空气细菌浓度及用具表面清洁消毒状况符合GB15982人流、物流由非洁净区进入洁净区应经过卫生处置，人员应换鞋、更衣。医务（医技护、卫生、管理等）人员与患者进出口宜分设。手术使用后的可复用器械应密封送消毒供应中心集中处理。医疗废弃物应就地打包，密封转运处理。洁净手术部的其他要求医疗流程：医务人员：严格执行卫生通过，无菌技术操作规程在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区医护人员在手卫生后进入手术室医护人员术前穿手术衣和戴手套，术毕应原路退出手术部病人：从非洁净区进入，在洁净区换洁车，在洁净区麻醉、手术和恢复，术后退出无菌物品：在供应室消毒，通过密闭转运或专用洁净通道进入洁净区，在洁净区无菌储存，按需送入手术室洁净手术部的其他要求医疗流程：手术使用后物品：可复用器械：在供应室密闭式回收，在去污区清点、分类、清洗、消毒、干燥、检查和包装，灭菌后送入无菌储存间，按要求送入手术部可复用布类手术用物：在洗衣房密闭式回收，清洗、消毒、集中送回供应室检查、包装和灭菌后送入无菌储存间，按要求送入手术部洁净手术部的其他要求建筑：建筑环境、平面布置、装饰材料等。基本装备：无影灯、手术台、计时器、气源装置、麻醉气体排放装置、医用吊塔吊架、药品柜、器械柜、麻醉柜、微压计、调控面板等。空气调节与空气净化：空气过滤器：新风过滤器、送风正压段出口预过滤器、系统末端过滤器、洁净用房回风过滤器、洁净用房排风过滤器；Ⅰ、Ⅱ级和负压手术室应每件独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级科2-3间合用一个系统洁净用房内严禁采用普通的风机盘管机组或空调器；排风管出口不得设计在技术夹层内，应直接通向室外。气流组织范围和形式净化空调的系统部件和材料医用气体、给水排水、配电等。维护与管理定期维护进气阀和检查过滤器，保证正常运转测量过滤器的压力，如压力升高需更换保证过滤器更换和安装过程的气密性要安装严密、平整，以防漏风定期检查净化室内的门、天花板、地面、系统管道等的密封性及清洁状况维护与管理保持进气的三级过滤装置的气流畅通，管道干燥无尘，回风滤网通畅日常维护在建筑单位的指导下实施，或委托专业单位进行建议每年进行检测验证，出现堵塞立即更换根据使用频率确定过滤装置和管道的更换与清洁间隔在建筑单位指导下制定SOP，定期维护粗效过滤、回风口滤网清洁（1次/1-2周）中效过滤器清洁或更换（6-12月）高效过滤器更换（1次/2-3年）洁净场所的监测：保证每个房间每年至少监测1次洁净手术室的检测综合性能评定（comprehensiveperformancejudgment）由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任何检验结果都必须注明状态。交竣状态洁净室（空态）（as-builtcleanroom）已建成并准备运行的、具有净化空态的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。待工状态洁净室（静态）（at-restcleanroom）室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。综合性能评定I级洁净手术室手术区和I级洁净辅助用房局部5级的工作面的截面风速和速度不均匀度其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数及Ⅱ、Ⅲ级手术室风口下无速度盲区静压差集中送风口高效过滤器检漏（过滤器安装边框、滤芯、送风面内所有缝隙）Ⅰ级洁净用房开门后门内0.6m处空气洁净度洁净度级别温湿度噪声照度甲醛、笨和TVOC浓度细菌浓度综合性能评定风速、风量和静压差先测，细菌浓度最后测不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定不得以工程的调整测试代替综合性能全面评定结果空气洁净度检测：在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行洁净度级别激光尘埃子计数器洁净度级别采样量：5级为8.6L，其他2.83L采样时间：每点最小1min采样次数：3次。采样计数粒径：≥0.5μm和≥5μm判定：各