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空气净化设备对生物制药处理解决方案生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。通过空气净化设备对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案。空气净化方案说明1、净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。2、按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:a.①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144M2,2.6米;设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。b.③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风;并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统,冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。c.⑥-⒃轴,中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人40M3/h计及维持房间正压量最大值取值;设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。3、净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:1004、除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm;5、人员进入前的人身净化,设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。
本文标题:空气净化设备对生物制药处理解决方案
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