闭环质量管理--IQA(for-金能)

过程质量管理1/98课程学习目标通过本课程的学习，您将能够：了解质量管理的概念了解闭环质量管理思想掌握工业化过程质量保证活动常见的几个问题的处理2/98目录1.质量管理基本概念2.闭环质量管理简介3.质量目标管理4.过程质量管理质量控制计划展开供应商延伸管理来料质量控制计划成品制造过程质量控制计划出货质量控制计划过程质量问题处理4.产品质量追溯管理5.常见问题3/98质量管理基本概念如何理解质量？4/98质量的标准定义质量：一组固有特性满足要求的程度。5/98质量三要素固有特性要求满足要求的程度质量三层次6/98第一个要素：固有特性特性：特性中的“特”，是可区别的特征，所以称为“特”。特性：特性中的“性”，从质方面可区别，所以称为“性”。•物理的（机、电、化学、生物等）•感官的（味、嗅、触、视、听等式）•行为的（礼貌、诚实、正值等）•时间的（准时、可靠、可用性等）•人体工效的（生理特性或有关人身安全的）•功能的（如飞机速度等）可用定性或定量的指标来衡量。固有：外在的、本来具有的。相对于是“赋予”，赋予是外界给于的特性，例如价格等。质量三层次7/98第二个要素：要求要求：明示的、通常隐含或必须履行的要求或期望。要求可分为两类：•使用要求：顾客规定与用途有关的要求；组织识别确定与用途有关的要求。•规定要求：组织把使用要求转化而成，实际上是内部顾客使用要求。质量三层次8/98第三个要素：满足要求程度具体、特定事物的固有特性是“质”，满足要求的程度是“量”，“质量是由顾客说了算”,质量只能由顾客感知他们的要求是否得到满足来判定。质量三层次9/98质量三层次三层的质量产品、过程和体系质量10/98质量三层次第一个层次：产品质量产品质量：?产品的质量取决于__________的质量，产品是___________的结果。所以，要保证产品质量，关键要抓好过程质量。11/98质量三层次第二个层次：过程质量过程质量：？过程质量取决于______质量,过程组成______，过程在______中运作.所以，要保证过程质量，关键要抓好体系。12/98质量三层次第三个层次：体系质量体系质量可很多通用的方法，例如ISO9000是其中之一。要保证体系的质量，关键是组织要把体系的组织好（充分和适宜），并能在系统中有效执行。通俗要三句话说：•该说的要说到•说到的要做到•做到要有记录13/98质量三层次三层次质量质量三要素产品质量产品固定特性过程质量过程固定特性体系质量体系固定特性顾客要求的程度（适用性）产品要求的程度（规定性）过程要求的程度（流程能力）满足满足满足14/98•外观•性能•功能•可靠性•寿命•安全性•经济性体系质量产品质量过程质量广义质量狭义质量质量三层次15/98质量管理质量管理的定义质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制和质量改进。质量策划:质量控制:质量改进:16/98质量控制与改进18世纪IQC1940年代SQC1970年代TQC1980年代TQM6σ品质是检验出来的品质是生产出来的品质是设计出来的品质是管理出来的产品质量检验阶段质量管理发展阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段SQC:SortingQC%百分比水平：5%～1%PPM质量水平：3.4PPM~017/98闭环质量管理简介18/98闭环的产品质量管理模式可行性评估来料检验出货检验DQADQA:ISO9001、ISO14000、QC08000(ROHS)、SA8000、OHAS18000……质量策划部品认可质量设计过程控制产品质量验证供应商/部品开发市场信息跟踪产品和制程确认质量设计过程控制制程质量验证过程质量控制客户投诉处理IQAIQA体系体系SQASQAD-FMEAD-PARP-FMEAP-PARCSCS标准化ChecklistChecklistChecklistChecklist提练提练提练提练供应商管理闭环质量管理系统19/98闭环质量管理系统基于闭环质量管理系统,理解:产品质量是设计出来的,而不是测试出来的……(DQA/SQA)产品质量是制造出来的,而不是检验出来的……(IQA)第一次把事情做对,就是质量……(System)20/98工业化质量保证模式21/98质量控制计划供应商延伸管理检验/试验规划质量目标管理质量策划制程Audit4M变更管理检验/信赖性试验CTQ/CTP测量与监控执行力质量控制CiP开展效果跟踪验证总结、沉淀和固化数据收集和管理质量改进IQA—IndustryQualityAssurance22/98质量目标管理24/98使用方法：每个部门必须根据公司的年度质量目标制定自己部门的自工程目标和下工程目标，并定期（每周、每月）检讨目标达成情况，对于不合格项提供改善对策。下工程品质目标物料仓库品质目标自工程品质目标IQC品质目标自工程品质目标下工程品质目标电芯品质目标自工程品质目标下工程品质目标Pack品质目标自工程品质目标下工程品质目标OQA品质目标自工程品质目标下工程品质目标下工程品质目标物料仓库品质目标自工程品质目标目标的确定和分解25/98质量目标设定质量目标分解定期检查与检讨持续改进年度公司质量目标制定各部门根据公司的质量目标制定自己部门的质量目标HourlyFORReviewDailyCiPReviewWeeklyQualitymeetingMonthlyQualityMeetingQ-KPIReviewQCCTPM改善提案质量目标管理26/98过程质量管理27/98NPI制程品质控制计划（CP）部品进检ORT试验部品例行试验成品例行试验制程检查产品CTQ出货检验出货检验基准重要部品CTQPFMEA制程巡检/点检CTP制程品质控制计划的作用和意义：流程化的控制过程，识别关键品质特性CTQ及CTP可以作为审查系统执行力的判断依据；传达产品/过程的特性，控制方法质量控制计划展开产品制造规划28/98CTQ/CTP的展开质量控制计划的展开29/98CTQ/CTP的展开质量控制计划的展开30/98CTQ管理的实施步骤：CTQ参数的定义和选择、实施方法确定QC工程图（质量控制计划）CTQ管理方法实施改进识别并制定部品认可/来料检验/物料仓储/生产/ORT/OQC/成品仓储各流程的控制要素和CTQ、CTP的控制计划(CTQ\CTP展开)1.项目产品/部品的CTQ和制程CTP指标分解参数设定（部品、制程、实验、检验）2.确定实施方法、管理表格3.控制方法制定（CPK/SPC等）1.仪器准备，员工培训；2.数据测量与记录；3.巡线检查记录；1.异常识别和分析改进；2.制定改善措施控制异常发生；质量控制计划展开CTQcontrolplan31/98重要部品质量控制计划质量控制计划(CP)生产线OQA制程管控措施产品制造过程品质保证关键工序点检ESD点检制程巡线模拟故障测试制程CTP/SPC产品CTQ/CPK修理品管理清尾管理生产异常处理首件确认首件封样MSA分析改进4M变更管理安全重要部品管理40/984M变更管理表区分变更内容申请判定等级申请书担当人1.一般作业者变更:作业者A→作业者B×线长车间主任2.特殊工程作业者变更,例:焊接、检验人员、锡炉工C○线长质量部门3.检查工程(外观、机能、寸法)人员变更C○线长质量部门4.关健工程新人作业B○线长质量部门5.临时作业者从事特殊制程作业时C○线长现场工艺6.作业者大幅变化达50%以上(制造部以工程别;组立以生产线及机种别)A○线长质量部门机器\设备1.各种设备\夹具故障损坏、修理、保养C○设备管理现场工艺2.检查用具变更,例:强光灯→台灯C○现场质量部门3.作业制具变更\导入,例:分板机\剪脚设备导入等C○线长工程4.治具导入及制具修理C○设备管理工程5.新测试制具导入,例：耐压测试仪器、TV等C○现场工艺工程材料1.镜片/治工具擦拭用纸变更,例:擦拭纸→擦拭布C○现场工艺现场工艺2.清洁使用的洗板水\洗凈液厂商、类型变更B○采购部门工程3.生产中使用的辅材变更(接着剂、溶剂、焊锡丝、油、酒精、助焊济、锡条、包装带等)种类A→种类BC○采购部门工程A公司采购→B公司采购C○采购部门工程辅材批次A→批次B×采购部门现场主管4.出荷包装仕样变更出货方式变更,例:泡壳类型变更、包装带变更、.C○现场工艺工程出荷用品材料变更,例:泡壳由PET变更为PS.C○现场工艺工程4M变更定义：4M1E变更的简称,指产品生产、检测过程中的人员(man)、机器(machine)、材料(material及方法(method)和环境(environment的变更。例如变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、生产人员、零部件、材料等有关内容的所有变更。4M变更管理41/984M变更管理表区分变更内容申请判定等级申请书担当方法1.检查方法变更(规格、水平、项目、外观等级、机能等)A○现场工艺质量部门2.照度变更,例:2500→2000C○现场工艺工程4.湿度、温度变更C○现场工艺工程5.制造加工方法、手顺变更,例:温度、速度、压力、顺序A○现场工艺工程6.加工条件变更,例:力矩、等A○现场工艺工程同质量7.成形条件变更(时间﹑温度﹑速度)A○现场工艺工程8.检查方法变更C○现场工艺质量部门9.工程点检频度变更,例:2次/日→1次/日C○现场工艺工程10.检查频度、内容变更,例:分光、膜强度、外观、寸法、机能等C○现场工艺质量11.信赖性评价方法变更C○试验室质量环境1.作业埸所变更A流水线→B流水线(不同职埸)C○计划部门质量同工程检查者坐、立方式变更,例:坐着变更为站立C○现场工艺工程注：1.○—表示变更必须申请×—表示变更不需申请2.A等级:信息反馈客户;B等级:信息反馈总经理或者其授权人;C等级:信息反馈部门长或者其授权人3.客户通过质量部门约定的事项变更时必须申请;4.工程标准(如仕样书、加工工程表、图面、加工流程等)变更时,按照工艺变更管理规定实施;涉及到物料变更的内容按工程更改管理规定实施.物料变更必须由TCLJQM通知客户.5.担当及裁定说明:*判定:变更时判定者;*现场:申请区管理者;*工程:工程部长或授权人*质量:IQA部长或其授权人;4M变更管理42/98线长按小时别对生产线发生的不良进行管理，有问题随时召集各部门人员在现场召开对策会议：现场开会，三现主义。HourlyFOR管理43/98基本概念-品质不良观察到的不良——现象不良–裸眼能看到的不良测量到的不良——规格不良–通过尺寸测量，对比标准，不相符检测到的不良——材质不良–通过材质分析，对比标准，不相符模拟到的不良——功能不良–模拟实机功能运转，无法达到设计功能预估到的不良——经时不良–制造过程、模拟过程无法发现不良，随着时间推移，功能、材质老化而形成的不良44/98纠正：采取措施，消除不符合现象；纠正措施：采取措施，消除不符合产生的原因，防止类似不符合现象再次发生；预防措施：采取措施，消除不符合产生的潜在原因，防止不符合现象发生。纠正、纠正措施与预防措施的基本定义45/98开展品质解析的步骤及要点品质解析开展步骤发现品质不良现象统计不良现象数据对发生过程进行调查和解析对产生原因进行分析再现性确认明确对策并实施记录不良数据，评价效果编制作业指导书并水平展开品质解析成功要素“操作者”也会开展品质解析发现不良，立即记录，确保真实解析具体不良，不要解析一类不良观察问题，而不是想象问题秉持“没有电脑，也能管理”的观念看不见的对策，即是无效的对策要坚信“没有不能标准化的经验”推进组织只开展交流与奖励工作46/98采用不良解析活动表到现场分析问题用47/98流程数据记录与分析部品IQC外协工厂总装FOR/QA数据库外协1原因分析日期线别…不良现象岗位位号RCCISFROQty…RC:RootcauseCodeRO