无菌线基础知识介绍

PresentationforDaliGroup无菌线基础知识介绍艺康（中国）PresentationforDaliGroup目录什么是无菌冷灌无菌冷灌与热灌的区别新美星冷灌线的介绍PresentationforDaliGroup什么是无菌冷灌PresentationforDaliGroup什么是无菌冷灌无菌冷灌：是相对于热灌装来说的，通常是指常温下灌装。我们一般所说的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装，即CAFPET。CAF就是ColdAsepticFilling的缩写。无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代，1961年利乐公司首先将纸盒（TetraPak）无菌包装技术用于商业生产。PET无菌冷灌装生产线也采用无菌空间加上化学消毒剂的方法来进行杀菌，确保整个灌装过程达到无菌要求。PresentationforDaliGroup无菌冷灌装简单来讲,就是在无菌的环境下将无菌的产品灌装到无菌的包装容器中,进行密封。无菌的环境：采用洁净室与化学消毒剂（蒸汽）对环境进行灭菌处理。无菌的产品：用UHT对产品进行灭菌处理。无菌的包装容器：用过氧化物消毒剂对瓶子及盖子进行灭菌处理。灌装设备的无菌处理。常温灌装(30℃)不添加防腐剂PresentationforDaliGroup洁净室指在一个相对密闭的空间内，用风机将空间内的空气不断循环，在循环过程中利用过滤器等设施对空气进行除湿、除尘等处理，同时补充新鲜空气，使空间内的空气保持相对的洁净度。PresentationforDaliGroup洁净度等级ClassLimits(particles/m3)Maximumconcentrationlimits(particles/m3ofair)forparticlesequaltoandlargerthantheconsideredsizesshownbelowISOclassificationnumber(N)0.1µm0.2µm0.3µm0.5µm1µm5µm[Particles/ft³]ISOClass1102ISOClass210024104ISOClass310002371023518ISOClass410000237010203521083ISOClass51000002370010200352010083229ISOClass610000002370001020003520010008320293ISOClass735200010000832002930ISOClass8352000010000083200029300ISOClass9352000008320000293000立方米体积空气内颗粒数量的上限(≥个/m3)冲瓶区、灌装区及旋盖区需要100级。杀菌区为1000级-10000级。PresentationforDaliGroupPresentationforDaliGroup无菌冷灌与热灌的区别PresentationforDaliGroup无菌冷灌与热灌的区别灌装工艺不同热灌装灌装温度为88℃左右灌装的产品要倒瓶杀菌（30s），然后进入冷瓶机进行冷却。瓶子及盖子无需无菌处理。灌装环境无需无菌。无菌冷灌瓶子及盖子要进行无菌处理灌装温度为常温无菌环境下灌装，并密封。PresentationforDaliGroup无菌冷灌与热灌的区别工艺流程的区别-受热时间不同热灌装：产品采用UHT高温瞬时杀菌，然后冷却到90℃以上；充填灌注完成后产品温度为88℃。当灌装机故障时，产品会回流到UHT进行再次灭菌，受热时间比较长，对色泽、风味、营养等有一定的影响。无菌冷灌装：产品采用UHT超高温瞬时杀菌，然后迅速冷却到常温，贮存在无菌罐内供充填随时灌注PresentationforDaliGroup无菌冷灌与热灌的区别包装容器的不同热灌装：工艺要求PET瓶能承受92℃以上的高温：瓶壁厚瓶口结晶无菌冷灌：最高耐热温度60℃即可,所以可以使用PET的轻质瓶和标准盖,大大降低了瓶子和盖子的成本。PresentationforDaliGroupPET瓶子的不同项目热灌装无菌冷灌装瓶重重，28-32g/500ml轻，18-23g/500ml瓶颈特殊结晶瓶颈标准瓶颈材料拉伸率要求高标准瓶型设计带热嵌板的特殊瓶型可用户化的瓶型设计耐热温度85～92℃60℃透氧性低，瓶壁厚高，瓶壁薄瓶盖耐高温盖标准盖瓶与盖成本高低PresentationforDaliGroup无菌冷灌与热灌的区别生产线与原材料成本不同无菌冷灌线热灌线生产线成本高，辅助设备多生产线成本低，辅助设备少化学品使用成本高化学品使用成本低包装容器成本低包装容器成本高总使用成本低总使用成本高PresentationforDaliGroup无菌冷灌装的特点产品安全性保证物料杀菌：是采用UHT超高温瞬时杀菌空瓶杀菌：PresentationforDaliGroup无菌冷灌装的特点产品安全性保证瓶盖杀菌：无菌环境的保持：PresentationforDaliGroup无菌冷灌装的特点生产线主体设备的无菌保证管道、阀门技术等按卫生级要求设计与选材带有完整的全自动清洗系统（CIP）、杀菌（SIP）系统、设备外部泡沫清洗及杀菌系统（COP、SOP）设计有自已独特的无菌灌装阀人员管理及要求在整个环境体系中，操作人员是最大的污染源；高洁净度的净化间能很好地降低人员带来的污染；操作人员在进入万级净化间时，要经过全身的喷淋杀菌；百级净化间设计小而实用，可使操作人员不破坏无菌环境进行操作；净化间设备的内表面可以进行自动清洗和消毒。PresentationforDaliGroup无菌冷灌线的相关设备RO水处理系统可去除水中的杂质、异味、盐类以及各种微生物，得到纯净水（RO水），作为产品制程用水。PresentationforDaliGroup无菌冷灌线的相关设备调配系统将处理好的果汁、茶汁、糖液等定量抽取到调配桶中，再加入定量的RO水，搅拌均匀，测量各项理化指标合格后提供给产品杀菌机；由于采用全自动的定量抽取控制，使操作更方便，制程品质更稳定。PresentationforDaliGroup无菌冷灌线的相关设备产品杀菌系统调配完成后的合格半成品经过产品杀菌机作高温瞬时杀菌，再用冰水将产品温度降到25℃，然后放入无菌罐内暂存，随时给充填机供料。在整个杀菌过程中，产品高温时间短，营养损失少，风味、口感更纯正。PresentationforDaliGroup无菌冷灌线的相关设备吹瓶机以PET为原料的瓶胚经红外线加热、双向拉伸、再经高压空气吹塑成型；或直接以PET粒子为原料，一次成型。PresentationforDaliGroup无菌冷灌线的相关设备无菌灌装系统空瓶杀菌/冲洗、瓶盖杀菌/冲洗、产品灌注/旋盖一体化；全部的运作在一个与外界隔离的无菌环境内完成；整个系统实现全自动控制，并通过生产线数据存储系统来完整记录生产、清洗及消毒程序，以确保产品的品质与安全。PresentationforDaliGroup无菌冷灌线的相关设备空瓶输送风道空气输送道系统包括有多个的可连接的模块式输送带装置，在封闭的输送道内的空气经由高效过滤网过滤，以保证系统内的洁净环境。由吹瓶机吹出来的空瓶通过空气输送道即时、平稳、卫生地被送入洁净充填室，供充填使用。PresentationforDaliGroup无菌冷灌线的相关设备产品输送系统系统由PLC作自动控制，各段全部采用变频调速，辅以专用杀菌润滑剂，使产品输送时过渡平稳，避免挤压变形。完成充填旋盖后的产品，经输送系统传送到包装段的各个工序：瓶盖喷码、瓶身套标、装箱、外箱喷码、堆栈。PresentationforDaliGroup新美星无菌冷灌线介绍PresentationforDaliGroup新美星线卫生中心集中了消毒液配制中心与泡沫系统。无菌水制造系统。灌装机CIP系统与物料UHT共用。PresentationforDaliGroup消毒液配制中心配制一种浓度的PAA溶液，提供瓶子、盖子及SOP消毒使用。使用PAA与ABF。PresentationforDaliGroupCOP泡沫系统泡沫系统与消毒液配制中心一体。泡沫清洗剂采用在线混合的方式，通过管道及喷嘴覆盖到冲瓶区、灌装区及旋盖区、盖子冲洗区。COP喷嘴泡沫在线混合PresentationforDaliGroup瓶子消毒瓶子消毒方式：瓶子进来后需要翻瓶，然后用消毒液配制中心的消毒液对瓶内进行喷冲。瓶外消毒是在瓶子行进过程中完成，采用一些特殊安装的喷嘴进行强化消毒。瓶外消毒PresentationforDaliGroup瓶盖消毒采用PAA浸泡的方式。消毒液的浓度及温度较高。然后经过无菌水冲洗，无菌空气吹干进入旋盖机。PresentationforDaliGroup熏蒸程序跟其它无菌线相比，不同之处在于其有洁净区熏蒸程序。在卫生中心，将蒸汽与PAA浓缩液进行在线混合。PAA浓缩液与蒸汽混合后，通过COP管道及喷嘴覆盖到百级区，主要是冲瓶区、灌装区及旋盖区。PresentationforDaliGroup水封系统独立的水封系统，用于冲瓶区、灌装区等同轴旋转体的密封。采用SterBac作为水封消毒液。PresentationforDaliGroupRO水经过UHT灭菌处理，冷却到常温。瓶子、瓶盖的冲淋水其它用途无菌水的制备PresentationforDaliGroup无菌空气的制备1)吹盖无菌空气制备单元由2个部分组成：压缩空气预过滤器和二级除菌过滤器。PresentationforDaliGroup无菌空气的制备2)无菌罐/灌装缸背压无菌空气制备单元都是由2个部分组成：压缩空气预过滤器和二级除菌过滤器。PresentationforDaliGroup无菌空气的制备3)纯净仪表气制备单元由2个部分组成：压缩空气预过滤器和5英寸过滤器。预过滤器与无菌空气制备单元共用，预过滤后的压缩气部分进入仪表气制备单元的除菌过滤器，通过除菌过滤后达到纯净状态以供下游的设备使用。PresentationforDaliGroup无菌空气的制备4)无菌蒸汽制备单元由2个部分组成：纯净蒸汽发生器（由用户自行解决）和除菌过滤器。此单元的任务是为下游的设备提供无固体颗粒的无菌蒸汽，另一任务是对系统中其他单元的过滤器滤芯进行蒸汽消毒。PresentationforDaliGroup采用UHT超高温瞬时杀菌，然后迅速冷却到常温，贮存在无菌罐内供随时灌注，营养成分损失很少，品质和口感也没有明显变化。无菌产品的制备