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-1-案例练习参考答案1.江州科技大学在另一个城市----临江市,设立了分校,为了开设体育课教育,便利用当地的一所“临江市高级中学”的操场、设施、器材、教师开课,审核员问及如何控制分校体育课时,教务主任说:听说那所高级中学条件还可以,由于与分校距离很近,体育课就交给他们管了,详细情况就不太了解了。(不符合GB/T190014.1,针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。)不符合事实:江州科技大学临江市分校将体育课教育的操场、设施、器材、教师分包给“临江市高级中学进行”,但是学校的教务负责人证实未对分包活动识别和控制.2.审核员在销售部调阅顾客投诉记录时发现一封客户来信反映公司的PP-R管件因高温导致变形后影响了主机运行,但是没有回复和解决的证据,销售业务主管王工程师解释说,这是因为顾客不懂应用常识,没有按规定温度使用造成的,责任不在我们,所以就没有管他,也没有回复。请你作为审核员提供审核思路。7.2.1/7.2.3组织对顾客要求的识别及组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:C)顾客反馈,包括顾客抱怨。7.3.3设计输出是否考虑了用户使用的条件(也可以追踪设评审7.3.4或设计验证7.3.5或设计确认7.3.6)8.2.4产品的最终检验是否符合接收准则,产品是否合格(8.3)。3.公司成品仓库的一角堆放着的一批不合格铝塑复合管,查帐面显示是2009年3月10日出库,发往南丹市红星安装公司的50根铝塑复合管,于2009年4月17日退货,审核员问及退货原因时,保管员说:当初发货时是由于仓库内没有现货,顾客又要的急,正好有一批因管径不合格的管材放在库里,这种管子我用过,使用时扩一下口就行,不影响使用的,哪知发给他们后,不接受这批管子,就都退回来了。8.3b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用,放行或接收不合格品。4.审核员2009年3月1日在公司技质部查阅设计控制管理时发现:2008年为一个俄罗斯客户设计的改型PP-R管材,由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度而更改了性能参数,大批量投产后满足了耐压强度要求,但是最近连续收到了改型的PP-R管材因北方冬季低温管材裂纹渗漏的信息。7.3.7设计更改未考虑产品在不同季节时的性能特征,不符合:适当时,应对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。5.审核员在检验室问及2009年4月份造成一批铝塑复合管璧厚尺寸偏离公差(小0.04毫米)的原因时发现,检验员所用的卡尺与车间工人使用的卡尺在测量同一尺寸时互相不一致,车间坚持认为他们的卡尺是新买来的,有合格证,应以新尺为准,所以造成了一批产品的不合格。7.6a)为确保结果有效,必要时,测量设备应:a)……按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。6.审核员在管材车间的检验组查阅近五个月的产品质量符合性时发现:给水用硬聚氯乙烯管材因汽泡造成报废的情况逐月明显增加而且有超过限值和质量目标的趋势。请你作为审核员提供审核思路。1)有无数据分析,是否提出了预防/纠正措施。(8.4、8.5.3、8.5.2)2)生产过程监视和测量信息反馈是否体现了对工艺参数控制,有无异常,如何控制的?(7.5.1)3)原材料供应是否正常,是否存在问题,如含水份是否超标。(7.4、8.2.4)4)不合格品控制情况(8.3)7.造纸厂铜版纸“QMG-01工艺指导书”技术参数要求:当定量≥105g/m2时,超级压光工序线压力不得大于2mpa,审核员2009年3月9日来到铜版纸车间看到,正在制造定量为110g/m2的铜版纸,超级压光工序线压力为3.0mpa,并基本稳定在这一压力上,审核员随即翻阅了近一周定量≥105g/m2时的日监控记录,其线压力均在2.5mpa到3.2mpa之间。不符合GB/T190017.5.1,组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。-2-8.2009年3月23日在某塑料制品公司,审核员在原材料仓库看到贴墙码放了几十袋塑料原料,外包装上有一个雨伞形标识,只见墙上有明显的受潮痕迹,仓库保管员说“我们的成品库条件好一些,能保证满足用户要求,原材料库放我们自己用的东西,条件是差了一些,我们能理解。”(不符合GB/T190017.5.5,组织应针对产品的符合性提供防护,防护也应适用于产品的组成部分。)9.2009年4月15日公司完成了为一用户研制高密度聚乙稀护套料的任务,审核员看到于2009年3月7日进行的新产品测试试验报告,其断裂伸长率实测为336%,375%,381%,没有满足用户协议规定的:≥650%要求,公司也未能提供其它后续措施的处置证据。不符合GB/T190017.3.5为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。10.北京市橡胶制品公司为一个用户“江州明星体育用品有限公司”加工举重用的举重片,审核员查阅进货帐目时发现,2009年3月10日由用户送交26片20公斤举重片铁芯,但是在查阅进货检验记录时发现仅对这批货开具了19片的入厂合格证,审核员问及其余的铁芯片发生了什么问题,如何处置的,公司有关人员谁也提供不出相关信息。不符合GB/T190017.5.4,应爱护供组织使用的顾客财产,若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应报告顾客,并保持记录。11.某企业生产厨房家具操作台,采用“AB50特种胶”进行封边,以保证操作台的密封性,但时常收到顾客反映:封边贴合不牢、渗水、起边等情况,工厂针对上述问题调查时发现:工人操作是按程序进行的,粘胶及固化时间也符合本企业要求,因为不能对每一件成品都进行粘合力的撕裂和防水检查,通常只能看一下外观就交付了,至今还未找到问题出在哪里。这是特殊工序,不符合GB/T190017.5.2,对于不能完全通过检验或只有在使用时才能发现问题的工序应做过程确认,当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。12.监督审核时审核员看到了学校的供方名单中有临江市高级中学分包分校体育课教学的项目,于是进一步问及如何对分校体育课管理,教务主任说:我们已与他们签了合同并在质量文件中明确他们是分包方,在合同中规定教师的讲课费由我们直接发放,至于教学计划、器材、设施和体育课的考试等,都由他们负责,只要学生不投诉,我们一般不再过问具体教课内容。(不符合GB/T190017.4,应对影响教学质量的分包方实施控制)13.审核员在文件审核时发现受审核方质量手册未对产品设计控制进行描述,问及原因时,质管办主任说:我们没有产品设计所以就没写7.3的要求,这样作并不影响我们企业的质量管理体系运行。4.2.2质量手册a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性。14.2009年5月14日审核员在×××食品加工厂审核顾客满意时,发现有一个顾客投诉,反映该厂“2009年3月5日出厂”的方便面料包内有玻璃渣。工厂为调查这件事翻阅了去年2009年3月5日的生产记录,那天共有三个班同时生产,但却查不到这个有问题的料包究竟是哪个加工班组和人员的情况。7.5.3在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识。15.光大塑料制品公司在2009年1月~2月连续发生产品成形后脆裂现象,虽然及时作了不合格处置,但是在同年3月又陆续收到客户对产品有裂纹的投诉信息。8.5.2组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。16.审核员在机加工车间看到墙上挂着大幅的质量方针和质量目标标语,但是,审核员与王××段长及刘××车间副主任座谈问及内审给车间开的三份不符合报告情况及管理评审对机加工车间提出的加强关键工序人员素质的措施时,他们均表示不太清楚详细情况。5.5.3内部沟通,应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。17.江洋公司根据质量方针制定了质量目标,要求每年提高一次交验合格率一个百分点,但是连续2年没有实现,审核员发现该目标虽然制定的基本符合企业情况,但是缺少对各车间的具体要求,以致实施中不便落实造成没有实现。5.4.1最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。-3-18.2009年4月1日审核员在宏大机床制造有限公司看到正在装运“CY-5×型插齿机”,现场仅有的一名指挥人员是公司热处理车间工人。审核员记得公司对交付及交付后的活动的职责应属于销售科,于是问销售科长原因,销售科长说:没有规定装运是我们的事,机床是这名工人替别人买的,他也了解情况,愿意帮忙就由他管吧。5.5.1最高管理者应确保组织内职责,权限得到规定和沟通。19.2009年4月14日审核员在中州食品加工有限公司经理办公室审核记录的控制管理。看到资料柜中存放了各类行政、生产、质量记录。审核员提出查阅仍在保质期(一年)内的一份“婴幼儿速冲营养粉”出厂(2003年3月1日)检验记录,资料员费劲找到后交给审核员,审核员看到记录上有编号和名称,填写基本完整,有个别检测项目未填,资料员说其实我们厂的产品质量挺受欢迎,供不应求,不会有人再翻这些过去的记录了,你看这柜子快装不下了,我们等你们审核完马上就销毁,以便腾出地方放近期的记录。审核员就结束了审核,这样做正确吗?如你去审核应如何取证?4.2.4应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。……以规定记录的保存期限和处置所需的控制。20.督审核时,审核员与最高管理者座谈问及管理评审情况,总经理详细介绍了本年度的管理评审过程,讲述了根据产品的市场占有情况和检验合格率、内部审核结果作的管理评审,认为企业体系运行正常,可以继续保持。审核员也认为受审核方体系无异常就结束了审核,这样做正确吗?如你去审核应如何取证?5.6.2评审输入e)以往管理评审的跟踪措施。填空案例题1.动力车间刘正刚师傅在为纺织厂机织车间调节空气湿度_6.4_________2.生产科模具室,为刚从硫化机上卸下的03号橡胶支座模具进行清理、检查、上油___6.3_b_________3.江南宾馆客房服务部为确保实现公司顾客满意率,制定了本部门实现顾客满意率的3项具体指标___5.4.1________4.品质部开会研究防止即将到来的夏季雨天湿度大,可能造成产品氧化变质的措施_____8.5.3_______5.第五中学教务处每两节课巡查一次上课情况、听课情况__8.2.3_______6.第五中学每年对毕业生用人单位、家长、学生进行访问,收集反馈信息评价学校业绩___8.2.1______7.焊接车间定期对焊接电流、焊接速度、电焊条及工人操作做再确认___7.5.2______8.邮政局服务大厅各窗口分别挂着“邮政综合业务”、“包裹”、“传真及长途电话”、“E-mail业务”等指示牌____7.5.3__________9.在公司每季度召开的质量分析会上,质管办王工程师都会将上季度质量目标完成情况及产品质量存在问题等向与会者报告__5.5.3__________10.某涂料公司在建立质量管理体系时,经分析由于不存在顾客财产的情况而删减了7.5.4条款____1.2__________基础知识测试题参考答案一、单项选择题(每题1分,共15分)(d)1.《认证认可条例》规定:国家实行()的认证认可监督管理制度。国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一()、()和()下,各有关方面()的工作机制。a)统一、领导、监管、协调、合作b)集中领导、管理、监督、综合协调、合作c)集中统一、领导、监管、综合协调、共同实施d)统一、管理、监督、综合协调、共同实施(a)2.一种汽车内胎产品的以下特性中,哪一个不是固有特性。a).价格b)厚度c)外观d)接头强度(b)3.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为:a)管理的系统方法b)过程方法-4-c)基于事实的决策方法d)系统论(d)4.术语“设计和开发”是:a)产品的设计和开发b)过程的设计和开发c)体系的设计和开发d)a+
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