质量安全管理模块

质量安全管理体系文件集团有限公司文件编号：—————————————————————————————————————质量安全管理模块版本/修订：1.0受控状态：受控发放序号：编制：审核：批准：2015-03-20发布2015-00-00实施10.1文件修订更改记录序号制修订章节更改时间更改摘要备注12345620.2目录手册章节内容对应、HACCP(GB/T27341)条款页次文件版本0.1文件修改更改记录1A/00.2目录2A/00.3文件分发一表A/00.4颁布令5A/00.5任命书6A/00.6公司简介7A/00.7手册的管理8A/01目的和范围9A/02规范性引用文件A/03术语和定义10A/04质量、HACCP管理体系模块410A/04.1总要求4.1A/04．2文件要求4．2A/05管理职责模块5135．1管理承诺5A/05.2以顾客为关注焦点5.3质量安全方针5A/05.4质量、HACCP体系策划和质量安全目标5A/05．5职责、权限和沟通5A/05．6管理评审516A/06资源管理模块17A/06．1资源提供、前提计划6.1A/06．2人力资源6．2A/06．3基础设施/GMP6．3A/036．4工作环境/SSOP标准卫生操作程序6．4A/06.5原辅料、包装材料安全卫生保障制度6.5A/06.6维护保养计划6.6A/06.7标识、追溯、召回计划6.7A/06.8应急预案6.8A/07产品实现模块19A/07.1产品实现的策划A/07.2与顾客有关的过程A/07.3设计和开发删减7.4采购A/07.5生产和服务提供21A/07.5.1生产和服务的提供A/07.5.2生产和服务提供控制的确认A/07.5.3标识和追溯6.7A/07.5.4顾客财产A/07.5.5产品防护A/07.6监视和测量设备的控制A/07.7HACCP计划的建立和实施A/07.7.1总则A/07.7.2预备步骤A/07.7.2.1总则7.2.1A/07.7.2.2质量、HACCP小组的组成7.2.2A/07.7.2.3产品描述7.2.3A/07.7.2.4预期用途的确定7.2.4A/07.7.2.5流程图的制定和确认7.2.5A/07.7.3危害分析和制定控制措施7.3A/07.7.4关键控制点（CCP）7.4A/047.7.5关键限值（CL）的确定7.5A/07.7.6CCP点监控7.6A/07.7.7纠偏措施7．7A/07.7.8HACCP计划的确认、验证7.8A/07.7.9记录保存7.9A/08测量、分析和改进模块A/08.1总则A/08.2监视和测量A/08.2.1顾客满意A/08.2.2内部审核5.4A/08.2.3过程的监视和测量A/08.2.4产品的监视和测量A/08.3不合格品的控制A/08.4数据分析A/08.5改进A/08.5.1持续改进A/08.5.2纠正措施A/08.5.3预防措施A/050．4颁布令为全面提高产品质量和企业的管理水平，保证持续稳定的供给顾客满意的产品和服务，最大限度的满足市场和顾客的需求，由公司公司各有关部门依据GB/T19001-2008/ISO19001:2008《质量管理体系要求》、GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》、GB14881-2013《食品企业通用卫生规范》及相关的法律法规，结合我公司的实际情况，制订了《质量安全管理模块》，阐述了公司服务，销售等过程、本手册是指导公司实施质量、HACCP管理体系的纲领性文件，是公司体系运行的基本准则，也是向顾客、社会及相关公司的食品质量安全承诺。自发布之日起，要求公司各部门、全体员工严格贯彻执行。总经理：2015年03月20日60.5任命书为了贯彻执行GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》、GB14881-2013《食品企业通用卫生规范》及相关的法律法规，加强对质量、HACCP体系运作的领导，由担任公司的管理者代表及HACCP小组组长。赋予管理者代表、HACCP小组组长的职责权限如下：1.负责按照GB/T19001-2008、GBT27341-2009的要求建立、实施、保持和不断改进质量、HACCP管理体系；2.向最高管理者报告质量、HACCP体系的运行情况、业绩和任何改进的需求；3.确保在整个公司内促进质量和安全意识以及满足顾客要求意识的形成；4.监控本公司的质量安全目标的完成情况；5.定期公司相关人员的培训工作，按要求公司内部审核；6.就质量、HACCP体系有关事宜保持与外部联络。总经理：2015年03月20日70.6公司简介0.7质量安全管理模块的管理1、本模块分为管理职责模块、前提计划资源管理模块、产品实现模块、测量分析、改进模块。2、质量安全管理模块的编制、修订、颁发及废止：由实验研发中心结合公司情况，依据GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》、GB14881-2013《食品企业通用卫生规范》以及国家有关法规和标准编制；编制后的食品质量安全管理模块由管理者代表、HACCP小组组长审核；由最高管理者批准颁布实施；3、质量安全管理模块的文件编号、颁发、修订、换版、废止等，依据《文件控制8程序》执行。4、质量安全管理模块分为受控本、非受控本，受控本依《文件控制程序》控制，非受控本仅供持有人员参考，不列入管控范围；当有内容修订时，不主动通知修正。一经发出，不再跟踪修订或收回。5、受控手册的持有者应妥善保管使用，不得损坏、丢失或作未经批准的更改。9管理模块示意图质量安全管理模块前提计划资源管理模块管理职责模块职责权限和沟通质量安全管理策划和目标食品安全方针顾客为关注焦点管理承诺管理评审应急预案标识、追溯、召回计划生产设备、设施维护保养计划原辅料包材安全保障工作环境、SSOP基础设施、GMP人力资源产品实现模块测量分析改进模块采购设计和开发与顾客有关的过程产品实现的策划生产和服务提供监视和测量设备的控制（检测仪器、设备对产品实现有效）HACCP计划建立和实施监视和测量（顾客满意、内审、过程及成品合格）不合格品的控制数据分析改进文件要求总要求101目的和范围1.1目的本食品质量安全管理模块依据GB/T19001-2008、GB/T27341-2009、GB14881-2013以及国家有关法规和标准编制，用于企业：a)证实本工厂通过策划、实施、运行、保持和更新食品质量、HACCP管理体系，有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的食品；b)通过评价和评估顾客要求，有效运行质量、HACCP管理体系，持续改进管理体系过程，以增强顾客满意。C）按照本标准，寻求由外部公司对食品质量、HACCP管理体系的认证或注册，或进行符合型自我评价，或自我声明。1.2适用范围本手册适用于本公司食品生产从原料采购、生产加工、贮藏和销售活动的全部过程,以及其相关的部门及人员。2引用标准即规范性引用文件。下列引用文件对应用本手册是不可缺少的：GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》GB/T19001-2008/ISO19001:2008《质量管理体系要求》GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》GB/T22000-2006食品安全管理体系GB/T24001-2004环境管理体系要求及应用指南GBT28001-2011职业安全健康管理体系（参照未详细编入模块）GB14881-2013《食品企业通用卫生规范》国家有关法规和标准对于标明日期的引用文件，仅采用引用的版本；对于未标明日期的文件，采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。3术语和定义本手册采用GB/T19000-2008版《质量管理体系基础和术语》、GB/T27341-2009、中确立的术语和定义。4食品质量、HACCP管理体系4.1总要求管理者代表、HACCP小组组长负责按GB/T19001-2008、GB/T27341-2009、GB14881-2013以及国家有关法规和要求建立有效的质量、HACCP体系，形成文件，加以实施和保持，并进行更新。管理者代表、HCCP小组组长负责确定食品质量、HACCP体系的范围，该范围应规定食品质量、HACCP体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地。管理者代表、食品HACCP小组组长应：11●识别本公司的产品生产和服务质量、HACCP体系所需的过程；并确定这些过程的顺序和相互作用●为确保这些过程的有效运作和控制，建立了准则和方法；●提供充分资源和必要的信息，以支持这些过程有运作和监控；●建立质量、安全信息管理系统，以对这些过程进行监控和分析；确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品HACCP危害得以识别和评价，并以公司的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；●在公司内就有关食品质量、HACCP体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，并就食品质量安全有关的适宜信息在食品链范围内及相关方进行沟通，以确保满足本标准要求的食品质量安全；●对质量、食品质量、HACCP体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动、并纳入有关需控制的食品HACCP危害的最新信息。●采取必要的措施，以实现这些过程策划的结果和持续改进；●本公司生产经识别无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则管理体系文件是公司建立、保持和改进体系策划的输出，是公司体系运行的依据，全公司各级人员应严格遵守实施。实验研发中心根据各管理体系标准要求及质量过程、食品安全危害，确定并策划公司整合管理体系实施的要求、方法，形成文件化管理体系。实验研发中心根据各管理体系标准要求及质量过程、食品安全危害，确定并策划公司整合管理体系实施的要求、方法，形成文件化管理体系。本手册是公司体系管理的法规性文件，同时可为第二方、第三方审核提供依据。质量、HACCP体系文件应包括：a)形成文件的质量、HACCP方针和目标；b)标准要求的形成文件的程序和记录；c)公司为确保质量、HACCP体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。d)本公司质量、HACCP体系文件结构图：12质量、HACCP记录D级文件4.2.2质量安全管理模块其内容包括：a)质量安全方针和目标；b)质量、HACCP管理体系的范围；c)公司公司机构职责的表述；d)各过程及其相互作用的表述；e)对程序文件的引用；f)手册的管理规定。4.2.3文件控制4.2.3.1质量、HACCP体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以确定其对HACCP的作用以及对质量、HACCP体系的影响。文件控制要求文件分为“受控”和“非受控”两类管理状态:受控文件：与质质量、HACCP手册（含方针、目标等）作业规范、检验标准技术标准，其他质量文件(包括外来文件)程序文件（包括HACCP计划GMP、SSOP、产品防护计划等）A级文件B级文件C级文件13量、HACCP体系运行有关的文件。非受控文件：公司行政文件，例：通知、通报、请示等。文件类型——管理手册；——程序文件；——质量计划；——作业指导书(包括技术资料、各类规定制度等)；——外来文件(法律、法规、条例，国家或行业有关标准等)办公室编制《文件控制程序》，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；☆质量安全管理模块————最高管理者（总经理）☆程序文件————管理者代表、HACCP小组长☆作业指导书———部门负责人至少每年管理评审时对文件进行评审，当文件不适应时，应进行必要的更新，并再次批准；b)综合管理部确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c)综合管理部确保文件保持清晰、易于识别，文件一分类、编号；d)确保各使用部门在使用处获得适用文件的有关版本；e)文件发布按《文件