2025年药品研发项目咨询合同协议

2025年药品研发项目咨询合同协议鉴于委托方（以下简称“甲方”）因进行药品研发项目（以下简称“项目”）需要专业咨询，希望聘请顾问方（以下简称“乙方”）提供相关咨询服务；鉴于乙方拥有开展本合同项下咨询服务所需的专业知识、技能和经验；甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就乙方为甲方提供药品研发项目咨询服务事宜，达成协议如下：第一条项目概述与目标1.1项目名称：2025年XXX新药研发项目咨询服务。1.2项目范围：乙方为甲方提供的咨询服务涵盖XXX新药研发项目的临床前研究阶段，具体包括但不限于：（1）药学研究方案设计与优化咨询；（2）关键安全性研究设计与执行建议；（3）生物等效性研究方案设计与统计咨询；（4）临床前安全性数据综合评价与报告撰写；（5）临床前研究相关注册申报资料准备工作咨询。项目范围不包含临床研究阶段的服务及后续的注册申报代理服务。1.3项目目标：（1）协助甲方完成临床前研究总体方案的优化，确保方案科学性和可行性；（2）提供高质量的生物等效性研究方案，并协助进行数据分析与报告撰写；（3）完成临床前安全性数据综合评价报告，满足注册申报要求；（4）在项目计划时间内完成约定的咨询服务内容，并交付符合甲方要求的成果。第二条咨询服务内容与交付成果2.1乙方提供的具体咨询服务内容包括：（1）参与甲方项目启动会，了解项目背景、目标和需求；（2）根据甲方要求，进行相关文献调研和竞品分析；（3）协助甲方制定或优化临床前研究方案，提供专业建议；（4）对临床前安全性数据进行审阅、分析和评价，撰写综合评价报告；（5）根据甲方需求，准备临床前研究相关注册申报资料的咨询意见或部分内容；（6）提供项目阶段性进展汇报和必要的现场支持（如需）；（7）其他双方约定的咨询服务。2.2乙方应向甲方交付的成果形式和标准如下：（1）临床前研究方案（或优化建议）至少2份，需经甲方确认；（2）生物等效性研究方案草稿1份，需经甲方内部评审；（3）临床前安全性数据综合评价报告1份，符合国家药品监督管理部门相关要求；（4）注册申报资料咨询意见或草稿（具体内容和数量依据实际情况约定），内容清晰、逻辑严谨；（5）项目阶段性进展报告（如每月或每季度1份）；（6）最终的项目总结报告。2.3各项交付成果的具体时间节点如下：（1）临床前研究方案（或优化建议）：合同生效后30日内；（2）生物等效性研究方案草稿：合同生效后60日内；（3）临床前安全性数据综合评价报告：项目临床前研究数据完成后的90日内；（4）注册申报资料咨询意见或草稿：根据甲方需求和时间安排确定，最晚在项目预申报前3个月提供；（5）阶段性进展报告：按约定时间节点提交；（6）项目总结报告：项目主要咨询服务完成后的15日内。第三条双方权利与义务3.1甲方的权利与义务：（1）有权要求乙方按照合同约定提供专业、高质量的咨询服务；（2）有权对乙方的服务过程进行必要的监督和指导，提出合理建议；（3）有权在收到乙方交付成果后进行审阅，并提出修改意见（合理的修改次数以双方书面确认为准）；（4）有权获得符合合同约定的、具有知识产权合法来源保证的交付成果；（5）应按照合同约定按时支付咨询服务费；（6）应及时向乙方提供开展咨询服务所需的相关背景资料、数据、设施等，并保证信息的真实性、准确性；（7）应积极配合乙方的工作，为乙方提供必要的协助和便利；（8）应遵守本合同项下的保密条款，保护乙方的商业秘密和知识产权；（9）应确保乙方及其顾问在甲方场所进行工作时的安全。3.2乙方的权利与义务：（1）有权按照合同约定收取咨询服务费；（2）有权要求甲方提供履行合同所必需的信息、数据和协助；（3）应组建具备相应资质和经验的项目团队负责本合同项下的服务；（4）应勤勉尽责、专业审慎地履行合同约定的咨询服务，保证服务质量；（5）应按照合同约定的内容和时间节点提交交付成果，并确保成果符合约定的标准；（6）应遵守本合同项下的保密条款，对在履行合同过程中知悉的甲方商业秘密承担保密义务，保密期限为本合同有效期内及终止后三年；（7）应确保其提供的服务和交付成果不侵犯任何第三方的知识产权，如因乙方原因导致甲方遭受第三方索赔，由乙方承担赔偿责任；（8）应指派专人作为主要联系人，负责与甲方的日常沟通协调；（9）应负责处理其项目团队在甲方场所工作期间产生的相关安全和健康事宜。第四条费用与支付方式4.1本合同项下的咨询服务费总额为人民币（大写）叁拾伍万元整（¥350,000.00元），此费用为固定总价，包含乙方为完成本合同第二条所述咨询服务所需的一切费用（包括但不限于咨询费、差旅费、内部管理费等）。4.2支付方式：（1）合同签订后7日内，甲方支付总费用的50%，即人民币（大写）壹拾伍万元伍仟元整（¥150,500.00元）；（2）乙方提交临床前安全性数据综合评价报告并通过甲方初步验收后30日内，甲方支付剩余总费用的50%，即人民币（大写）壹拾壹万肆仟伍佰元整（¥114,500.00元）。4.3支付账户：甲方应将款项支付至乙方指定的以下银行账户：开户名称：XXXXXX咨询服务有限公司开户银行：XXXXXX银行XXXXXX支行银行账号：XXXXXXXXXXXXXXXX4.4税费：本合同约定的咨询服务费为含税价格，如需开具增值税专用发票，甲方应在支付相应款项前提供乙方完整的开票资料，乙方应在收到资料后10个工作日内开具发票。第五条项目管理与沟通5.1乙方应指定一名项目经理负责本合同项下的全面协调与管理，并指定一名主要联系人作为与甲方的日常沟通接口。5.2双方建立定期沟通机制，原则上每月召开一次项目例会（或通过视频/电话会议形式），讨论项目进展、存在问题及下一步计划。会议纪要由乙方整理，经甲方确认后作为项目记录。5.3甲方有权随时了解项目进展情况，乙方应积极配合。5.4任何一方如需变更合同内容、范围或交付物，应提前书面通知对方，双方协商一致后签署书面补充协议。任何书面通知按本合同第六条规定的地址送达即视为有效送达。第六条保密条款6.1甲乙双方确认，在本合同履行及终止后，双方均负有保密义务。保密信息是指一方（披露方）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（接收方）披露的，与披露方业务、技术、财务、客户信息等相关的，未公开且具有商业价值的信息，包括但不限于：技术方案、研究数据、分析报告、经营信息、客户名单、财务数据、未公开的战略规划等。6.2接收方同意仅为履行本合同之目的使用披露方的保密信息，不得为任何其他目的使用或向任何第三方披露（包括关联公司，除非为履行本合同所必需且已取得披露方书面同意），不得超出必要的范围。接收方应采取不低于保护自身同类保密信息的谨慎程度（但无论如何不得低于合理的谨慎程度）来保护披露方的保密信息。6.3以下信息不属于保密信息：接收方在接收前已合法知悉的信息；接收方从对该信息不负有保密义务的第三方合法获得的信息；接收方独立开发，未使用披露方保密信息开发的信息；接收方在从披露方获得后，根据法律法规或有权机关的要求必须披露的信息（接收方应在法律允许的范围内尽力提前通知披露方）。6.4保密期限：本保密义务自双方接触保密信息之日起生效，在本合同有效期内持续有效，合同终止后持续有效三年。6.5无论本合同如何终止或解除，本保密条款均持续有效，双方均不得违反。第七条知识产权7.1双方在签订本合同前各自拥有的知识产权仍归各自所有。7.2在履行本合同过程中，乙方利用甲方提供的信息和资料完成的、属于乙方智力成果的交付成果（具体见第二条2.2款），其知识产权（包括但不限于著作权、专利申请权等）归乙方所有。甲方有权在项目范围内使用该交付成果。7.3乙方保证，其提供的服务和交付成果不侵犯任何第三方的合法权益。如因乙方原因导致甲方侵犯第三方知识产权，乙方应承担全部赔偿责任，并负责解决相关纠纷。7.4甲方在项目范围内使用乙方交付成果时，不得侵犯乙方对该成果所拥有的知识产权。第八条违约责任8.1若甲方未能按时支付乙方咨询服务费，每逾期一日，应按逾期支付金额的千分之零点五向乙方支付违约金。逾期超过30日，乙方有权暂停服务或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的相应费用及违约金。8.2若乙方未能按照合同约定的内容和时间节点交付成果（不可抗力除外），每逾期一日，应按合同总金额的千分之零点五向甲方支付违约金。逾期超过60日，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的部分或全部费用（根据乙方已完成工作的价值酌情确定），并支付赔偿金。赔偿金不超过合同总金额的20%。8.3若乙方违反保密条款，给甲方造成损失的，应承担赔偿责任（包括直接损失和间接损失），赔偿金额不超过因违约行为给甲方造成的直接损失总额。8.4若乙方违反知识产权条款，给甲方造成损失的，应承担赔偿责任，并可能被甲方要求停止使用相关交付成果。8.5任何一方违反本合同其他约定，给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。第九条合同期限与终止9.1本合同自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖公司公章（或合同专用章）之日起生效，有效期为自合同生效之日起十二个月。如合同履行完毕，则合同自动终止。9.2除本合同另有约定外，任何一方提前终止本合同，应提前30日书面通知对方，并承担由此给对方造成的损失（但不超过本合同已收取款项的总额）。9.3发生以下情况之一，守约方有权书面通知违约方解除本合同：（1）一方严重违反本合同约定，经守约方书面催告后30日内仍未纠正的；（2）一方进入破产、清算或解散程序的；（3）一方丧失履约能力的。9.4合同终止或解除后，双方应在15日内进行项目交接，乙方应向甲方移交所有项目资料和工作成果，甲方应支付乙方已完成工作的相应费用（根据双方协商确定）。双方应继续履行保密条款、知识产权条款以及结算条款等义务。第十条不可抗力10.1不可抗力是指双方在签订合同时不能预见、对其发生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然灾害（如地震、洪水、台风）、战争、动乱、政府行为（如法律法规的变更）、疫情等。10.2遭遇不可抗力的一方应在事件发生后7日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定延期履行、部分履行或解除合同。10.3因不可抗力导致合同无法履行或延迟履行，受影响方不承担违约责任，但应在不可抗力消除后尽快恢复履行。第十一条争议解决11.1因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。11.2协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十二条法律适用12.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十三条其他13.1本合同构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面的协议、谅解和承诺。13.2对本合同的任何修改或补充，均须经双方书面同意并签署补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。13.3本合同任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。13.4本合同未尽事宜，由双方另行协商确定。13.5本合同一式肆份，甲方执贰份，乙方执贰份，具有同等法律效力。（以下无正文）甲方：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：日期：年月日乙方：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：日期：年月日